Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ZILRETTA versus CELESTONE på livskvalitet, smerte, nevromuskulær funksjon og fysisk ytelse

17. september 2021 oppdatert av: ROC Foundation
Formålet med denne studien er å undersøke pre-, post- og oppfølgingseffekter av en enkelt ZILRETTA kneinjeksjon vs en enkelt CELESTONE SOLUSPAN kneinjeksjon på fysiologisk mål på selvrapportert livskvalitet, smerte, fysisk funksjon og fysisk ytelse i personer med slitasjegikt (OA) knesmerter. Primary Investigator (PI) vil rekruttere 20 symptomatiske kne-OA-pasienter til denne studien. Pasientene vil bli randomisert i en av to behandlingsarmer, arm 1 (ZILRETTA-injeksjon) eller arm 2 (CELESTONE SOLUSPAN-injeksjon). Pasienter i arm 1 vil få en enkelt 5 ml IV-injeksjon av 32 mg ZILRETTA i det berørte kneleddet. Pasienter i arm 2 vil få en 5 ml IV-injeksjon på 6 mg/ml CELESTONE SOLUSPAN i det berørte kneleddet. Hver studiearm vil omfatte 10 pasienter. Alle data vil bli samlet inn før injeksjon (baseline), samt ved 6-ukers (post 1) og 12-ukers oppfølging (post 2). Pasienter vil bli blindet for behandlingsarmen før de har fullført sin 12-ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med kneartrose (OA) opplever ofte smerte og problemer med å fullføre mange dagligdagse aktiviteter, som å gå eller gå i trapper. Det er en viktig årsak til tapt arbeidstid og en alvorlig funksjonshemming for mange mennesker. Selv om det ikke finnes noen kur for leddgikt, er det mange behandlingsalternativer tilgjengelig for å hjelpe til med å håndtere smerte og holde folk aktive.

ZILRETTA-kneinjeksjonen og CELESTONE-kneinjeksjonen er begge FDA-godkjente kortikosteroider med utvidet frigivelse, og er begge vanlige ikke-kirurgiske behandlingsalternativer for pasienter med OA. Foreløpig er det ingen studier som har sammenlignet ZILRETTA og CELESTONE SOLUSPAN.

c. Mål Spesifikt Mål 1: Å bestemme forskjellen mellom intraartikulær (IA) injeksjon av Zilretta og intraartikulær injeksjon av Celestone hos pasienter med kne-OA forbedrer fysisk ytelse (OARSI anbefalte fysiske ytelsesmål).

Primærhypotese 1: Pasienter som får en IA-injeksjon av Zilretta eller Celestone i kneet opplever forbedret fysisk ytelse som kan påvises etter 6 uker og 12 uker.

Spesifikt mål 2: Å bestemme forskjellen mellom IA-injeksjon av Zilretta og IA-injeksjon av Celestone hos pasienter med kne-OA forbedrer fysisk funksjon (KOOS-PF).

Hypotese 2: Pasienter som får IA-injeksjon av Zilretta eller Celestone i kneet rapporterer forbedret pasientrapportert fysisk funksjon (KOOS-PS) etter 6 uker og 12 uker.

Spesifikt mål 3: Å bestemme forskjellen mellom kne IA injeksjon av Zilretta eller Celestone hos pasienter med kne OA forbedrer livskvaliteten (KOOS-QoL).

Hypotese 3: Pasienter som får en IA-injeksjon av Zilretta eller Celestone i kneet rapporterer forbedret livskvalitet (KOOS-QoL) som kan påvises etter 6 uker og 12 uker.

Spesifikt mål 4: Å bestemme forskjellen mellom kne-IA-injeksjon av Zilretta eller Celestone hos pasienter med kne-OA forbedrer smerte basert på numerisk smertevurderingsskala.

Hypotese 3: Pasienter som får en IA-injeksjon av Zilretta eller Celestone i kneet rapporterer forbedret smertenivå som kan påvises etter 6 uker og 12 uker.

II. Forskningsplan og design

  1. Studiemål Målet med denne studien er å evaluere effekten av Zilretta sammenlignet med Celestone for å forbedre livskvalitet, smerte, nevromuskulær funksjon og fysisk ytelse.
  2. Studiedesign Den foreslåtte studien vil sammenligne effektiviteten av Zilretta og Celestone på pasientrapporterte utfall (livskvalitet, nevromuskulær funksjon og smerte) og fysisk ytelse (30-sekunders stolestående test, 40m rask gangtest, trappeoppstigning) relatert til leddgikt i kneet. Pasienter vil bli valgt ut fra nivået av leddgikt i kneet og interesse for ikke-kirurgiske behandlingsalternativer. Etter informert samtykke, men før injeksjon, vil pasientene bli randomisert til Zilretta- eller Celestone-behandlingsarmer. Pasientene vil bli gitt samtykke og ses ved baseline, i klinikken etter 6 uker, og telefonoppfølging etter 12 uker. Demografisk informasjon samt eventuelle komorbiditeter eller uønskede hendelser relatert til dårlig helbredelse vil bli registrert.

Grunnlinje

Etter å ha fullført informert samtykke, men før injeksjon, vil pasientene fullføre:

  • OARSI anbefalte fysiske ytelsestester (30-sekunders stolstandingtest, 40m rask gangtest, trappeoppstigning)
  • KOOS-PS (Physical Function Shortform) - 7 spørsmål
  • KOOS-Livskvalitet underskala (QoL) - 4 spørsmål
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) 6 uker (post 1)

I løpet av det 6-ukers oppfølgingsbesøket med PI vil pasientene fullføre:

  • OARSI anbefalte fysiske ytelsestester (30-sekunders stolestående test, 40m rask gangtest, trappeoppstigning) 12 uker etter behandling
  • KOOS-PS (Physical Function Shortform) - 7 spørsmål
  • KOOS-Livskvalitet underskala (QoL) - 4 spørsmål
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) 12-ukers (post 2)

12 uker etter injeksjon vil den kliniske forskningskoordinatoren (CCRC) eller forskningsassistenten (RA) ringe hver pasient og pasientene vil fullføre:

  • KOOS-PS (Physical Function Shortform) - 7 spørsmål
  • KOOS-Livskvalitet underskala (QoL) - 4 spørsmål
  • Numerisk vurderingsskala (NRS)

Hvis pasienter indikerer noen uønskede hendelser, høye nivåer av smerte eller har medisinske spørsmål, vil CCRC eller RA planlegge at pasienten skal ses av PI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89503
        • Reno Orthopedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre med symptomatisk bilateral kne-OA
  • Symptomatisk kne-OA vil bli definert som tilstedeværelsen av en klar osteofytt- eller leddspalteinnsnevring (KL Grade ≥2) på posteroanterior (PA) fiksert fleksjon av kneet i forsøkspersoner begrenset av bilateral smerte vurdert på en Numerical Rating Scale som ≥ 4/10 på mer enn halvparten av dagene den siste måneden. Radiografiske endringer må være synlige ved standard bildestørrelse, uavhengig av evnen til å oppdage mer subtile endringer gjennom digital forbedring.
  • Bilaterale knesymptomer i ≥ 3 måneder før screening
  • Har gjennomgått minst én tidligere konservativ artrosebehandling (f. Fysioterapi, analgetika)
  • Ambulerende
  • Villig og i stand til å overholde studieprosedyrene og besøksplanene og evne til å følge muntlige og skriftlige instruksjoner.

Eksklusjonskriterier

  • Nåværende forbruk av mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke
  • Kliniske tegn og symptomer på aktiv kneinfeksjon eller krystallsykdom i begge knærne innen 1 måned etter screening
  • Diagnostisert med revmatoid artritt, Reiters syndrom, psoriasisartritt, gikt, ankyloserende spondylitt eller leddgikt sekundært til andre inflammatoriske sykdommer; HIV, viral hepatitt; kondrokalsinose, Pagets sykdom eller villonodulær synovitt
  • Diagnostisert med leukemi, kjent tilstedeværelse av metastatiske maligne celler, eller pågående eller planlagt kjemoterapeutisk behandling.
  • Et giktanfall de siste 2 årene.
  • Sykdommer i ryggraden, hoften eller andre ledd i nedre ekstremiteter som av etterforskeren vurderes å bidra til smerten i begge kne (dvs. isjias, nervesmerter, hofte-OA). Merk: Pasienter med hofteprotese i begge hoftene kan bli registrert forutsatt at det er tilstrekkelig smertelindring etter hofteprotese til at smertestillende ikke er nødvendig.
  • Ubehandlet symptomatisk skade på begge kne (f.eks. akutt traumatisk skade, fremre korsbåndskade, klinisk symptomatisk meniskskade preget av et mekanisk problem som låsing eller fangst).
  • Ukontrollert diabetes (HbA1c >7,2)
  • Kvinner som rapporterer graviditet eller fertil alder og ikke bruker akseptable prevensjonstiltak (oral prevensjon, langtidsvirkende reversibel prevensjonsbehandling) (på grunn av potensialet for endring i kroppsmasse og distribusjon for å endre knesymptomer i løpet av oppfølgingsperioden).
  • Tilstedeværelse av kirurgisk maskinvare eller annet fremmedlegeme beregnet på å behandle leddgikt eller bruskrelatert patologi i begge knærne.
  • Artroskopi eller åpen operasjon av begge kneet innen 6 måneder etter screening.
  • Planlagt/forventet operasjon av begge kne i løpet av studieperioden.
  • Bruk av systemisk immunsuppressivt middel innen 6 uker etter screening.
  • Orale kortikosteroider (undersøkende eller markedsført) innen 2 uker etter screening (med mindre på kronisk stabil dose i >3 måneder).
  • IA kortikosteroid (undersøkende eller markedsført) i begge kne innen 3 måneder etter screening.
  • IV eller IM (intramuskulær) kortikosteroidinjeksjon (undersøkende eller markedsført) innen 3 måneder etter screening.
  • Enhver annen IA-legemiddel/biologisk bruk innen 6 måneder etter screening eller 5 halveringstider (den som er lengst) (f.eks. hyaluronsyre, blodplaterik plasma (PRP) injeksjon, stamceller, proloterapi og fostervannsinjeksjon).
  • Enhver dokumentert klinisk signifikant grad av kognitiv svikt eller annen tilstand, funn eller psykiatrisk sykdom ved screening som, etter utrederens oppfatning, kan kompromittere pasientsikkerheten.
  • Enhver tilstand annen enn OA i kneet som etter utrederens mening påvirker evnen til å bevege seg i tilstrekkelig grad til å forstyrre vurderingen av sikkerheten og behandlingseffektene av studieinjeksjonen.
  • Deltok i alle intervensjonelle legemidler eller enheter innen 30 dager før screening eller samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie som kan komplisere tolkningen av studiefunnene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Triamcinolonacetonid injiserbar suspensjon med forlenget frigivelse. Enkel intraartikulær injeksjon med forlenget frigivelse av triamcinolonacetonid, for å levere 32 mg (5 ml). Kun til intraartikulær bruk og bør ikke administreres på følgende måter: epidural, intratekal, intravenøs, intraokulær, intramuskulær, intradermal, subkutan.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid injiserbar suspensjon med forlenget frigivelse
Zilretta (Triamcinolone acetonide injiserbar suspensjon med forlenget frigivelse) er indisert som en intraartikulær injeksjon for behandling av smerter på grunn av OA i kne. De vanligst rapporterte bivirkningene (insidens ≥1 %) i kliniske studier inkluderte bihulebetennelse (2 %), hoste (2 %), kontusjoner (2 %) og leddhevelse (3 %). For ytterligere detaljer, se pakningsvedlegget (http://www.zilrettalabel.com/PI.pdf). Nettstedet for Zilretta viser i tillegg: leddsmerter, hodepine, ryggsmerter, sår hals og rennende nese, og blåmerker som vanlige bivirkninger ved å få en Zilretta-injeksjon.
Andre navn:
  • Zilretta
Aktiv komparator: Arm 2
Betametasonnatriumfosfat og betametasonacetat Injiserbar suspensjon, USP 6 mg per ml, 3 mg per milliliter betametason, som betametasonnatriumfosfat, og 3 mg per milliliter betametasonacetat. Når oral behandling ikke er mulig, er den injiserbare suspensjonen kun indisert for intramuskulær bruk.
Legemiddel: Betametasonnatriumfosfat og betametasonacetat injiserbar suspensjon
Celestone (betametasonnatriumfosfat og betametasonacetat injiserbar suspensjon, USP 6 mg per ml) er indisert som en intraartikulær injeksjon for behandling av kronisk eller langvarig betennelse assosiert med flere tilstander, inkludert alvorlige allergier, dermatologiske sykdommer, endokrine lidelser, gastrointestinal lidelse sykdommer, hematologiske lidelser, neoplastiske sykdommer, nervesystemsykdommer, oftalmologiske sykdommer, nyresykdommer, luftveissykdommer og revmatiske lidelser og andre som kanskje ikke er oppført. Celestone Soluspan er tilgjengelig i generisk form. De mest rapporterte bivirkningene inkluderer akne, økt sult og vektøkning.
Andre navn:
  • Celestone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OARSI - 30-sekunders stolstativ
Tidsramme: Grunnlinje (fjernet på grunn av covid)
Maksimalt antall repetisjoner av stolstativ som er mulig i en periode på 30 sekunder (2-4).
Grunnlinje (fjernet på grunn av covid)
OARSI - 30-sekunders stolstativ
Tidsramme: 6 uker (fjernet på grunn av covid)
Maksimalt antall repetisjoner av stolstativ som er mulig i en periode på 30 sekunder (2-4).
6 uker (fjernet på grunn av covid)
OARSI - 30-sekunders stol stående test
Tidsramme: 12 uker (fjernet på grunn av covid)
Maksimalt antall repetisjoner av stolstativ som er mulig i en periode på 30 sekunder (2-4).
12 uker (fjernet på grunn av covid)
OARSI - 40m rask gange
Tidsramme: Grunnlinje (fjernet på grunn av covid)
En fartsfylt gangtest som er tidsbestemt over 4 x 10 m (33 fot) for totalt 40 m (132 fot) (2).
Grunnlinje (fjernet på grunn av covid)
OARSI - 40m rask gange
Tidsramme: 6 uker (fjernet på grunn av covid)
En fartsfylt gangtest som er tidsbestemt over 4 x 10 m (33 fot) for totalt 40 m (132 fot) (2).
6 uker (fjernet på grunn av covid)
OARSI - 40m rask gange
Tidsramme: 12 uker (fjernet på grunn av covid)
En fartsfylt gangtest som er tidsbestemt over 4 x 10 m (33 fot) for totalt 40 m (132 fot) (2).
12 uker (fjernet på grunn av covid)
OARSI - trappeoppgang
Tidsramme: Grunnlinje (fjernet på grunn av covid)
Tiden (i sekunder) det tar å gå opp og ned en trapp (2-6). Antall trapper vil avhenge av individuelle miljøsituasjoner. Der det er mulig, anbefales 9-trinns trappetest med 20 cm (8 tommer) trinnhøyde og rekkverk.
Grunnlinje (fjernet på grunn av covid)
OARSI - trappeoppgang
Tidsramme: 6 uker (fjernet på grunn av covid)
Tiden (i sekunder) det tar å gå opp og ned en trapp (2-6). Antall trapper vil avhenge av individuelle miljøsituasjoner. Der det er mulig, anbefales 9-trinns trappetest med 20 cm (8 tommer) trinnhøyde og rekkverk.
6 uker (fjernet på grunn av covid)
OARSI - trappeoppgang
Tidsramme: 12 uker (fjernet på grunn av covid)
Tiden (i sekunder) det tar å gå opp og ned en trapp (2-6). Antall trapper vil avhenge av individuelle miljøsituasjoner. Der det er mulig, anbefales 9-trinns trappetest med 20 cm (8 tommer) trinnhøyde og rekkverk.
12 uker (fjernet på grunn av covid)
KOOS-PS (kortform for fysisk funksjon)
Tidsramme: 6 uker

Poengsum: Aldri/ingen=0, Månedlig/mild=1, Ukentlig/moderat=2, Daglig/alvorlig=3, Alltid/ekstrem=4. Beregn den gjennomsnittlige poengsummen for de 11 elementene, og del på maksimalt mulig poengsum for hvert element (dvs. 4). Tradisjonelt i ortopedi indikerer 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer.

Den normaliserte poengsummen transformeres for å møte denne standarden. Vennligst bruk formelen nedenfor. 100 - [(gjennomsnittlig poengsum PF1-PF11)/4 *100]
6 uker
KOOS-PS (kortform for fysisk funksjon)
Tidsramme: Grunnlinje

Poengsum: Aldri/ingen=0, Månedlig/mild=1, Ukentlig/moderat=2, Daglig/alvorlig=3, Alltid/ekstrem=4. Beregn den gjennomsnittlige poengsummen for de 11 elementene, og del på maksimalt mulig poengsum for hvert element (dvs. 4). Tradisjonelt i ortopedi indikerer 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer.

Den normaliserte poengsummen transformeres for å møte denne standarden. Vennligst bruk formelen nedenfor. 100 - [(gjennomsnittlig poengsum PF1-PF11)/4 *100]
Grunnlinje
KOOS-PS (kortform for fysisk funksjon)
Tidsramme: 12 uker

Poengsum: Aldri/ingen=0, Månedlig/mild=1, Ukentlig/moderat=2, Daglig/alvorlig=3, Alltid/ekstrem=4. Beregn den gjennomsnittlige poengsummen for de 11 elementene, og del på maksimalt mulig poengsum for hvert element (dvs. 4). Tradisjonelt i ortopedi indikerer 100 ingen problemer og 0 indikerer ekstreme problemer.

Den normaliserte poengsummen transformeres for å møte denne standarden. Vennligst bruk formelen nedenfor. 100 - [(gjennomsnittlig poengsum PF1-PF11)/4 *100]
12 uker
KOOS-Livskvalitet underskala (QoL)
Tidsramme: Grunnlinje
KOOSs fem pasientrelevante dimensjoner blir skåret separat: Smerte (ni elementer); Symptomer (syv elementer); ADL-funksjon (17 elementer); Sport og rekreasjonsfunksjon (fem elementer); Livskvalitet (fire elementer). En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert. Poeng er transformert til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som vanlig i ortopediske skalaer og generiske mål. Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
Grunnlinje
KOOS-Livskvalitet underskala (QoL)
Tidsramme: 6 uker
KOOSs fem pasientrelevante dimensjoner blir skåret separat: Smerte (ni elementer); Symptomer (syv elementer); ADL-funksjon (17 elementer); Sport og rekreasjonsfunksjon (fem elementer); Livskvalitet (fire elementer). En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert. Poeng er transformert til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som vanlig i ortopediske skalaer og generiske mål. Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
6 uker
KOOS-Livskvalitet underskala (QoL)
Tidsramme: 12 uker
KOOSs fem pasientrelevante dimensjoner blir skåret separat: Smerte (ni elementer); Symptomer (syv elementer); ADL-funksjon (17 elementer); Sport og rekreasjonsfunksjon (fem elementer); Livskvalitet (fire elementer). En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert. Poeng er transformert til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som vanlig i ortopediske skalaer og generiske mål. Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
12 uker
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Grunnlinje
pasienten til å vurdere smertene sine på en definert skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
Grunnlinje
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 uker
pasienten til å vurdere smertene sine på en definert skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
6 uker
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 uker
pasienten til å vurdere smertene sine på en definert skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ROC Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Sara C DePaoli, ROC Foundation
  • Hovedetterforsker: Timothy J Bray, MD, ROC Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1657878

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere