Mamografía espectral mejorada con contraste para la evaluación de la secreción patológica del pezón

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la sensibilidad añadida de la mejora de contraste de CESM (representada por las imágenes de contraste sustraídas de CESM) en comparación con imágenes de baja energía [LE] de CESM (equivalente a mamografía digital de campo completo [FFDM]) en la detección de la lesión causante (neoplasia maligna invasiva , carcinoma ductal in situ [CDIS], atipia o papiloma) en pacientes con secreción patológica del pezón (PND).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo negativo y el valor predictivo positivo de CESM versus DBT y ultrasonido (US) en la predicción de malignidad invasiva o CDIS en pacientes con PND.

II. Comparar la precisión de la tomosíntesis digital de mama (DBT) y LE en la detección de neoplasia maligna invasiva o CDIS, así como en la detección de la lesión causal.

tercero Estimar la proporción de casos en los que la CESM influye en la elección de la lesión objeto de biopsia con cualquier modalidad de imagen.

IV. Evaluar la tasa de detección de cáncer y los resultados (necesidad de imágenes adicionales, biopsias y resultados patológicos finales) de los hallazgos incidentales de CESM.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Evaluar la correlación de los biomarcadores sanguíneos y la presencia de cáncer invasivo y CDIS en patología en los pacientes del estudio.

II. Evaluar el papel del patrón de realce CESM en la elección de un objetivo preciso para una biopsia estereotáctica.

tercero Evaluar el efecto de CESM en el flujo de trabajo del paciente mediante el cálculo del tiempo desde la presentación hasta el diagnóstico definitivo.

IV. Evaluar la viabilidad técnica del uso de biopsias guiadas o dirigidas por CESM.

V. En pacientes que se someten a una biopsia dirigida o dirigida por CESM, evaluaremos la tasa de mejora del CDIS a neoplasia maligna invasiva o lesiones de alto riesgo a cáncer in situ o invasivo para aquellos pacientes que requerirán cirugía como parte de su rutina clínica. cuidado.

VI. En los pacientes del estudio que se someten a una resonancia magnética de mama como parte de su atención clínica, se comparará la sensibilidad y la especificidad de la resonancia magnética nuclear (RMN) y la CESM para la detección de las lesiones causales.

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben un agente de contraste a base de yodo por vía intravenosa (IV) y luego se someten a CESM durante 10 a 15 minutos. Los pacientes que no se han sometido a DBT estándar de atención dentro de los 3 meses posteriores al estudio, también se someten a DBT.