- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05055908
Исследование биомаркеров тяжелых нежелательных явлений при распространенной стадии мелкоклеточного рака легкого
22 января 2022 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Тяжелые нежелательные явления Исследование биомаркеров на распространенной стадии мелкоклеточного рака легкого, получавших атезолизумаб плюс этопозид и химиотерапию на основе платины
Цель исследования — найти некоторые биомаркеры для прогнозирования тяжелых побочных эффектов атезолизумаба в сочетании с этопозидом и химиотерапией на основе платины в качестве терапии первой линии при мелкоклеточном раке легкого на обширной стадии.
В основном наблюдайте за аномальными симптомами пациента после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обширная стадия мелкоклеточного рака легкого, получавших атезолизумаб плюс этопозид и химиотерапию на основе платины
Описание
Критерии включения:
- 18, Обширная стадия мелкоклеточного рака легкого, подтвержденная гистопатологией, лечение атезолизумабом плюс этопозид и химиотерапия на основе платины
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПФС
Временное ограничение: Апрель 2019 г. - июль 2021 г.
|
Выживаемость без прогрессирования
|
Апрель 2019 г. - июль 2021 г.
|
Операционные системы
Временное ограничение: Апрель 2019 г. - июль 2021 г.
|
Общая выживаемость
|
Апрель 2019 г. - июль 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Escape
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первая линия ЭК/ЭП+Атезолизумаб
-
Beijing Chest HospitalЕще не набираютОбширная стадия мелкоклеточного рака легкого