Interwencja ułatwiona przez m-zdrowie mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich wśród osób żyjących z HIV (Super SMART)

W Stanach Zjednoczonych żyje ponad milion osób zakażonych wirusem HIV. Pomimo skuteczności terapii antyretrowirusowej (ART), supresja wirusa, szczególnie trwała, może być trudna do osiągnięcia. Suboptymalne przestrzeganie ART odgrywa znaczącą rolę w nieskutecznej supresji wirusowej, co zwiększa ryzyko progresji choroby, skrócenia życia, przeniesienia na inne osoby oraz rozwoju opornych na leczenie szczepów HIV. W rezultacie opracowano interwencje ukierunkowane na przestrzeganie zaleceń. Pojawiły się pewne oznaki sukcesu, szczególnie w przypadku bardziej intensywnych interwencji. Istnieje jednak potrzeba opracowania skutecznych interwencji związanych z przestrzeganiem ART, które można łatwo rozpowszechniać i efektywnie wykorzystywać dostępne zasoby. W tym celu firma PI Ramsey opracowała i przetestowała interwencję w zakresie przestrzegania zasad ART wspieraną przez mHealth, która obejmuje pojedynczą sesję przestrzegania zasad ART przeprowadzaną osobiście przez trenera zdrowia, po której następuje 12-miesięczny dostęp do aplikacji i coaching zdrowotny prowadzony za pośrednictwem aplikacji. Aplikacja generuje przypomnienie o lekach z powiadomieniem push, a dane dotyczące przestrzegania zaleceń są dostępne dla trenera zdrowia za pośrednictwem „pulpitu nawigacyjnego”, co pozwala trenerowi zdrowia monitorować przestrzeganie zaleceń w czasie rzeczywistym i zapewniać wsparcie. Trener zdrowia korzysta z dwukierunkowej bezpiecznej funkcji przesyłania wiadomości w aplikacji do wysyłania wiadomości uczestnikom oraz zapewniania wsparcia, zachęty i zasobów, w tym linków i załączników, w odpowiedzi na wygaśnięcie przestrzegania zaleceń i w odpowiedzi na wiadomości generowane przez uczestników. Połączenie elementu interwencji bezpośredniej, po którym następuje coaching zdrowotny wspierany przez aplikację, stanowi nowatorską kombinację, która zapewnia uczestnikom osobisty kontakt z trenerem zdrowia, jednocześnie minimalizując zasoby potrzebne do przeprowadzenia interwencji i maksymalizując szybką reakcję na brak przestrzegania zaleceń i inne potrzeby uczestnika. Wstępne randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównywało interwencję do stanu kontrolnego, w którym uczestnicy otrzymali pojedynczą sesję przylegania do ART twarzą w twarz. Na podstawie danych pilotażowych protokół i interwencja są wysoce wykonalne i akceptowalne, a wyniki są zgodne ze wstępną skutecznością interwencji na podstawie obiektywnych pomiarów przestrzegania zaleceń ART. Niniejsze badanie będzie rozszerzeniem tego wstępnego testu interwencji przy użyciu pełnej mocy RCT (n=400) w dwóch ośrodkach (Providence, RI i Atlanta, GA). Długoterminowym celem tej linii badań jest rozpowszechnienie skutecznej interwencji zgodnej z ART, wspieranej przez m-zdrowie, którą można łatwo zintegrować z opieką kliniczną. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ interwencji, w stosunku do kontroli, na przestrzeganie ART elektronicznego bunkra i dane dotyczące miana wirusa. Ponadto zbadana zostanie rola teoretycznie wspieranych zmiennych w mediacji i moderowaniu efektów interwencji. Rozmowy kwalifikacyjne będą przeprowadzane na początku badania, po 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Podgrupa uczestników przeprowadzi również wywiady w wieku 18 i 24 miesięcy, aby zbadać trwałe efekty interwencji. Jeśli okaże się skuteczna, interwencja może być szeroko zintegrowana z opieką kliniczną nad HIV, zmniejszając zachorowalność i śmiertelność wśród PLWH w sposób, który efektywnie wykorzystuje dostępne zasoby.