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Investigação de Biomarcadores de Eventos Adversos Graves em Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo

22 de janeiro de 2022 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Investigação de Biomarcadores de Eventos Adversos Graves em Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo Tratado com Atezolizumabe Mais Etoposido e Quimioterapia à Base de Platina

O objetivo do estudo é encontrar alguns biomarcadores para prever os eventos adversos graves de Atezolizumabe mais etoposido e quimioterapia à base de platina como tratamento de primeira linha no câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso. Observe principalmente os sintomas anormais do paciente após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso tratado com atezolizumabe mais etoposido e quimioterapia à base de platina

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18， Câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso confirmado por histopatologia Tratado com atezolizumabe mais etoposido e quimioterapia à base de platina

Critério de exclusão:

- Pacientes com contra-indicação de quimioterapia Grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: Abril de 2019 a julho de 2021
Sobrevivência livre de progressão
Abril de 2019 a julho de 2021
SO
Prazo: Abril de 2019 a julho de 2021
Sobrevida geral
Abril de 2019 a julho de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hunan Province Tumor Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Escape

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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