Administração de Medicamentos em Massa Focal Reativa Aprimorada para Populações de Alto Risco na Tailândia (COMBAT)

Experimental: administração reativa em massa de medicamentos em massa focal (fMDA reactiva)

rfMDA reativa liderada por VMVs em resposta a casos no subdistrito da área de estudo, tanto em aldeias como em trabalhadores florestais; teste quantitativo de G6PD para todos os indivíduos e 14 dias de PQ para não deficientes em G6PD.

Outro: Gestão de Casos e Acompanhamento

Será informado aos indivíduos o resultado do seu teste e um resultado positivo em qualquer um dos RDT desencadeará o tratamento conforme as diretrizes nacionais de tratamento.

• Os indivíduos com infeção por P. falciparum serão tratados com um curso de dihidroartemisinina/piperaquina (DHAP) ou artesunato-pironaridina (Pyramax) e PQ adequado à idade.
• Em todos os locais de estudo na Tailândia, os doentes com infeção por P. vivax identificada pelo RDT combinado padrão serão testados pelo funcionário do VMV e do Hospital de Promoção da Saúde (HPH) utilizando o RDT quantitativo de G6PD. Os indivíduos com G6PD normal serão tratados com Cloroquina (CQ) e um curso de 14 dias de primaquina (PQ). Os indivíduos com deficiência de G6PD receberão apenas CQ e serão encaminhados para a unidade de saúde mais próxima para decisões adicionais de gestão da primaquina.

Outro: Administração focal reactiva em massa de fármacos (ADRMF)

A administração focal reativa em massa (rfMDA) será implementada em torno da casa do caso índice e para colegas de trabalho/viajantes na Tailândia. O VMV realizará a visita de investigação dentro de 7 dias após a notificação do caso índice. Todos os membros do agregado familiar do caso índice, bem como todos os membros dos cinco agregados familiares mais próximos do caso índice, incluindo visitantes temporários, serão convidados a participar no estudo e a serem tratados para a malária sem teste de malária. Após obtenção do consentimento dos participantes ou pais/responsáveis, o VMV prosseguirá com o questionário do participante, e todos os membros do agregado familiar que consentirem serão testados para G6PD usando o teste quantitativo de G6PD antes da administração de antimaláricos.

Para a rfMDA, todos os participantes elegíveis receberão artesunato-mefloquina (AS-MQ). De acordo com a política nacional, será administrado um curso de 14 dias de primaquina aos participantes do estudo com deficiência de G6PD não deficientes.

Comparador Ativo: Controlo

Standard of care incluindo gestão de casos através de unidades de saúde e postos de malária/VMVs; RACD de base comunitária realizado por funcionários distritais em algumas áreas.

Outro: Gestão de Casos e Acompanhamento

Será informado aos indivíduos o resultado do seu teste e um resultado positivo em qualquer um dos RDT desencadeará o tratamento conforme as diretrizes nacionais de tratamento.

• Os indivíduos com infeção por P. falciparum serão tratados com um curso de dihidroartemisinina/piperaquina (DHAP) ou artesunato-pironaridina (Pyramax) e PQ adequado à idade.
• Em todos os locais de estudo na Tailândia, os doentes com infeção por P. vivax identificada pelo RDT combinado padrão serão testados pelo funcionário do VMV e do Hospital de Promoção da Saúde (HPH) utilizando o RDT quantitativo de G6PD. Os indivíduos com G6PD normal serão tratados com Cloroquina (CQ) e um curso de 14 dias de primaquina (PQ). Os indivíduos com deficiência de G6PD receberão apenas CQ e serão encaminhados para a unidade de saúde mais próxima para decisões adicionais de gestão da primaquina.

Incidência de parasitas de malária por P. falciparum e P. vivax confirmada

Definido como o número de casos de malária confirmados e suspeitos em ambulatório (OPD) por pessoa por ano para cada subdistrito, conforme apurado nos registos das unidades de saúde, utilizando estimativas do tamanho da população de abrangência administrativa para o denominador de exposição.

Prevalência de parasitas P. falciparum e P. vivax por PCR nos sub-distritos amostrados

Definida como a proporção de indivíduos ≥18 meses de idade com infeção por P. falciparum ou P. vivax (detetada por PCR) entre todos os indivíduos ≥18 meses testados no inquérito final.

Cobertura populacional das intervenções de rfMDA

Este indicador será medido de duas formas. A cobertura do programa operacional será definida como a proporção de indivíduos com ≥18 meses de idade e agregados familiares visitados e que receberam as intervenções rfMDA nas áreas-alvo por período de tempo. A cobertura efetiva do programa é definida como a proporção de indivíduos (≥18 meses de idade) que concordaram em participar na intervenção rfMDA entre todos os indivíduos ≥18 meses de idade elegíveis para participar na intervenção na população-alvo por período de tempo.

Viabilidade de realizar rfMDA ao nível comunitário

A viabilidade será determinada com base numa combinação de dados de cobertura populacional, respostas do pessoal provincial, distrital, sanitário, VMWs e membros da comunidade a entrevistas e grupos focais no início e final do estudo, listas de verificação de competências dos trabalhadores de malária das aldeias (VMWs) no início, médio e final do estudo, e dados de custos.

Aceitabilidade da abordagem rfMDA

A aceitabilidade será determinada com base nas taxas de recusa durante as intervenções e nas respostas dos membros da comunidade e VMWs ao questionário final, entrevistas e grupos focais.

Taxa de eventos adversos

As medidas de segurança incluirão a taxa de eventos adversos entre os indivíduos tratados e a medição da hemoglobina pré e pós-tratamento para os indivíduos que recebem PQ.

Viabilidade operacional do teste e referência de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)

A viabilidade operacional do teste de G6PD e do encaminhamento será determinada pelas respostas dos profissionais de saúde e VMWs a entrevistas e grupos focais no início e no final do estudo, listas de verificação de competências no início, meio e fim do estudo, a proporção de casos de P. vivax com um resultado válido de G6PD e a proporção de casos encaminhados que se apresentam numa unidade de saúde para teste de G6PD.

Avaliação da adesão ao tratamento para P. vivax

A adesão ao tratamento será determinada pela proporção de casos de P. vivax com evidências físicas de adesão através da contagem de comprimidos e pela taxa de recaída de P. vivax nos braços do estudo.