Влияние ZILRETTA по сравнению с CELESTONE на качество жизни, боль, нервно-мышечную функцию и физическую работоспособность
17 сентября 2021 г. обновлено: ROC Foundation
Целью данного исследования является изучение до, после и последующее влияние однократной инъекции препарата ЗИЛРЕТТА в коленный сустав по сравнению с однократной инъекцией CELESTONE SOLUSPAN в коленный сустав на физиологические показатели качества жизни, боли, физических функций и физической работоспособности, о которых сообщают сами пациенты. люди с болью в колене при остеоартрите (ОА).
Главный исследователь (PI) наберет 20 пациентов с симптомами ОА коленного сустава для этого исследования.
Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: группа 1 (инъекция ЗИЛРЕТТА) или группа 2 (инъекция CELESTONE SOLUSPAN).
Пациенты в Группе 1 получат однократную внутривенную инъекцию 5 мл 32 мг ЗИЛРЕТТЫ в пораженный коленный сустав.
Пациенты из группы 2 получат внутривенную инъекцию 5 мл 6 мг/мл CELESTONE SOLUSPAN в пораженный коленный сустав.
Каждая группа исследования будет включать 10 пациентов.
Все данные будут собираться до инъекции (исходный уровень), а также через 6 недель (после 1) и через 12 недель (после 2).
Пациенты будут слепы к группе лечения до тех пор, пока они не завершат свое 12-недельное наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Люди с остеоартритом коленного сустава (ОА) часто испытывают боль и трудности при выполнении многих повседневных действий, таких как ходьба или подъем по лестнице. Это основная причина потери рабочего времени и серьезной инвалидности для многих людей. Хотя лекарства от артрита не существует, существует множество вариантов лечения, которые помогают справиться с болью и поддерживать активность людей.
Инъекция ZILRETTA в коленный сустав и инъекция в коленный сустав CELESTONE одобрены FDA как кортикостероиды с пролонгированным высвобождением и являются распространенными вариантами нехирургического лечения пациентов с ОА. В настоящее время нет исследований, в которых сравнивали бы ZILRETTA и CELESTONE SOLUSPAN.
в. Цели Конкретная цель 1: Определить разницу между внутрисуставной (IA) инъекцией Zilretta и внутрисуставной инъекцией Целестона у пациентов с ОА коленного сустава, улучшающих физическую работоспособность (показатели физической работоспособности, рекомендованные OARSI).
Первичная гипотеза 1. Пациенты, получающие интравенозную инъекцию Zilretta или Celestone в коленный сустав, отмечают улучшение физической работоспособности через 6 и 12 недель.
Конкретная цель 2: определить разницу между внутрибрюшинной инъекцией Зилретты и внутрибрюшинной инъекцией Целестона у пациентов с ОА коленного сустава, улучшающим физическую функцию (KOOS-PF).
Гипотеза 2. Пациенты, получавшие интравенозную инъекцию Zilretta или Celestone в коленный сустав, сообщают об улучшении физической функции (KOOS-PS) через 6 недель и 12 недель.
Конкретная цель 3. Определить разницу между внутрибрюшинными инъекциями Zilretta или Celestone в коленный сустав у пациентов с ОА коленного сустава, улучшающих качество жизни (KOOS-QoL).
Гипотеза 3. Пациенты, получающие интравенозную инъекцию Zilretta или Celestone в коленный сустав, сообщают об улучшении качества жизни (KOOS-QoL), обнаруживаемом через 6 и 12 недель.
Конкретная цель 4. Определить разницу между внутрибрюшинной инъекцией Zilretta или Celestone в коленный сустав у пациентов с ОА коленного сустава и уменьшить боль на основе числовой шкалы оценки боли.
Гипотеза 3. Пациенты, получавшие интравенозную инъекцию Zilretta или Celestone в коленный сустав, сообщают об уменьшении уровня боли через 6 и 12 недель.
II. План исследования и дизайн
- Цель исследования Целью данного исследования является оценка эффективности препарата Зилретта по сравнению с Целестоуном в отношении улучшения качества жизни, облегчения боли, нервно-мышечной функции и физической работоспособности.
- Дизайн исследования Предлагаемое исследование будет сравнивать эффективность Zilretta и Celestone в отношении исходов, о которых сообщают пациенты (качество жизни, нервно-мышечное функционирование и боль), и физической работоспособности (30-секундный тест стояния на стуле, тест быстрой ходьбы на 40 м, подъем по лестнице), связанных с коленный артрит. Пациенты будут выбраны на основе степени артрита коленного сустава и интереса к нехирургическим методам лечения. После информированного согласия, но перед инъекцией пациенты будут рандомизированы в группы лечения Zilretta или Celestone. Пациенты будут получать согласие и наблюдаться на исходном уровне, в клинике через 6 недель и последующем наблюдении по телефону через 12 недель. Будут записаны демографические данные, а также любые сопутствующие заболевания или нежелательные явления, связанные с плохим заживлением.
Базовый уровень
После заполнения информированного согласия, но до инъекции, пациенты заполнят:
- Рекомендованные OARSI тесты на физическую работоспособность (тест стояния на стуле в течение 30 секунд, тест быстрой ходьбы на 40 м, подъем по лестнице)
- KOOS-PS (Краткая форма физических функций) - 7 вопросов
- KOOS-Подшкала качества жизни (QoL) - 4 вопроса
- Числовая рейтинговая шкала (NRS) 6 недель (после 1)
Во время 6-недельного контрольного визита к ИП пациенты завершат:
- Рекомендованные OARSI тесты физической работоспособности (30-секундный тест стояния на стуле, тест быстрой ходьбы на 40 м, подъем по лестнице) через 12 недель после лечения
- KOOS-PS (Краткая форма физических функций) - 7 вопросов
- KOOS-Подшкала качества жизни (QoL) - 4 вопроса
- Числовая рейтинговая шкала (NRS) 12 недель (после 2)
Через 12 недель после инъекции координатор клинических исследований (CCRC) или научный сотрудник (RA) звонит каждому пациенту, и пациенты заполняют:
- KOOS-PS (Краткая форма физических функций) - 7 вопросов
- KOOS-Подшкала качества жизни (QoL) - 4 вопроса
- Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Если пациенты сообщают о каких-либо нежелательных явлениях, сильной боли или имеют медицинские вопросы, CCRC или RA назначат пациента для осмотра PI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
- Reno Orthopedic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с симптоматическим двусторонним остеоартрозом коленных суставов
- Симптоматический ОА коленного сустава будет определяться как наличие определенного остеофита или сужения суставной щели (степень KL ≥2) на рентгенограммах коленного сустава в задне-переднем (PA) фиксированном сгибании у субъектов, ограниченных двусторонней болью, оцениваемой по числовой шкале оценки как ≥ 4/10 на более половины дней за последний месяц. Рентгенологические изменения должны быть видны при стандартном размере изображения, независимо от возможности обнаружения более тонких изменений с помощью цифрового улучшения.
- Двусторонние симптомы коленного сустава в течение ≥ 3 месяцев до скрининга
- Прошел хотя бы одно предшествующее консервативное лечение остеоартрита (например, Физиотерапия, анальгетики)
- Амбулаторный
- Желание и способность соблюдать процедуры исследования и графики посещений, а также способность следовать устным и письменным инструкциям.
Критерий исключения
- Текущее потребление более 14 алкогольных напитков в неделю
- Клинические признаки и симптомы активной инфекции коленного сустава или кристаллической болезни любого коленного сустава в течение 1 месяца после скрининга
- Диагноз: ревматоидный артрит, синдром Рейтера, псориатический артрит, подагра, анкилозирующий спондилоартрит или артрит, вторичный по отношению к другим воспалительным заболеваниям; ВИЧ, вирусный гепатит; хондрокальциноз, болезнь Педжета или виллонодулярный синовит
- Диагноз лейкемии, известное наличие метастатических злокачественных клеток или текущее или планируемое химиотерапевтическое лечение.
- Приступы подагры в течение последних 2 лет.
- Заболевания позвоночника, тазобедренного сустава или других суставов нижних конечностей, которые, по мнению исследователя, вызывают боль в любом колене (т. радикулит, невралгия, ОА тазобедренного сустава). Примечание. Пациенты с заменой тазобедренного сустава на любом тазобедренном суставе могут быть включены в исследование при условии, что после замены тазобедренного сустава наблюдается достаточное уменьшение боли, и анальгетики не требуются.
- Симптоматическое повреждение любого колена без лечения (например, острое травматическое повреждение, повреждение передней крестообразной связки, клинически симптоматическое повреждение мениска, характеризующееся механической проблемой, такой как блокировка или защемление).
- Неконтролируемый диабет (HbA1c>7,2)
- Женщины, которые сообщают о беременности или детородном потенциале и не используют приемлемые меры контрацепции (оральные контрацептивы, обратимые противозачаточные средства длительного действия) (из-за потенциального изменения массы тела и распределения для изменения симптомов коленного сустава в течение периода наблюдения).
- Наличие хирургического оборудования или другого инородного тела, предназначенного для лечения артрита или патологии хряща в любом колене.
- Артроскопия или открытая хирургия любого коленного сустава в течение 6 месяцев после скрининга.
- Запланированная/предполагаемая операция на любом колене в течение периода исследования.
- Использование системных иммунодепрессантов в течение 6 недель после скрининга.
- Пероральные кортикостероиды (исследуемые или имеющиеся в продаже) в течение 2 недель после скрининга (за исключением случаев постоянного приема стабильной дозы в течение >3 месяцев).
- IA кортикостероид (исследуемый или имеющийся в продаже) в любое колено в течение 3 месяцев после скрининга.
- В/в или в/м (внутримышечно) инъекция кортикостероидов (исследуемая или продаваемая) в течение 3 месяцев после скрининга.
- Использование любого другого препарата/биопрепарата для ИА в течение 6 месяцев после скрининга или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) (например, гиалуроновая кислота, инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP), стволовые клетки, пролотерапия и инъекции амниотической жидкости).
- Любая задокументированная клинически значимая степень когнитивного нарушения или другого состояния, обнаружение или психическое заболевание при скрининге, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта.
- Любое состояние, кроме ОА коленного сустава, которое, по мнению исследователя, влияет на способность передвигаться в достаточной степени, чтобы помешать оценке безопасности и лечебных эффектов исследуемой инъекции.
- Участие в любом интервенционном испытании препарата или устройства в течение 30 дней до скрининга или одновременное участие в другом научном исследовании, которое может затруднить интерпретацию результатов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 1
Суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида пролонгированного действия.
Однократная внутрисуставная инъекция пролонгированного действия триамцинолона ацетонида для доставки 32 мг (5 мл).
Только для внутрисуставного введения и не должен вводиться следующими путями: эпидурально, интратекально, внутривенно, внутриглазно, внутримышечно, внутрикожно, подкожно.
|
Zilretta (инъекционная суспензия триамцинолона ацетонида с пролонгированным высвобождением) показана в качестве внутрисуставной инъекции для купирования боли, вызванной ОА коленного сустава.
Наиболее часто сообщаемые побочные реакции (частота ≥1%) в клинических исследованиях включали синусит (2%), кашель (2%), ушибы (2%) и отек суставов (3%).
Дополнительные сведения см. во вкладыше пакета (http://www.zilrettalabel.com/PI.pdf).
На веб-сайте Zilretta дополнительно перечислены: боль в суставах, головная боль, боль в спине, боль в горле и насморк, а также синяки как общие побочные эффекты инъекции Zilretta.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука 2
Бетаметазона фосфат натрия и ацетат бетаметазона Инъекционная суспензия, USP 6 мг на мл, 3 мг на миллилитр бетаметазона, в виде бетаметазона фосфата натрия и 3 мг на миллилитр бетаметазона ацетата.
Когда пероральная терапия невозможна, суспензию для инъекций назначают только внутримышечно.
|
Целестон (бетаметазона фосфат натрия и бетаметазона ацетат, суспензия для инъекций, USP 6 мг на мл) показан в качестве внутрисуставной инъекции для лечения хронического или длительного воспаления, связанного с множественными состояниями, включая тяжелые аллергии, дерматологические заболевания, эндокринные расстройства, желудочно-кишечные расстройства. заболевания, гематологические заболевания, неопластические заболевания, расстройства нервной системы, офтальмологические заболевания, почечные заболевания, респираторные заболевания и ревматические заболевания и другие, которые не могут быть перечислены.
Целестоун Солуспан доступен в универсальной форме.
Наиболее часто сообщаемые побочные реакции включают акне, повышенный голод и увеличение веса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OARSI - 30-секундная подставка для стула
Временное ограничение: Базовый уровень (удален из-за COVID)
|
Максимальное количество повторений в стойке на стуле за 30 секунд (2-4).
|
Базовый уровень (удален из-за COVID)
|
|
OARSI - 30-секундная подставка для стула
Временное ограничение: 6 неделя (удалено из-за COVID)
|
Максимальное количество повторений в стойке на стуле за 30 секунд (2-4).
|
6 неделя (удалено из-за COVID)
|
|
OARSI - 30-секундный тест стоя на стуле
Временное ограничение: 12 неделя (удалено из-за COVID)
|
Максимальное количество повторений в стойке на стуле за 30 секунд (2-4).
|
12 неделя (удалено из-за COVID)
|
|
OARSI – 40 м в быстром темпе
Временное ограничение: Базовый уровень (удален из-за COVID)
|
Тест на быструю ходьбу, рассчитанный на 4 x 10 м (33 фута) на общую дистанцию 40 м (132 фута) (2).
|
Базовый уровень (удален из-за COVID)
|
|
OARSI – 40 м в быстром темпе
Временное ограничение: 6 неделя (удалено из-за COVID)
|
Тест на быструю ходьбу, рассчитанный на 4 x 10 м (33 фута) на общую дистанцию 40 м (132 фута) (2).
|
6 неделя (удалено из-за COVID)
|
|
OARSI – 40 м в быстром темпе
Временное ограничение: 12 неделя (удалено из-за COVID)
|
Тест на быструю ходьбу, рассчитанный на 4 x 10 м (33 фута) на общую дистанцию 40 м (132 фута) (2).
|
12 неделя (удалено из-за COVID)
|
|
ОАРСИ - подъем по лестнице
Временное ограничение: Базовый уровень (удален из-за COVID)
|
Время (в секундах), необходимое для подъема и спуска по лестнице (2-6).
Количество ступенек будет зависеть от индивидуальных условий окружающей среды.
Там, где это возможно, рекомендуется тест с 9-ступенчатой лестницей с высотой ступени 20 см (8 дюймов) и перилами.
|
Базовый уровень (удален из-за COVID)
|
|
ОАРСИ - подъем по лестнице
Временное ограничение: 6 неделя (удалено из-за COVID)
|
Время (в секундах), необходимое для подъема и спуска по лестнице (2-6).
Количество ступенек будет зависеть от индивидуальных условий окружающей среды.
Там, где это возможно, рекомендуется тест с 9-ступенчатой лестницей с высотой ступени 20 см (8 дюймов) и перилами.
|
6 неделя (удалено из-за COVID)
|
|
ОАРСИ - подъем по лестнице
Временное ограничение: 12 неделя (удалено из-за COVID)
|
Время (в секундах), необходимое для подъема и спуска по лестнице (2-6).
Количество ступенек будет зависеть от индивидуальных условий окружающей среды.
Там, где это возможно, рекомендуется тест с 9-ступенчатой лестницей с высотой ступени 20 см (8 дюймов) и перилами.
|
12 неделя (удалено из-за COVID)
|
|
KOOS-PS (краткая форма физических функций)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка: Никогда/Никогда=0, Ежемесячно/легкая=1, Еженедельно/умеренная=2, Ежедневно/тяжелая=3, Всегда/экстремальная=4. Подсчитайте средний балл по 11 пунктам и разделите на максимально возможный балл по каждому пункту (т.е. 4). Традиционно в ортопедии 100 указывает на отсутствие проблем, а 0 указывает на серьезные проблемы. Нормализованная оценка преобразуется в соответствии с этим стандартом. Пожалуйста, используйте приведенную ниже формулу. 100 - [(средний балл PF1-PF11)/4 * 100] |
6 неделя
|
|
KOOS-PS (краткая форма физических функций)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка: Никогда/Никогда=0, Ежемесячно/легкая=1, Еженедельно/умеренная=2, Ежедневно/тяжелая=3, Всегда/экстремальная=4. Подсчитайте средний балл по 11 пунктам и разделите на максимально возможный балл по каждому пункту (т.е. 4). Традиционно в ортопедии 100 указывает на отсутствие проблем, а 0 указывает на серьезные проблемы. Нормализованная оценка преобразуется в соответствии с этим стандартом. Пожалуйста, используйте приведенную ниже формулу. 100 - [(средний балл PF1-PF11)/4 * 100] |
Базовый уровень
|
|
KOOS-PS (краткая форма физических функций)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценка: Никогда/Никогда=0, Ежемесячно/легкая=1, Еженедельно/умеренная=2, Ежедневно/тяжелая=3, Всегда/экстремальная=4. Подсчитайте средний балл по 11 пунктам и разделите на максимально возможный балл по каждому пункту (т.е. 4). Традиционно в ортопедии 100 указывает на отсутствие проблем, а 0 указывает на серьезные проблемы. Нормализованная оценка преобразуется в соответствии с этим стандартом. Пожалуйста, используйте приведенную ниже формулу. 100 - [(средний балл PF1-PF11)/4 * 100] |
12 неделя
|
|
KOOS-Подшкала качества жизни (QoL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пять параметров KOOS, относящихся к пациенту, оцениваются отдельно: боль (девять пунктов); Симптомы (семь пунктов); Функция ADL (17 позиций); Спортивно-рекреационная функция (пять позиций); Качество жизни (четыре пункта).
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом, что характерно для ортопедических шкал и общих показателей.
Баллы от 0 до 100 представляют собой процент от общего возможного набранного балла.
|
Базовый уровень
|
|
KOOS-Подшкала качества жизни (QoL)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Пять параметров KOOS, относящихся к пациенту, оцениваются отдельно: боль (девять пунктов); Симптомы (семь пунктов); Функция ADL (17 позиций); Спортивно-рекреационная функция (пять позиций); Качество жизни (четыре пункта).
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом, что характерно для ортопедических шкал и общих показателей.
Баллы от 0 до 100 представляют собой процент от общего возможного набранного балла.
|
6 неделя
|
|
KOOS-Подшкала качества жизни (QoL)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Пять параметров KOOS, относящихся к пациенту, оцениваются отдельно: боль (девять пунктов); Симптомы (семь пунктов); Функция ADL (17 позиций); Спортивно-рекреационная функция (пять позиций); Качество жизни (четыре пункта).
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом, что характерно для ортопедических шкал и общих показателей.
Баллы от 0 до 100 представляют собой процент от общего возможного набранного балла.
|
12 неделя
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
пациенту оценить свою боль по определенной шкале.
Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
пациенту оценить свою боль по определенной шкале.
Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
6 неделя
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 12 неделя
|
пациенту оценить свою боль по определенной шкале.
Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sara C DePaoli, ROC Foundation
- Главный следователь: Timothy J Bray, MD, ROC Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Бетаметазон
- Бетаметазона валерат
- Бетаметазон-17,21-дипропионат
- Бетаметазона бензоат
- Бетаметазона натрия фосфат
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
- Бетаметазона ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- 1657878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .