- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05055908
Alvorlige uønskede hendelser Biomarkører Undersøkelse av småcellet lungekreft i omfattende stadium
22. januar 2022 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Alvorlige uønskede hendelser Biomarkører Undersøkelse av småcellet lungekreft i omfattende stadium som behandlet med atezolizumab pluss etoposid og platinabasert kjemoterapi
Formålet med studien er å finne noen biomarkører for å forutsi de alvorlige bivirkningene av Atezolizumab pluss etoposid- og platinabasert kjemoterapi som førstelinjebehandling ved omfattende småcellet lungekreft.
Observer først og fremst pasientens unormale symptomer etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Småcellet lungekreft i omfattende stadium som behandlet med Atezolizumab pluss etoposid og platinabasert kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18, Omfattende småcellet lungekreft bekreftet av histopatologi behandlet med atezolizumab pluss etoposid og platinabasert kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjon for kjemoterapi Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PFS
Tidsramme: April 2019 – juli 2021
|
Progresjonsfri overlevelse
|
April 2019 – juli 2021
|
OS
Tidsramme: April 2019 – juli 2021
|
Samlet overlevelse
|
April 2019 – juli 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2022
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Escape
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Første linje EC/EP+Atezolizumab
-
Hunan Province Tumor HospitalFullførtSmåcellet lungekreft i omfattende stadiumKina
-
Hunan Province Tumor HospitalFullførtSmåcellet lungekreft i omfattende stadiumKina
-
Beijing Chest HospitalHar ikke rekruttert ennåSmåcellet lungekreft i omfattende stadium
-
Peking Union Medical College HospitalHarbin Medical University; The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringNevroendokrine svulster | Nevroendokrint karsinomKina
-
Peking UniversityRekrutteringNevroendokrint karsinom i blærenKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAvansert sjelden ondartet, solid neoplasma | Sjelden ondartet fast neoplasma | Refraktær Sjelden ondartet fast neoplasmaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåStadium IV lungekreft AJCC v8 | Omfattende lunge småcellet karsinom
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGastrisk adenokarsinom | Klinisk stadium III gastrisk kreft AJCC v8 | Klinisk stadium III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Klinisk stadium I gastrisk kreft AJCC v8 | Klinisk stadium II gastrisk kreft AJCC v8 | Klinisk stadium IVA gastrisk... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende plateepitelkarsinom i hode og nakke | Tilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinom | Klinisk stadium IV HPV-mediert (p16-positiv) orofaryngealt karsinom AJCC v8 | Stadium IV Hypofaryngealt... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåB Akutt lymfatisk leukemi | Akutt leukemi av tvetydig avstamning