Intervento facilitato dalla mHealth per migliorare l'aderenza ai farmaci tra le persone che vivono con l'HIV (Super SMART)

Ci sono più di un milione di persone che vivono con l'HIV negli Stati Uniti. Nonostante l'efficacia della terapia antiretrovirale (ART), la soppressione virale, particolarmente duratura, può essere difficile da ottenere. L'aderenza subottimale alla ART gioca un ruolo significativo nella soppressione virale non riuscita, che aumenta il rischio di progressione della malattia, una durata della vita ridotta, la trasmissione ad altri e lo sviluppo di ceppi di HIV resistenti al trattamento. Di conseguenza, sono stati sviluppati interventi mirati all'aderenza. Ci sono stati alcuni segnali di successo, in particolare con interventi più intensivi. Tuttavia, è necessario sviluppare efficaci interventi di adesione ART che siano facilmente divulgabili e facciano un uso efficiente delle risorse disponibili. A tal fine, PI Ramsey ha sviluppato e testato un intervento di adesione ART facilitato da mHealth che include una singola sessione di adesione ART faccia a faccia fornita da un coach sanitario, seguita da 12 mesi di accesso a un'app e coaching sanitario fornito tramite l'app. L'app genera un promemoria sui farmaci con notifica push e i dati sull'aderenza sono disponibili per l'allenatore della salute tramite un "cruscotto", che consente all'allenatore della salute di monitorare l'aderenza in tempo reale e fornire supporto. L'Health Coach utilizza una funzione di messaggistica sicura bidirezionale sull'app per inviare messaggi ai partecipanti e per fornire supporto, incoraggiamento e risorse, inclusi collegamenti e allegati, in risposta a mancanze di adesione e in risposta ai messaggi generati dai partecipanti. La combinazione di una componente di intervento faccia a faccia seguita da un coaching sanitario facilitato dall'app rappresenta una nuova combinazione che offre ai partecipanti una connessione personale con un coach sanitario, riducendo al minimo le risorse necessarie per fornire l'intervento e massimizzando la reattività tempestiva alle interruzioni di adesione e ad altri esigenze dei partecipanti. Uno studio preliminare randomizzato controllato (RCT) ha confrontato l'intervento con una condizione di controllo in cui i partecipanti hanno ricevuto solo la singola sessione di aderenza ART faccia a faccia. Sulla base dei dati pilota, il protocollo e l'intervento sono altamente fattibili e accettabili e i risultati sono coerenti con l'efficacia preliminare dell'intervento su misure oggettive di aderenza ART. Questo studio espanderà questo test preliminare dell'intervento utilizzando un RCT completamente potenziato (n=400) in due siti (Providence, RI e Atlanta, GA). L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è quello di diffondere un intervento di aderenza ART efficace e facilitato dalla mHealth che possa essere facilmente integrato nell'assistenza clinica. Questo studio esaminerà l'impatto dell'intervento, relativo al controllo, sull'aderenza alla pillola elettronica ART e sui dati sulla carica virale. Inoltre, verrà esplorato il ruolo delle variabili teoricamente supportate nella mediazione e moderazione degli effetti dell'intervento. Le interviste saranno condotte al basale, 1, 3, 6 e 12 mesi. Un sottogruppo di partecipanti completerà anche le interviste a 18 e 24 mesi per esplorare gli effetti dell'intervento sostenuto. Se ritenuto efficace, l'intervento potrebbe essere ampiamente integrato nell'assistenza clinica per l'HIV, riducendo la morbilità e la mortalità tra PLWH in un modo che faccia un uso efficiente delle risorse disponibili.