Contrastversterkte spectrale mammografie voor de evaluatie van pathologische tepelafscheiding

HOOFDDOEL:

I. Om de toegevoegde gevoeligheid van contrastverbetering van CESM (weergegeven door de afgetrokken contrastbeelden van CESM) te evalueren in vergelijking met lage-energie [LE]-beelden van CESM (full field digital mammogram [FFDM]-equivalent) bij het detecteren van de oorzakelijke laesie (invasieve maligniteit , ductaal carcinoom in situ [DCIS], atypie of papilloma) bij patiënten met pathologische tepelontlading (PND).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de sensitiviteit, specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde van CESM te vergelijken met DBT en echografie (US) bij het voorspellen van invasieve maligniteit of DCIS bij patiënten met PND.

II. Om de nauwkeurigheid van digitale borsttomosynthese (DBT) en LE te vergelijken bij de detectie van invasieve maligniteit of DCIS, evenals bij de detectie van de oorzakelijke laesie.

III. Om het percentage gevallen te schatten waarin CESM de keuze van de laesie beïnvloedt voor een biopsie met elke beeldvormingsmodaliteit.

IV. Om het detectiepercentage van kanker en de uitkomsten (behoefte aan aanvullende beeldvorming, biopsieën en definitieve pathologische resultaten) van incidentele CESM-bevindingen te evalueren.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Het evalueren van de correlatie van bloedbiomarkers en de aanwezigheid van invasieve kanker en DCIS op pathologie bij de studiepatiënten.

II. Evalueren van de rol van het CESM-verbeteringspatroon bij het kiezen van een nauwkeurig doelwit voor een stereotactische biopsie.

III. Het effect van CESM op de workflow van de patiënt evalueren door de tijd van presentatie tot de definitieve diagnose te berekenen.

IV. Evalueren van de technische haalbaarheid van het gebruik van CESM-geleide of CESM-gestuurde biopsieën.

V. Bij patiënten die een CESM-gerichte of CESM-gerichte biopsie ondergaan, zullen we het opwaarderingspercentage van DCIS naar invasieve maligniteit of risicovolle laesies naar in-situ of invasieve kanker evalueren voor die patiënten die een operatie nodig hebben als onderdeel van hun routine klinische zorg.

VI. Bij die studiepatiënten die borst-MRI ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg, zullen de gevoeligheid en specificiteit van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en CESM voor de detectie van oorzakelijke laesies worden vergeleken.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen op jodium gebaseerd contrastmiddel intraveneus (IV) en ondergaan vervolgens CESM gedurende 10-15 minuten. Patiënten die binnen 3 maanden na het onderzoek geen DGT volgens de standaardbehandeling hebben ondergaan, ondergaan ook DGT.