Ukierunkowanie na Grupy Wysokiego Ryzyka Za Pomocą Wzmocnionej Reaktywnej Ogniskowej Masowej Administracji Leków w Tajlandii (COMBAT)

Eksperymentalny: reaktywne celowane masowe podawanie leków przeciwpierwotniakowych (rfMDA)

Prowadzona przez VMV reaktywna FMDA (rfMDA) w odpowiedzi na przypadki w podobszarze objętym badaniem, zarówno w wioskach, jak i wśród pracowników leśnych; ilościowe badanie G6PD dla wszystkich osób i 14-dniowa PQ dla osób z prawidłowym G6PD.

Inny: Zarządzanie przypadkami i obserwacja

Uczestnicy zostaną poinformowani o wyniku testu, a pozytywny wynik testu na którymkolwiek z RDT spowoduje leczenie zgodnie z krajowymi wytycznymi terapeutycznymi.

• Osoby zakażone P. falciparum będą leczone odpowiednim do wieku cyklem dihydroartemizyniny/piperachiny (DHAP) lub artesunatu-pironarydyny (Pyramax) i PQ.
• We wszystkich miejscach badań w Tajlandii pacjenci z zakażeniem P. vivax wykrytym za pomocą standardowego połączonego RDT będą testowani przez pracownika VMV i Szpitala Promocji Zdrowia (HPH) przy użyciu ilościowego RDT G6PD. Osoby z prawidłowym G6PD będą leczone chlorochiną (CQ) i 14-dniowym cyklem prymachiny (PQ). Osoby z niedoborem G6PD otrzymają tylko CQ i zostaną skierowane do najbliższej placówki medycznej w celu dalszych decyzji dotyczących leczenia prymachiną.

Inny: Reaktywne ogniskowe masowe podawanie leków (rfMDA)

Reaktywne masowe podawanie leków ogniskowe (rfMDA) będzie realizowane wokół gospodarstwa domowego przypadku wskaźnikowego oraz dla współpracowników/współpodróżujących do lasu w Tajlandii. VMV przeprowadzi wizytę badawczą w ciągu 7 dni od powiadomienia o przypadku wskaźnikowym. Wszyscy członkowie gospodarstwa domowego przypadku wskaźnikowego, a także wszyscy członkowie pięciu najbliższych gospodarstw domowych wokół gospodarstwa przypadku wskaźnikowego, w tym tymczasowi odwiedzający, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i do leczenia malarii bez wykonywania testu na malarię. Po uzyskaniu zgody uczestników lub rodziców/opiekunów, VMV przystąpi do kwestionariusza dla uczestnika, a wszyscy wyrażający zgodę członkowie gospodarstwa domowego zostaną przebadani pod kątem G6PD za pomocą ilościowego testu G6PD przed podaniem leków przeciwmalarycznych.

W przypadku rfMDA wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają artesunat-meflochinę (AS-MQ). Zgodnie z krajową polityką, 14-dniowa kuracja prymachiną zostanie podana uczestnikom badania, którzy nie mają niedoboru G6PD.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Standard opieki skierowany do zarządzania przypadkami w placówkach medycznych i stanowiskach/VMV; oparte na wioskach RACD prowadzone przez personel okręgowy w niektórych obszarach.

Inny: Zarządzanie przypadkami i obserwacja

Uczestnicy zostaną poinformowani o wyniku testu, a pozytywny wynik testu na którymkolwiek z RDT spowoduje leczenie zgodnie z krajowymi wytycznymi terapeutycznymi.

• Osoby zakażone P. falciparum będą leczone odpowiednim do wieku cyklem dihydroartemizyniny/piperachiny (DHAP) lub artesunatu-pironarydyny (Pyramax) i PQ.
• We wszystkich miejscach badań w Tajlandii pacjenci z zakażeniem P. vivax wykrytym za pomocą standardowego połączonego RDT będą testowani przez pracownika VMV i Szpitala Promocji Zdrowia (HPH) przy użyciu ilościowego RDT G6PD. Osoby z prawidłowym G6PD będą leczone chlorochiną (CQ) i 14-dniowym cyklem prymachiny (PQ). Osoby z niedoborem G6PD otrzymają tylko CQ i zostaną skierowane do najbliższej placówki medycznej w celu dalszych decyzji dotyczących leczenia prymachiną.

Potwierdzona częstość występowania pasożytów malarii P. falciparum i P. vivax

Zdefiniowany jako liczba potwierdzonych i podejrzanych przypadków malarii w opiece ambulatoryjnej (OPD) na osobę na rok dla każdego podokręgu, ustalona na podstawie rejestrów placówek zdrowotnych, z wykorzystaniem szacunków wielkości populacji na obszarze oddziaływania administracyjnego jako minnownika ekspozycji.

Rozpowszechnienie pasożytów P. falciparum i P. vivax określone metodą PCR w próbkowanych podokręgach

​ Zdefiniowane jako odsetek osób ≥18 miesięcy z zakażeniem P. falciparum lub P. vivax (wykrytym metodą PCR) spośród wszystkich badanych osób ≥18 miesięcy w ramach końcowego badania.

Pokrycie populacji interwencjami rfMDA

Ten wskaźnik będzie mierzony na dwa sposoby.
Pokrycie programem operacyjnym zostanie zdefiniowane jako odsetek osób w wieku ≥18 miesięcy i gospodarstw domowych odwiedzonych i objętych interwencjami rfMDA w docelowych obszarach w danym okresie.
Pokrycie efektywne programu definiuje się jako odsetek osób (w wieku ≥18 miesięcy), które zgodziły się uczestniczyć w interwencji rfMDA wśród wszystkich osób w wieku ≥18 miesięcy kwalifikujących się do udziału w interwencji w populacji docelowej w danym okresie.

Możliwość przeprowadzenia rfMDA na poziomie społeczności

Wykonalność zostanie określona na podstawie kombinacji danych dotyczących pokrycia populacji, odpowiedzi pracowników prowincjonalnych, dystryktowych i zdrowotnych, VMW oraz członków społeczności na wywiady i grupy fokusowe na początku i na końcu, list kontrolnych kompetencji wiejskich pracowników ds. malarii (VMW) na początku, w połowie i na końcu, oraz danych dotyczących kosztów.

Akceptowalność podejścia rfMDA

Akceptowalność zostanie określona na podstawie wskaźników odmów podczas interwencji oraz odpowiedzi członków społeczności i VMW na ankietę końcową, wywiady i grupy fokusowe.

Adverse event rate

Środki bezpieczeństwa będą obejmować częstość występowania zdarzeń niepożądanych u leczonych osób oraz pomiar hemoglobiny przed i po leczeniu u osób otrzymujących PQ.

Wykonalność operacyjna testowania i kierowania na dalsze badania w kierunku niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)

Wykonalność operacyjna badania G6PD i skierowania zostanie określona na podstawie odpowiedzi personelu medycznego i VMW na wywiady i grupy fokusowe na początku i na końcu, list kontrolnych kompetencji na początku, w połowie i na końcu, proporcji przypadków P. vivax z ważnym wynikiem G6PD oraz proporcji skierowanych przypadków zgłaszających się do placówki medycznej w celu wykonania badania G6PD.

Ocena przestrzegania leczenia P. vivax

Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych zostanie określone na podstawie odsetka przypadków P. vivax z fizycznymi dowodami przestrzegania zaleceń poprzez liczenie tabletek oraz wskaźnika nawrotów P. vivax w poszczególnych grupach badania.