Intervención facilitada por mHealth para mejorar la adherencia a los medicamentos entre las personas que viven con el VIH (Super SMART)

Hay más de un millón de personas que viven con el VIH en los Estados Unidos. A pesar de la eficacia de la terapia antirretroviral (ART), la supresión viral, particularmente la supresión viral duradera, puede ser difícil de lograr. La adherencia subóptima al TAR juega un papel importante en la supresión viral fallida, lo que aumenta el riesgo de progresión de la enfermedad, una vida útil más corta, transmisión a otros y el desarrollo de cepas de VIH resistentes al tratamiento. Como resultado, se han desarrollado intervenciones dirigidas a la adherencia. Ha habido algunos signos de éxito, particularmente con intervenciones más intensivas. Sin embargo, existe la necesidad de desarrollar intervenciones eficaces para la adherencia al TAR que sean fácilmente difundibles y hagan un uso eficiente de los recursos disponibles. Con ese fin, PI Ramsey desarrolló y probó una intervención de cumplimiento del TAR facilitada por mHealth que incluye una sola sesión de cumplimiento del TAR presencial impartida por un entrenador de salud, seguida de 12 meses de acceso a una aplicación y entrenamiento de salud entregado a través de la aplicación. La aplicación genera un recordatorio de medicación de notificación automática y los datos de cumplimiento están disponibles para el entrenador de salud a través de un "panel", lo que le permite monitorear el cumplimiento en tiempo real y brindar apoyo. El asesor de salud utiliza una función de mensajería segura bidireccional en la aplicación para enviar mensajes a los participantes y brindar apoyo, aliento y recursos, incluidos enlaces y archivos adjuntos, en respuesta a fallas en el cumplimiento y en respuesta a los mensajes generados por los participantes. La combinación de un componente de intervención cara a cara seguido de asesoramiento en salud facilitado por una aplicación representa una combinación novedosa que brinda a los participantes una conexión personal con un asesor en salud mientras minimiza los recursos necesarios para brindar la intervención y maximiza la capacidad de respuesta oportuna a los lapsos de adherencia y otros necesidades del participante. Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) preliminar comparó la intervención con una condición de control en la que los participantes recibieron solo la única sesión presencial de adherencia al TARV. Según los datos piloto, el protocolo y la intervención son altamente factibles y aceptables, y los resultados son consistentes con la eficacia preliminar de la intervención en medidas objetivas de cumplimiento del TAR. Este estudio ampliará esta prueba preliminar de la intervención utilizando un RCT totalmente potenciado (n=400) en dos sitios (Providence, RI y Atlanta, GA). El objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es difundir una intervención eficaz para la adherencia al TAR facilitada por mHealth que pueda integrarse fácilmente en la atención clínica. Este estudio examinará el impacto de la intervención, en relación con el control, sobre la adherencia al TAR con pastillero electrónico y los datos de carga viral. Además, se explorará el papel de las variables teóricamente sustentadas en la mediación y moderación de los efectos de la intervención. Las entrevistas se realizarán al inicio, 1, 3, 6 y 12 meses. Un subconjunto de participantes también completará entrevistas a los 18 y 24 meses para explorar los efectos sostenidos de la intervención. Si se determina que es eficaz, la intervención podría integrarse ampliamente en la atención clínica del VIH, reduciendo la morbilidad y la mortalidad entre las PLWH de una manera que haga un uso eficiente de los recursos disponibles.