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广泛期小细胞肺癌严重不良事件生物标志物调查

2022年1月22日 更新者:Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

Atezolizumab 联合依托泊苷和铂类化疗广泛期小细胞肺癌的严重不良事件生物标志物调查

该试验的目的是寻找一些生物标志物来预测 Atezolizumab 加依托泊苷和铂类化疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的严重不良事件。 主要观察患者治疗后的异常症状。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

使用阿替利珠单抗加依托泊苷和铂类化疗治疗的广泛期小细胞肺癌

描述

纳入标准:

  • 18, Atezolizumab加依托泊苷铂类化疗经组织病理学证实的广泛期小细胞肺癌

排除标准:

- 有化疗禁忌症的患者 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:2019年4月-2021年7月
无进展生存期
2019年4月-2021年7月
操作系统
大体时间:2019年4月-2021年7月
总生存期
2019年4月-2021年7月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月14日

研究注册日期

首次提交

2021年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月15日

首次发布 (实际的)

2021年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月22日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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