Mammografia spettrale con mezzo di contrasto per la valutazione della secrezione patologica del capezzolo

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per valutare la sensibilità aggiuntiva del potenziamento del contrasto del CESM (rappresentata dalle immagini di contrasto sottratte del CESM) rispetto alle immagini a bassa energia [LE] del CESM (equivalente della mammografia digitale a campo pieno [FFDM]) nel rilevare la lesione causativa (malignità invasiva , carcinoma duttale in situ [DCIS], atipia o papilloma) in pazienti con secrezione patologica del capezzolo (PND).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo negativo e il valore predittivo positivo di CESM rispetto a DBT e ultrasuoni (US) nella previsione di malignità invasiva o DCIS in pazienti con PND.

II. Per confrontare l'accuratezza della tomosintesi mammaria digitale (DBT) e LE nel rilevamento di tumori maligni invasivi o CDIS, nonché nel rilevamento della lesione causale.

III. Stimare la proporzione di casi in cui il CESM influenza la scelta della lesione mirata per una biopsia con qualsiasi modalità di imaging.

IV. Valutare il tasso di rilevamento del cancro e gli esiti (necessità di ulteriori immagini, biopsie e risultati patologici finali) dei risultati casuali del CESM.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare la correlazione dei biomarcatori del sangue e la presenza di cancro invasivo e DCIS sulla patologia nei pazienti dello studio.

II. Valutare il ruolo del pattern di enhancement CESM nella scelta di un bersaglio preciso per una biopsia stereotassica.

III. Valutare l'effetto del CESM sul flusso di lavoro del paziente calcolando il tempo dalla presentazione alla diagnosi definitiva.

IV. Valutare la fattibilità tecnica dell'utilizzo di biopsie guidate o guidate dal CESM.

V. Nei pazienti sottoposti a biopsia mirata al CESM o diretta al CESM, valuteremo il tasso di aggiornamento del DCIS a malignità invasiva o lesioni ad alto rischio a cancro in situ o invasivo per quei pazienti che richiederanno un intervento chirurgico come parte della loro routine clinica cura.

VI. In quei pazienti dello studio sottoposti a risonanza magnetica mammaria come parte della loro cura clinica, verranno confrontate la sensibilità e la specificità della risonanza magnetica (MRI) e del CESM per il rilevamento delle lesioni causative.

CONTORNO:

I pazienti ricevono un mezzo di contrasto a base di iodio per via endovenosa (IV) quindi vengono sottoposti a CESM per 10-15 minuti. Anche i pazienti che non sono stati sottoposti a DBT standard di cura entro 3 mesi dallo studio, sono sottoposti a DBT.