Målretning mod højrisikogrupper med forbedret reaktiv fokal masse lægemiddeladministration i Thailand (COMBAT)

Eksperimentel: reaktiv fokal masselægemiddeladministration (rfMDA)

Reaktiv FMDA (rfMDA) udført af VMVs som reaktion på tilfælde i studiets underdistrikt, både i landsbyer og blandt skovarbejdere; kvantitativ G6PD-testning for alle individer og 14-dages PQ for G6PD ikke-defekte.

Andet: Sagsbehandling og opfølgning

Personer vil få besked om deres testresultat, og et positivt testresultat på begge RDT'er vil udløse behandling i overensstemmelse med de nationale behandlingsretningslinjer.

• Personer med P. falciparum-infektion vil blive behandlet med et alderssvarende forløb af dihydroartemisinin/piperaquin (DHAP) eller artesunat-pyronaridin (Pyramax) og PQ.
• På alle studiested i Thailand vil patienter med en P. vivax-infektion identificeret ved standard kombinations-RDT blive testet af VMV- og Health Promotion Hospital (HPH)-personalet ved hjælp af den kvantitative G6PD RDT. G6PD normale personer vil blive behandlet med chloroquin (CQ) og et 14-dages forløb af primaquin (PQ). G6PD-mangelfulde personer vil modtage CQ alene og blive henvist til nærmeste sundhedsfacilitet for yderligere beslutninger om primaquinbehandling.

Andet: Reaktiv fokal massemedikamentadministration (rfMDA)

Reaktiv fokal masseadministration (rfMDA) vil blive implementeret omkring indekssagens husstand og til skovmedarbejdere/medrejsende i Thailand. VMV vil gennemføre undersøgelsesbesøget inden for 7 dage efter indberetning af indekssagen. Alle medlemmer af indekssagens husstand samt alle medlemmer af de nærmeste fem husstande omkring indekssagens husstand, herunder midlertidige besøgende, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og til at blive behandlet mod malaria uden en malariatest. Efter indhentelse af samtykke fra deltagerne eller forældre/værger vil VMV fortsætte med deltagerspørgeskemaet, og alle samtykkende husstandsmedlemmer vil blive testet for G6PD ved hjælp af den kvantitative G6PD-test før administration af antimalariamidler.

For rfMDA vil alle berettigede deltagere blive tilbudt artesunat-meflokin (AS-MQ). I henhold til national politik vil et 14-dages forløb med primaquin blive administreret til G6PD-non-deficient undersøgelsesdeltagere.

Aktiv komparator: Kontrol

Standard of care inklusive case management gennem sundhedsfaciliteter og malariaposter/VMV'er; landsbybaseret RACD udført af distriktspersonale i nogle områder.

Andet: Sagsbehandling og opfølgning

Personer vil få besked om deres testresultat, og et positivt testresultat på begge RDT'er vil udløse behandling i overensstemmelse med de nationale behandlingsretningslinjer.

• Personer med P. falciparum-infektion vil blive behandlet med et alderssvarende forløb af dihydroartemisinin/piperaquin (DHAP) eller artesunat-pyronaridin (Pyramax) og PQ.
• På alle studiested i Thailand vil patienter med en P. vivax-infektion identificeret ved standard kombinations-RDT blive testet af VMV- og Health Promotion Hospital (HPH)-personalet ved hjælp af den kvantitative G6PD RDT. G6PD normale personer vil blive behandlet med chloroquin (CQ) og et 14-dages forløb af primaquin (PQ). G6PD-mangelfulde personer vil modtage CQ alene og blive henvist til nærmeste sundhedsfacilitet for yderligere beslutninger om primaquinbehandling.

Bekræftet forekomst af P. falciparum- og P. vivax-malariaparasitter

Defineret som antallet af bekræftede og formodede ambulante malariatilfælde (OPD) per person per år for hvert underdistrikt, som bestemt fra sundhedsfaciliteternes registre, ved brug af administrative afvandingsområdes skøn over befolkningstal for eksponeringsnævneren.

PCR-baseret Plasmodium falciparum- og Plasmodium vivax-parasitprævalens i udvalgte underdistrikter

Defineret som andelen af personer ≥18 måneder gamle med P. falciparum eller P. vivax infektion (påvist ved PCR) ud af alle personer ≥18 måneder testet i slutlinje undersøgelsen.

Dækning af befolkningen med rfMDA-interventioner

Denne indikator vil blive målt på to måder. Operationel programdækning vil blive defineret som andelen af individer ≥18 måneder gamle og husstande, der besøges og tilbydes rfMDA-interventionerne inden for målområderne pr. tidsperiode. Effektiv programdækning defineres som andelen af individer (≥18 måneder gamle), der accepterer at deltage i rfMDA-interventionen, blandt alle individer ≥18 måneder gamle, der er berettigede til at deltage i interventionen i målpopulationen pr. tidsperiode.

Gennemførlighed af at udføre rfMDA på lokalsamfundsniveau

Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra en kombination af befolkningsdækningsdata, svar fra provins-, distrikts- og sundhedspersonale, VMW'er og samfundsmedlemmer på interviews og fokusgrupper ved baseline og endline, kompetancechecklister for landsbymalariaarbejdere (VMW'er) ved baseline, midline og endline samt omkostningsdata.

Acceptabilitet af rfMDA-tilgangen

Acceptabiliteten bestemmes ud fra afvisningsrater under interventionerne og svar fra samfundsmedlemmer og VMWer til slutlinjespørgeskema, interviews og fokusgrupper.

Bivirkningsrate

Sikkerhedsforanstaltningerne vil omfatte hyppigheden af uønskede hændelser blandt behandlede individer og hæmoglobinmåling før og efter behandling for individer, der modtager PQ.

Driftsmæssig gennemførlighed af glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) testning og henvisning

Den operationelle gennemførlighed af G6PD-testning og -henvisning vil blive bestemt ud fra sundhedspersonalets og VMV'ernes svar på interviews og fokusgrupper ved baseline og slutlinje samt kompetencechecklister ved baseline, midtlinje og slutlinje, andelen af P. vivax-tilfælde med et gyldigt G6PD-resultat og andelen af henviste tilfælde, der præsenterer sig på et sundhedscenter for G6PD-testning.

Vurdering af behandlingsadhærens for P. vivax

Vedhæftelse til behandling bestemmes ud fra andelen af P. vivax tilfælde med fysisk bevis for opfølgning via pilleoptælling og P. vivax tilbagefaldsrate på tværs af studiearme.