Effet de ZILRETTA versus CELESTONE sur la qualité de vie, la douleur, la fonction neuromusculaire et la performance physique
17 septembre 2021 mis à jour par: ROC Foundation
Le but de cette étude est d'examiner les effets avant, après et de suivi d'une seule injection de ZILRETTA au genou par rapport à une seule injection de CELESTONE SOLUSPAN au genou sur la mesure physiologique de la qualité de vie autodéclarée, de la douleur, de la fonction physique et de la performance physique chez les personnes souffrant d'arthrose (arthrose) au genou.
L'investigateur principal (IP) recrutera 20 patients atteints d'arthrose du genou symptomatique pour cette étude.
Les patients seront randomisés dans l'un des deux bras de traitement, le bras 1 (injection de ZILRETTA) ou le bras 2 (injection de CELESTONE SOLUSPAN).
Les patients du bras 1 recevront une seule injection IV de 5 ml de 32 mg de ZILRETTA dans l'articulation du genou affectée.
Les patients du bras 2 recevront une injection IV de 5 ml de 6 mg/ml de CELESTONE SOLUSPAN dans l'articulation du genou affectée.
Chaque groupe d'étude comprendra 10 patients.
Toutes les données seront recueillies avant l'injection (baseline), ainsi qu'à 6 semaines (post 1) et 12 semaines de suivi (post 2).
Les patients seront aveuglés au bras de traitement jusqu'à ce qu'ils aient terminé leur suivi de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes d'arthrose du genou (OA) éprouvent souvent de la douleur et de la difficulté à accomplir de nombreuses activités quotidiennes, comme marcher ou monter des escaliers. C'est une cause majeure d'arrêt de travail et une grave invalidité pour de nombreuses personnes. Bien qu'il n'y ait pas de remède contre l'arthrite, il existe de nombreuses options de traitement pour aider à gérer la douleur et à garder les gens actifs.
L'injection de genou ZILRETTA et l'injection de genou CELESTONE sont toutes deux des corticostéroïdes à libération prolongée approuvés par la FDA et sont toutes deux des options de traitement non chirurgicales courantes pour les patients atteints d'arthrose. Actuellement, aucune étude n'a comparé ZILRETTA et CELESTONE SOLUSPAN.
c. Objectifs Objectif spécifique 1 : Déterminer la différence entre l'injection intra-articulaire (IA) de Zilretta et l'injection intra-articulaire de Celestone chez les patients souffrant d'arthrose du genou améliore la performance physique (mesures de performance physique recommandées par l'OARSI).
Hypothèse principale 1 : Les patients qui reçoivent une injection IA au genou de Zilretta ou de Celestone présentent une amélioration des performances physiques détectable à 6 semaines et 12 semaines.
Objectif spécifique 2 : Déterminer la différence entre l'injection IA de Zilretta et l'injection IA de Celestone chez les patients souffrant d'arthrose du genou améliore la fonction physique (KOOS-PF).
Hypothèse 2 : Les patients qui reçoivent une injection IA au genou de Zilretta ou de Celestone rapportent une amélioration de la fonction physique rapportée par le patient (KOOS-PS) à 6 semaines et 12 semaines.
Objectif spécifique 3 : Déterminer la différence entre l'injection IA au genou de Zilretta ou de Celestone chez les patients atteints d'arthrose du genou améliore la qualité de vie (KOOS-QoL).
Hypothèse 3 : Les patients qui reçoivent une injection IA au genou de Zilretta ou de Celestone rapportent une amélioration de la qualité de vie (KOOS-QoL) détectable à 6 semaines et 12 semaines.
Objectif spécifique 4 : Déterminer la différence entre l'injection IA du genou de Zilretta ou de Celestone chez les patients souffrant d'arthrose du genou améliore la douleur sur la base d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Hypothèse 3 : Les patients qui reçoivent une injection IA au genou de Zilretta ou de Celestone rapportent une amélioration du niveau de douleur détectable à 6 semaines et 12 semaines.
II. Plan de recherche et conception
- Objectif de l'étude Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Zilretta par rapport à Celestone pour améliorer la qualité de vie, la douleur, la fonction neuromusculaire et la performance physique.
- Conception de l'étude L'étude proposée comparera l'efficacité de Zilretta et de Celestone sur les résultats rapportés par les patients (qualité de vie, fonctionnement neuromusculaire et douleur) et les performances physiques (test de position debout de 30 secondes sur une chaise, test de marche rapide de 40 m, montée d'escalier) liés à arthrose du genou. Les patients seront choisis en fonction du niveau d'arthrite du genou et de l'intérêt pour les options de traitement non chirurgical. Après consentement éclairé mais avant l'injection, les patients seront randomisés dans les bras de traitement Zilretta ou Celestone. Les patients seront acceptés et vus au départ, en clinique à 6 semaines et suivi par téléphone à 12 semaines. Les informations démographiques ainsi que toute comorbidité ou événement indésirable lié à une mauvaise cicatrisation seront enregistrés.
Ligne de base
Après avoir rempli le formulaire de consentement éclairé mais avant l'injection, les patients rempliront :
- Tests de performance physique recommandés par l'OARSI (test de position assise de 30 secondes, test de marche rapide de 40 m, montée d'escalier)
- KOOS-PS (Forme abrégée de la fonction physique) - 7 questions
- KOOS-Sous-échelle de qualité de vie (QoL) - 4 questions
- Échelle d'évaluation numérique (NRS) 6 semaines (Post 1)
Au cours de la visite de suivi de 6 semaines avec le PI, les patients effectueront :
- Tests de performance physique recommandés par l'OARSI (test de position debout de 30 secondes sur une chaise, test de marche rapide de 40 m, montée d'escalier) 12 semaines après le traitement
- KOOS-PS (Forme abrégée de la fonction physique) - 7 questions
- KOOS-Sous-échelle de qualité de vie (QoL) - 4 questions
- Échelle d'évaluation numérique (NRS) 12 semaines (Post 2)
12 semaines après l'injection, le coordonnateur de la recherche clinique (CCRC) ou l'assistant de recherche (AR) appellera chaque patient et les patients rempliront :
- KOOS-PS (Forme abrégée de la fonction physique) - 7 questions
- KOOS-Sous-échelle de qualité de vie (QoL) - 4 questions
- Échelle de notation numérique (NRS)
Si les patients indiquent des événements indésirables, des niveaux élevés de douleur ou ont des questions médicales, le CCRC ou l'AR programmera le patient pour être vu par le PI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89503
- Reno Orthopedic Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus atteints d'arthrose du genou bilatérale symptomatique
- L'arthrose symptomatique du genou sera définie comme la présence d'un ostéophyte défini ou d'un rétrécissement de l'espace articulaire (grade KL ≥ 2) sur les radiographies postéro-antérieures (PA) du genou en flexion fixe chez les sujets limités par une douleur bilatérale évaluée sur une échelle d'évaluation numérique comme ≥ 4/10 sur plus de la moitié des jours au cours du mois écoulé. Les changements radiographiques doivent être visibles à la taille d'image standard, quelle que soit la capacité à détecter des changements plus subtils grâce à l'amélioration numérique.
- Symptômes bilatéraux du genou pendant ≥ 3 mois avant le dépistage
- A subi au moins un traitement conservateur antérieur contre l'arthrose (par ex. Physiothérapie, antalgiques)
- Ambulatoire
- Volonté et capable de se conformer aux procédures d'étude et aux horaires de visite et capacité de suivre les instructions verbales et écrites.
Critère d'exclusion
- Consommation actuelle de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine
- Signes et symptômes cliniques d'une infection active du genou ou d'une maladie cristalline de l'un ou l'autre des genoux dans le mois suivant le dépistage
- Diagnostiqué avec la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Reiter, le rhumatisme psoriasique, la goutte, la spondylarthrite ankylosante ou l'arthrite secondaire à d'autres maladies inflammatoires ; VIH, hépatite virale ; chondrocalcinose, maladie de Paget ou synovite villonodulaire
- Diagnostiqué avec une leucémie, présence connue de cellules malignes métastatiques ou traitement chimiothérapeutique en cours ou prévu.
- Une crise de goutte au cours des 2 dernières années.
- Maladies de la colonne vertébrale, de la hanche ou d'autres articulations des membres inférieurs jugées par l'investigateur comme contribuant à la douleur dans l'un ou l'autre des genoux (c. sciatique, douleur nerveuse, coxarthrose). Remarque : Les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche dans l'une ou l'autre des hanches peuvent être inscrits à condition qu'il y ait suffisamment de soulagement de la douleur après l'arthroplastie de la hanche pour que les analgésiques ne soient pas nécessaires.
- Lésion symptomatique non traitée de l'un ou l'autre genou (par exemple, lésion traumatique aiguë, lésion du ligament croisé antérieur, lésion méniscale cliniquement symptomatique caractérisée par un problème mécanique tel que le verrouillage ou l'accrochage).
- Diabète non contrôlé (HbA1c >7,2)
- Femmes qui signalent une grossesse ou un potentiel de procréation et qui n'utilisent pas de mesures contraceptives acceptables (contraceptif oral, traitement contraceptif réversible à longue durée d'action) (en raison du potentiel de modification de la masse corporelle et de la distribution pour modifier les symptômes du genou au cours de la période de suivi).
- Présence de matériel chirurgical ou d'un autre corps étranger destiné à traiter l'arthrite ou une pathologie liée au cartilage dans l'un ou l'autre des genoux.
- Arthroscopie ou chirurgie ouverte de l'un ou l'autre genou dans les 6 mois suivant le dépistage.
- Chirurgie planifiée / anticipée de l'un ou l'autre genou pendant la période d'étude.
- Utilisation d'un immunosuppresseur systémique dans les 6 semaines suivant le dépistage.
- Corticostéroïdes oraux (expérimentaux ou commercialisés) dans les 2 semaines suivant le dépistage (sauf en cas de dose stable chronique pendant > 3 mois).
- Corticostéroïde IA (expérimental ou commercialisé) dans l'un ou l'autre genou dans les 3 mois suivant le dépistage.
- IV ou IM (intramusculaire) Injection de corticostéroïde (expérimental ou commercialisé) dans les 3 mois suivant le dépistage.
- Toute autre utilisation de médicament/biologique IA dans les 6 mois suivant le dépistage ou 5 demi-vies (selon la plus longue des deux) (par exemple, acide hyaluronique, injection de plasma riche en plaquettes (PRP), cellules souches, prolothérapie et injection de liquide amniotique).
- Tout degré documenté cliniquement significatif de déficience cognitive ou autre condition, découverte ou maladie psychiatrique lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du sujet.
- Toute affection autre que l'arthrose du genou qui, de l'avis de l'investigateur, affecte la capacité de déambulation à un degré suffisant pour interférer avec l'évaluation de la sécurité et des effets thérapeutiques de l'injection à l'étude.
- Participation à tout essai interventionnel de médicament ou de dispositif dans les 30 jours précédant le dépistage ou participation simultanée à une autre étude de recherche qui pourrait compliquer l'interprétation des résultats de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1
Suspension injectable à libération prolongée d'acétonide de triamcinolone.
Injection intra-articulaire unique à libération prolongée d'acétonide de triamcinolone, pour délivrer 32 mg (5 ml).
Pour usage intra-articulaire uniquement et ne doit pas être administré par les voies suivantes : péridurale, intrathécale, intraveineuse, intraoculaire, intramusculaire, intradermique, sous-cutanée.
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Zilretta (suspension injectable à libération prolongée d'acétonide de triamcinolone) est indiqué en injection intra-articulaire pour la prise en charge de la douleur due à l'arthrose du genou.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 1 %) dans les études cliniques comprenaient la sinusite (2 %), la toux (2 %), les contusions (2 %) et le gonflement des articulations (3 %).
Pour plus de détails, veuillez consulter la notice d'emballage (http://www.zilrettalabel.com/PI.pdf).
Le site Web de Zilretta répertorie également les douleurs articulaires, les maux de tête, les maux de dos, les maux de gorge et le nez qui coule et les ecchymoses comme effets secondaires courants de l'injection de Zilretta.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras 2
Phosphate sodique de bétaméthasone et suspension injectable d'acétate de bétaméthasone, USP 6 mg par mL, 3 mg par millilitre de bétaméthasone, sous forme de phosphate sodique de bétaméthasone, et 3 mg par millilitre d'acétate de bétaméthasone.
Lorsqu'un traitement par voie orale n'est pas possible, la suspension injectable est indiquée pour une utilisation intramusculaire uniquement.
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Celestone (suspension injectable de phosphate de sodium de bétaméthasone et d'acétate de bétaméthasone, USP 6 mg par mL) est indiqué comme injection intra-articulaire pour la prise en charge de l'inflammation chronique ou à long terme associée à de multiples affections, notamment les allergies graves, les maladies dermatologiques, les troubles endocriniens, les maladies, troubles hématologiques, maladies néoplasiques, troubles du système nerveux, maladies ophtalmologiques, maladies rénales, maladies respiratoires et troubles rhumatismaux, et autres qui peuvent ne pas être énumérés.
Celestone Soluspan est disponible sous forme générique.
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont l'acné, l'augmentation de la faim et la prise de poids.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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OARSI - Support de chaise 30 secondes
Délai: Ligne de base (supprimée en raison de la COVID)
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Le nombre maximum de répétitions de chaise debout possible dans une période de 30 secondes (2-4).
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Ligne de base (supprimée en raison de la COVID)
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OARSI - Support de chaise 30 secondes
Délai: 6 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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Le nombre maximum de répétitions de chaise debout possible dans une période de 30 secondes (2-4).
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6 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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OARSI - Test debout de 30 secondes sur une chaise
Délai: 12 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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Le nombre maximum de répétitions de chaise debout possible dans une période de 30 secondes (2-4).
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12 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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OARSI - Marche rapide de 40 m
Délai: Ligne de base (supprimée en raison de la COVID)
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Un test de marche rapide chronométré sur 4 x 10 m (33 pi) pour un total de 40 m (132 pi) (2).
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Ligne de base (supprimée en raison de la COVID)
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OARSI - Marche rapide de 40 m
Délai: 6 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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Un test de marche rapide chronométré sur 4 x 10 m (33 pi) pour un total de 40 m (132 pi) (2).
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6 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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OARSI - Marche rapide de 40 m
Délai: 12 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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Un test de marche rapide chronométré sur 4 x 10 m (33 pi) pour un total de 40 m (132 pi) (2).
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12 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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OARSI - montée d'escalier
Délai: Ligne de base (supprimée en raison de la COVID)
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Le temps (en secondes) nécessaire pour monter et descendre un escalier (2-6).
Le nombre d'escaliers dépendra des situations environnementales individuelles.
Dans la mesure du possible, le test d'escalier en 9 marches avec une hauteur de marche de 20 cm (8 pouces) et une main courante est recommandé.
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Ligne de base (supprimée en raison de la COVID)
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OARSI - montée d'escalier
Délai: 6 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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Le temps (en secondes) nécessaire pour monter et descendre un escalier (2-6).
Le nombre d'escaliers dépendra des situations environnementales individuelles.
Dans la mesure du possible, le test d'escalier en 9 marches avec une hauteur de marche de 20 cm (8 pouces) et une main courante est recommandé.
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6 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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OARSI - montée d'escalier
Délai: 12 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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Le temps (en secondes) nécessaire pour monter et descendre un escalier (2-6).
Le nombre d'escaliers dépendra des situations environnementales individuelles.
Dans la mesure du possible, le test d'escalier en 9 marches avec une hauteur de marche de 20 cm (8 pouces) et une main courante est recommandé.
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12 semaines (supprimé en raison de la COVID)
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KOOS-PS (forme abrégée de fonction physique)
Délai: 6 semaines
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Score : Jamais/aucun=0, Mensuel/léger=1, Hebdomadaire/modéré=2, Quotidien/sévère=3, Toujours/extrême=4. Calculez le score moyen pour les 11 éléments et divisez par le score maximum possible pour chaque élément (c'est-à-dire 4). Traditionnellement en orthopédie, 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes. Le score normalisé est transformé pour répondre à cette norme. Veuillez utiliser la formule ci-dessous. 100 - [(score moyen PF1-PF11)/4 *100] |
6 semaines
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KOOS-PS (forme abrégée de fonction physique)
Délai: Ligne de base
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Score : Jamais/aucun=0, Mensuel/léger=1, Hebdomadaire/modéré=2, Quotidien/sévère=3, Toujours/extrême=4. Calculez le score moyen pour les 11 éléments et divisez par le score maximum possible pour chaque élément (c'est-à-dire 4). Traditionnellement en orthopédie, 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes. Le score normalisé est transformé pour répondre à cette norme. Veuillez utiliser la formule ci-dessous. 100 - [(score moyen PF1-PF11)/4 *100] |
Ligne de base
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KOOS-PS (forme abrégée de fonction physique)
Délai: 12 semaines
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Score : Jamais/aucun=0, Mensuel/léger=1, Hebdomadaire/modéré=2, Quotidien/sévère=3, Toujours/extrême=4. Calculez le score moyen pour les 11 éléments et divisez par le score maximum possible pour chaque élément (c'est-à-dire 4). Traditionnellement en orthopédie, 100 indique aucun problème et 0 indique des problèmes extrêmes. Le score normalisé est transformé pour répondre à cette norme. Veuillez utiliser la formule ci-dessous. 100 - [(score moyen PF1-PF11)/4 *100] |
12 semaines
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KOOS-Sous-échelle de qualité de vie (QoL)
Délai: Ligne de base
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Les cinq dimensions pertinentes pour le patient du KOOS sont notées séparément : la douleur (neuf éléments) ; Symptômes (sept items); Fonction ADL (17 éléments) ; Fonction sports et loisirs (cinq éléments); Qualité de vie (quatre items).
Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant l'absence de problèmes de genou comme cela est courant dans les échelles orthopédiques et les mesures génériques.
Les scores entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible atteint.
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Ligne de base
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KOOS-Sous-échelle de qualité de vie (QoL)
Délai: 6 semaines
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Les cinq dimensions pertinentes pour le patient du KOOS sont notées séparément : la douleur (neuf éléments) ; Symptômes (sept items); Fonction ADL (17 éléments) ; Fonction sports et loisirs (cinq éléments); Qualité de vie (quatre items).
Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant l'absence de problèmes de genou comme cela est courant dans les échelles orthopédiques et les mesures génériques.
Les scores entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible atteint.
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6 semaines
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KOOS-Sous-échelle de qualité de vie (QoL)
Délai: 12 semaines
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Les cinq dimensions pertinentes pour le patient du KOOS sont notées séparément : la douleur (neuf éléments) ; Symptômes (sept items); Fonction ADL (17 éléments) ; Fonction sports et loisirs (cinq éléments); Qualité de vie (quatre items).
Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant l'absence de problèmes de genou comme cela est courant dans les échelles orthopédiques et les mesures génériques.
Les scores entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible atteint.
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12 semaines
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Ligne de base
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patient d'évaluer sa douleur sur une échelle définie.
Par exemple, 0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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Ligne de base
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 6 semaines
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patient d'évaluer sa douleur sur une échelle définie.
Par exemple, 0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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6 semaines
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 12 semaines
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patient d'évaluer sa douleur sur une échelle définie.
Par exemple, 0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sara C DePaoli, ROC Foundation
- Chercheur principal: Timothy J Bray, MD, ROC Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bétaméthasone
- Valérate de bétaméthasone
- Bétaméthasone-17,21-dipropionate
- Benzoate de bétaméthasone
- Phosphate de bétaméthasone sodique
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
- Acétate de bétaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- 1657878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .