Målretting av høyrisikopopulasjoner med forbedret reaktiv fokal massemedikamentadministrasjon i Thailand (COMBAT)

Eksperimentell: reaktiv fokal massemedisinadministrasjon (rfMDA)

Reaktiv FMDA (rfMDA) ledet av VMV som svar på tilfeller i deldistrikt av studieområdet, både i landsbyer og blant skogarbeidere; kvantitativ G6PD-testing for alle individer og 14-dagers PQ for G6PD-ikke-mangelfulle.

Annen: Saksbehandling og oppfølging

Enkeltpersoner vil bli informert om testresultatet sitt, og et positivt testresultat på enten RDT vil føre til behandling i henhold til nasjonale retningslinjer for behandling.

• Personer med P. falciparum-infeksjon vil bli behandlet med et alderstilpasset kurs av dihydroartemisinin/piperakin (DHAP) eller artesunat-pyronaridin (Pyramax) og PQ.
• På alle studieutførende steder i Thailand vil pasienter med en P. vivax-infeksjon identifisert ved standardkombinasjon RDT bli testet av VMV- og Health Promotion Hospital-entreprenør (HPH) personale som bruker den kvantitative G6PD RDT. G6PD normale individer vil bli behandlet med Klorokin (CQ) og et 14-dagers kurs med primakin (PQ). G6PD mangelfulle individer vil kun få CQ og henvises til nærmeste helseinstitusjon for videre beslutninger om primakinbehandling.

Annen: Reaktiv fokal masse medikamentadministrasjon (rfMDA)

Reaktiv massesartemisininbasert behandling (rfMDA) vil bli implementert rundt indekshusstanden og til skogsmedarbeidere/medreisende i Thailand. VMV vil gjennomføre undersøkelsesbesøket innen 7 dager etter varsling av indekstilfellet. Alle medlemmer av indekshusstanden samt alle medlemmer av de fem nærmeste husstandene rundt indekshusstanden, inkludert midlertidige besøkende, vil bli invitert til å delta i studien og motta behandling mot malaria uten malariatest. Etter innhenting av samtykke fra deltakere eller foreldre/verger, vil VMV gjennomføre deltakerspørreskjemaet, og alle samtykkende husstandsmedlemmer vil bli testet for G6PD ved bruk av G6PD kvantitativ test før administrering av antimalariamidler.

For rfMDA vil alle kvalifiserte deltakere få tilbud om artesunat-meflokin (AS-MQ). I henhold til nasjonal politikk vil et 14-dagers kurs med primakin bli administrert til G6PD-normale deltakere.

Aktiv komparator: Kontroll

Behandlingsstandard inkludert saksbehandling gjennom helseinstitusjoner og malariaposter/VMV-er; landsbybasert RACD utført av distriktsansatte i noen områder.

Annen: Saksbehandling og oppfølging

Enkeltpersoner vil bli informert om testresultatet sitt, og et positivt testresultat på enten RDT vil føre til behandling i henhold til nasjonale retningslinjer for behandling.

• Personer med P. falciparum-infeksjon vil bli behandlet med et alderstilpasset kurs av dihydroartemisinin/piperakin (DHAP) eller artesunat-pyronaridin (Pyramax) og PQ.
• På alle studieutførende steder i Thailand vil pasienter med en P. vivax-infeksjon identifisert ved standardkombinasjon RDT bli testet av VMV- og Health Promotion Hospital-entreprenør (HPH) personale som bruker den kvantitative G6PD RDT. G6PD normale individer vil bli behandlet med Klorokin (CQ) og et 14-dagers kurs med primakin (PQ). G6PD mangelfulle individer vil kun få CQ og henvises til nærmeste helseinstitusjon for videre beslutninger om primakinbehandling.

Bekreftet insidens av malariaparasitter P. falciparum og P. vivax

Definert som antall polikliniske (OPD) malaria bekreftede og mistenkte tilfeller per person per år for hvert underdistrikt, fremkommet fra helseinstitusjonenes registre, under bruk av estimerte administrative fangstbefolkningsstørrelser for eksponeringsnevneren.

PCR-basert P. falciparum og P. vivax parasittprevalens i utvalgte subdistrikter

Definert som andelen av personer ≥18 måneder med P. falciparum eller P. vivax infeksjon (påvist ved PCR) av alle personer ≥18 måneder testet i sluttlinjeundersøkelsen.

Dekningsgrad av befolkningen for rfMDA-intervensjoner

Denne indikatoren vil bli målt på to måter. Operativ programdekning vil bli definert som andelen individer ≥18 måneder og husholdninger besøkt og tilbudt rfMDA-intervensjonene innen målområdene per tidsperiode. Effektiv programdekning er definert som andelen individer (≥18 måneder) som samtykket til å delta i rfMDA-intervensjonen blant alle individer ≥18 måneder som er kvalifisert til å delta i intervensjonen i målpopulasjonen per tidsperiode.

Gjennomførbarhet av å utføre rfMDA på samfunnsnivå

Gjennomførbarheten vil bli bestemt basert på en kombinasjon av data om befolkningsdekning, svar fra provins-, distrikts- og helsepersonell, VMW-er og samfunnsmedlemmer på intervjuer og fokusgrupper ved baseline og end line, kompetanselister for landsbyens malariaarbeidere (VMW-er) ved baseline, midline og end line, samt kostnadsdata.

Godtakbarhet av rfMDA-tilnærming

Akseptabiliteten vil bli bestemt basert på avslagsrater under intervensjonene og responsene fra samfunnsmedlemmer og VMW-er på sluttlinjespørreskjema, intervjuer og fokusgrupper.

Bivirkningsrate

Sikkerhetstiltakene vil inkludere forekomst av uønskede hendelser blant behandlede individer og måling av hemoglobin før og etter behandling for individer som får PQ.

Operativ gjennomførbarhet av testing og henvisning for glukose-6-fosfat-dehydrogenase (G6PD)

Den operasjonelle gjennomførbarheten av G6PD-testing og henvisning vil bli bestemt av responser fra helsepersonell og landsbygjengere (VMWer) på intervjuer og fokusgrupper ved baseline og slutten av studien, samt kompetansesjekklister ved baseline, midtveis og slutten av studien, andelen P. vivax-tilfeller med et gyldig G6PD-resultat, og andelen av henviste tilfeller som møter opp ved en helseinstitusjon for G6PD-testing.

Vurdering av behandlingsoverholdelse for P. vivax

Behandlingsoverholdelse vil bli bestemt av andelen av P. vivax-tilfeller med fysisk bevis på overholdelse gjennom tabletelltelling og P. vivax-tilbakefallsraten på tvers av studiegrupper.