Målriktad högriskpopulation för förbättrad reaktiv fokuserad massmedicinadministrering i Thailand (COMBAT)

Experimentell: reaktiv fokal massmedicinering (rfMDA)

Reaktiv FMDA (rfMDA) ledd av VMVs som svar på fall i studiedistriktets underdistrikt, i både byar och skogsarbetare; kvantitativ G6PD-testning för alla individer och 14-dagars PQ för G6PD icke-bristfälliga.

Övrig: Fallhantering och uppföljning

Individer kommer att informeras om sitt testresultat och ett positivt testresultat på endera RDT kommer att leda till behandling enligt nationella riktlinjer.

• Individer med P. falciparum-infektion kommer att behandlas med en åldersanpassad kur av dihydroartemisin/piperakin (DHAP) eller artesunat-pyronaridin (Pyramax) och PQ.
• Vid alla studieplatser i Thailand kommer patienter med en P. vivax-infektion som identifierats med den standardkombinerade RDT att testas av personal vid VMV och Hälsopromotionssjukhus (HPH) med hjälp av den kvantitativa G6PD RDT. G6PD-normaler behandlas med klorokin (CQ) och en 14-dagars kur med primakin (PQ). Individer med G6PD-brist får enbart CQ och remitteras till närmaste vårdinrättning för fortsatta beslut om primakinbehandling.

Övrig: Reaktiv fokal massläkemedelsadministration (rfMDA)

Reaktiv fokal massadministrering (rfMDA) kommer att genomföras runt indexhushållet och för skogsmedarbetare/medresenärer i Thailand. VMV kommer att genomföra undersökningsbesöket inom 7 dagar efter anmälan av indexfallen. Alla medlemmar i indexhushållet samt alla medlemmar i de fem närmaste hushållen runt indexhushållet, inklusive tillfälliga besökare, kommer att bjudas in att delta i studien och att behandlas för malaria utan malariatest. Efter att ha fått deltagarnas eller föräldrarnas/vårdnadshavarnas samtycke kommer VMV att genomföra deltagarenkäten, och alla samtyckande hushållsmedlemmar kommer att testas för G6PD med hjälp av G6PD kvantitativt test innan antimalarialäkemedel administreras.

För rfMDA kommer alla berättigade deltagare att erbjudas artesunat-meflokin (AS-MQ). Enligt nationell policy kommer en 14-dagars kur med primakin att administreras till G6PD-icke-bristande studiedeltagare.

Aktiv komparator: Kontroll

Standardvård inklusive ärendehantering via vårdenheter och malariastationer/VMV; bybaserad RACD som genomförs av distriktspersonal i vissa områden.

Övrig: Fallhantering och uppföljning

Individer kommer att informeras om sitt testresultat och ett positivt testresultat på endera RDT kommer att leda till behandling enligt nationella riktlinjer.

• Individer med P. falciparum-infektion kommer att behandlas med en åldersanpassad kur av dihydroartemisin/piperakin (DHAP) eller artesunat-pyronaridin (Pyramax) och PQ.
• Vid alla studieplatser i Thailand kommer patienter med en P. vivax-infektion som identifierats med den standardkombinerade RDT att testas av personal vid VMV och Hälsopromotionssjukhus (HPH) med hjälp av den kvantitativa G6PD RDT. G6PD-normaler behandlas med klorokin (CQ) och en 14-dagars kur med primakin (PQ). Individer med G6PD-brist får enbart CQ och remitteras till närmaste vårdinrättning för fortsatta beslut om primakinbehandling.

Bekräftad incidens av P. falciparum- och P. vivax-malariaparasiter

Definieras som antalet öppenvårds (OPD) malaria bekräftade och misstänkta fall per person per år för varje underdistrikt, enligt uppgifter från hälsovårdsregistren, med användning av beräknad administrativ upptagningsarea för exponeringsnämnaren.

PCR-baserad P. falciparum och P. vivax parasitprevalens i samplade sub-distrikt

Definieras som andelen individer ≥18 månader gamla med P. falciparum- eller P. vivax-infektion (detekterad med PCR) av alla individer ≥18 månader som testats i slutundersökningen.

Befolkningstäckning av rfMDA-interventioner

Denna indikator kommer att mätas på två sätt. Operativ programtäckning definieras som andelen individer ≥18 månader och hushåll som besökts och erbjudits rfMDA-interventioner inom målområdena per tidsperiod. Effektiv programtäckning definieras som andelen individer (≥18 månader) som accepterade att delta i rfMDA-interventionen bland alla individer ≥18 månader som är berättigade att delta i interventionen i målpopulationen per tidsperiod.

Genomförbarhet av att genomföra rfMDA på gemenskapsnivå

Genomförbarheten kommer att bestämmas utifrån en kombination av data om befolkningstäckning, svar från provinsiell, distrikts- och hälsopersonal, VMW:er och samhällsmedlemmar i intervjuer och fokusgrupper vid baslinjen och slutlinjen, kompetenschecklistor för bymålariarbetare (VMW:er) vid baslinjen, mittenlinjen och slutlinjen, samt kostnadsdata.

Acceptans av rfMDA-metoden

Acceptansen kommer att bestämmas baserat på avslagsfrekvensen under interventioner och svar från samhällsmedlemmar och VMW på slutfrågeformulär, intervjuer och fokusgrupper.

Biverkningsfrekvens

Säkerhetsåtgärderna kommer att inkludera biverkningsfrekvensen bland behandlade individer och hemoglobinnivåmätning före och efter behandling för individer som får PQ.

Operativ genomförbarhet av testning och remiss för glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)

Operativ genomförbarhet av G6PD-testning och remittering kommer att bestämmas av svar från vårdpersonal och bymalariaarbetare vid intervjuer och fokusgrupper vid baslinje och slutlinje samt kompetenskontrollistor vid baslinje, mittlinje och slutlinje, andelen P. vivax-fall med ett giltigt G6PD-resultat, och andelen remitterade fall som inställer sig på en vårdinrättning för G6PD-testning.

Bedömning av behandlingsföljsamhet för P. vivax

Behandlingsföljsamhet kommer att bestämmas av andelen P. vivax-fall med fysiska bevis på följsamhet genom pilleräkning och P. vivax-relapsfrekvensen över studiegrenarna.