Mamografia espectral com contraste aprimorado para avaliação de secreção mamilar patológica

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a sensibilidade adicional de realce de contraste de CESM (representado pelas imagens de contraste subtraídas de CESM) em comparação com imagens de baixa energia [LE] de CESM (equivalente a mamografia digital de campo completo [FFDM]) na detecção da lesão causadora (malignidade invasiva , carcinoma ductal in situ [DCIS], atipia ou papiloma) em pacientes com secreção mamilar patológica (PND).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo do CESM versus DBT e ultrassom (US) na previsão de malignidade invasiva ou CDIS em pacientes com PND.

II. Comparar a precisão da tomossíntese digital da mama (DBT) e da LE na detecção de malignidade invasiva ou CDIS, bem como na detecção da lesão causadora.

III. Estimar a proporção de casos em que o CESM afeta a escolha da lesão alvo de biópsia com qualquer modalidade de imagem.

4. Avaliar a taxa de detecção de câncer e os resultados (necessidade de imagens adicionais, biópsias e resultados patológicos finais) dos achados incidentais do CESM.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar a correlação de biomarcadores sanguíneos e a presença de câncer invasivo e CDIS na patologia nos pacientes do estudo.

II. Avaliar o papel do padrão de realce do CESM na escolha de um alvo preciso para uma biópsia estereotáxica.

III. Avaliar o efeito do CESM no fluxo de trabalho do paciente, calculando o tempo desde a apresentação até o diagnóstico definitivo.

4. Avaliar a viabilidade técnica do uso de biópsias guiadas por CESM ou dirigidas por CESM.

V. Em pacientes submetidos a uma biópsia direcionada ou direcionada ao CESM, avaliaremos a taxa de atualização de CDIS para malignidade invasiva ou lesões de alto risco para câncer in-situ ou invasivo para os pacientes que precisarão de cirurgia como parte de sua rotina clínica Cuidado.

VI. Nos pacientes do estudo que se submetem à ressonância magnética de mama como parte de seus cuidados clínicos, serão comparadas a sensibilidade e a especificidade da ressonância magnética (RM) e do CESM para a detecção de lesões causadoras.

CONTORNO:

Os pacientes recebem agente de contraste à base de iodo por via intravenosa (IV) e, em seguida, passam por CESM durante 10 a 15 minutos. Os pacientes que não foram submetidos a DBT de tratamento padrão dentro de 3 meses a partir do estudo também são submetidos a DBT.