Kontrastforstærket spektral mammografi til evaluering af patologisk nippelafladning

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere den ekstra følsomhed af kontrastforstærkning af CESM (repræsenteret ved de subtraherede kontrastbilleder af CESM) sammenlignet med lavenergi-[LE]-billeder af CESM (fuldfelt digitalt mammogram [FFDM]-ækvivalent) ved påvisning af den forårsagende læsion (invasiv malignitet) , duktalt carcinom in situ [DCIS], atypi eller papilloma) hos patienter med patologisk nippeludledning (PND).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne sensitiviteten, specificiteten, den negative prædiktive værdi og den positive prædiktive værdi af CESM versus DBT og ultralyd (US) ved forudsigelse af invasiv malignitet eller DCIS hos patienter med PND.

II. At sammenligne nøjagtigheden af ​​digital brysttomosyntese (DBT) og LE ved påvisning af invasiv malignitet eller DCIS, såvel som ved påvisning af den forårsagende læsion.

III. At estimere andelen af ​​tilfælde, hvor CESM påvirker valget af den læsion, der er målrettet til en biopsi med enhver billeddannende modalitet.

IV. At evaluere kræftdetektionsraten og resultaterne (behov for yderligere billeddannelse, biopsier og endelige patologiske resultater) af tilfældige CESM-fund.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At evaluere sammenhængen mellem blodbiomarkører og tilstedeværelsen af ​​invasiv cancer og DCIS på patologi hos undersøgelsespatienterne.

II. At evaluere CESM-forbedringsmønsterets rolle i valget af et præcist mål for en stereotaktisk biopsi.

III. At evaluere effekten af ​​CESM på patientens arbejdsgang ved at beregne tiden fra præsentation til den endelige diagnose.

IV. At evaluere den tekniske gennemførlighed af at bruge CESM-guidede eller CESM-styrede biopsier.

V. Hos patienter, som gennemgår en CESM-målrettet eller CESM-rettet biopsi, vil vi evaluere opgraderingshastigheden af ​​DCIS til invasiv malignitet eller højrisiko-læsioner til in-situ eller invasiv cancer for de patienter, der vil kræve operation som en del af deres rutinemæssige kliniske omsorg.

VI. I disse undersøgelsespatienter, som gennemgår bryst-MR som en del af deres kliniske behandling, vil sensitiviteten og specificiteten af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og CESM til påvisning af forårsagende læsioner blive sammenlignet.

OMRIDS:

Patienter får jod-baseret kontrastmiddel intravenøst ​​(IV) og gennemgår derefter CESM over 10-15 minutter. Patienter, der ikke har gennemgået standardbehandling DBT inden for 3 måneder fra undersøgelsen, gennemgår også DBT.