Kontrastförstärkt spektral mammografi för utvärdering av patologisk flytning från bröstvårtan

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera den extra känsligheten för kontrastförbättring av CESM (representerad av de subtraherade kontrastbilderna av CESM) jämfört med lågenergibilder [LE] av CESM (fullfältsdigitalt mammogram [FFDM] ekvivalent) för att detektera den orsakande lesionen (invasiv malignitet) , duktalt karcinom in situ [DCIS], atypi eller papillom) hos patienter med patologisk flytning från bröstvårtan (PND).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra sensitiviteten, specificiteten, negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde för CESM kontra DBT och ultraljud (US) för att förutsäga invasiv malignitet eller DCIS hos patienter med PND.

II. Att jämföra noggrannheten hos digital brösttomosyntes (DBT) och LE vid upptäckt av invasiv malignitet eller DCIS, såväl som vid upptäckt av den orsakande lesionen.

III. Att uppskatta andelen fall där CESM påverkar valet av lesion som är avsedd för en biopsi med någon avbildningsmodalitet.

IV. Att utvärdera cancerdetekteringsfrekvensen och resultaten (behov av ytterligare bildbehandling, biopsier och slutliga patologiska resultat) av tillfälliga CESM-fynd.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utvärdera korrelationen mellan blodbiomarkörer och förekomsten av invasiv cancer och DCIS på patologi hos studiepatienterna.

II. Att utvärdera rollen av CESM-förbättringsmönstret vid val av ett exakt mål för en stereotaktisk biopsi.

III. Att utvärdera effekten av CESM på patientens arbetsflöde genom att beräkna tiden från presentation till den definitiva diagnosen.

IV. Att utvärdera den tekniska genomförbarheten av att använda CESM-styrda eller CESM-riktade biopsier.

V. Hos patienter som genomgår en CESM-riktad eller CESM-riktad biopsi kommer vi att utvärdera uppgraderingshastigheten för DCIS till invasiv malignitet eller högriskskador till in-situ eller invasiv cancer för de patienter som kommer att behöva kirurgi som en del av deras rutinmässiga kliniska vård.

VI. I de studiepatienter som genomgår bröst-MRT som en del av sin kliniska vård kommer känsligheten och specificiteten för magnetisk resonanstomografi (MRI) och CESM för detektion av orsakande lesioner att jämföras.

SKISSERA:

Patienterna får jodbaserat kontrastmedel intravenöst (IV) och genomgår sedan CESM under 10-15 minuter. Patienter som inte har genomgått standardbehandling DBT inom 3 månader från studien genomgår också DBT.