Kontrastforbedret spektral mammografi for evaluering av patologisk brystvorteutflod

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere den ekstra sensitiviteten til kontrastforsterkning av CESM (representert av de subtraherte kontrastbildene av CESM) sammenlignet med lavenergi-[LE]-bilder av CESM (fullfelt digital mammogram [FFDM]-ekvivalent) ved påvisning av den forårsakende lesjonen (invasiv malignitet) , ductal carcinoma in situ [DCIS], atypia eller papilloma) hos pasienter med patologisk brystvorteutflod (PND).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi og positiv prediktiv verdi av CESM versus DBT og ultralyd (US) for å forutsi invasiv malignitet eller DCIS hos pasienter med PND.

II. For å sammenligne nøyaktigheten av digital brysttomosyntese (DBT) og LE ved påvisning av invasiv malignitet eller DCIS, så vel som ved påvisning av den forårsakende lesjonen.

III. Å estimere andelen tilfeller der CESM påvirker valget av lesjonen som er målrettet for en biopsi med en hvilken som helst avbildningsmodalitet.

IV. For å evaluere kreftdeteksjonsraten og resultatene (behov for ytterligere bildebehandling, biopsier og endelige patologiske resultater) av tilfeldige CESM-funn.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å evaluere korrelasjonen av blodbiomarkører og tilstedeværelsen av invasiv kreft og DCIS på patologi hos studiepasientene.

II. For å evaluere rollen til CESM-forbedringsmønsteret i å velge et presist mål for en stereotaktisk biopsi.

III. For å evaluere effekten av CESM på pasientens arbeidsflyt ved å beregne tiden fra presentasjon til den endelige diagnosen.

IV. For å evaluere den tekniske gjennomførbarheten av å bruke CESM-veiledede eller CESM-rettede biopsier.

V. Hos pasienter som gjennomgår en CESM-målrettet eller CESM-rettet biopsi vil vi evaluere oppgraderingshastigheten av DCIS til invasiv malignitet eller høyrisikolesjoner til in-situ eller invasiv kreft for de pasientene som vil trenge kirurgi som en del av deres rutinemessige kliniske omsorg.

VI. I disse studiepasientene som gjennomgår bryst-MR som en del av deres kliniske behandling, vil sensitiviteten og spesifisiteten til magnetisk resonansavbildning (MRI) og CESM for påvisning av kausale lesjoner sammenlignes.

OVERSIKT:

Pasienter får jodbasert kontrastmiddel intravenøst ​​(IV) og gjennomgår deretter CESM i løpet av 10-15 minutter. Pasienter som ikke har gjennomgått standardbehandling DBT innen 3 måneder fra studien, gjennomgår også DBT.