Mobiltelefontekstmeldinger pluss motiverende intervjuer: Effekter på amming, helseutfall for barn (MTM-MI)

Bakgrunn

I 2010, etter endringer i globale retningslinjer for hiv og spedbarnsfôring, stoppet det sørafrikanske programmet for forebygging av vertikal overføring tilførsel av morsmelkerstatning og tok i bruk amming som den anbefalte spedbarnsmatingsmetoden. I virkeligheten er det imidlertid mangler når det gjelder å oppnå optimal spedbarnsmatingspraksis, noe som bidrar til å mislykkes i å nå målene for bærekraftig utvikling for barn under fem år i Sør-Afrika. Det er avgjørende for trivselen til kvinner som lever med HIV og deres spedbarn å etablere modeller for å støtte optimal spedbarnsmatingspraksis for å oppnå de ønskede helseresultatene for barn.

Til tross for flere utprøvde intervensjoner for å forbedre ammepraksis, er det i praksis mangel på fremgang i implementeringen av disse intervensjonene for å oppnå optimal ammepraksis. Telefonisk støtte og motiverende intervju har vært gunstig på tvers av mange helseproblemer, inkludert medisinering blant mennesker som lever med HIV og for å redusere alkohol- og tobakksbruk. Etterforskere foreslår å kombinere telefonisk støtte med motiverende intervjuer for å støtte spedbarnsmating blant kvinner som lever med HIV. Å kombinere disse to intervensjonene har et stort potensial; det er sannsynligvis kostnadseffektivt, enkelt å implementere og enkelt integrert i de etablerte konvensjonelle modellene for rådgiving for spedbarnsfôring.

Mål

1. For å bestemme effekten av mobiltelefontekstmeldinger pluss motiverende intervju versus standard omsorg på: (a) Fortsatt eksklusiv amming til seks måneders barnealder, (b) Fortsatt enhver form for amming til 6 måneders barnealder.
2. For å bestemme bidraget til den kombinerte intervensjonen på forbedrede spedbarnshelseutfall: (a) Spedbarnssykelighet (alle årsak sykehusinnleggelse) og dødsfall av alle årsaker, (b) Spedbarnsvekst.

Metoder

Studiedesign: Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 ved bruk av en permutert blokkeringsmetode for å motta studieintervensjoner versus standardbehandling i 24 uker. Elektronisk sekvensgenerering og tilfeldig tildeling vil skje sentralt. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta, vil bli registrert og umiddelbart tilordnet en studiearm sekvensielt.

Studieintervensjoner: Alle kvinner og deres spedbarn, uavhengig av studieoppdrag, vil motta helsetjenester og behandling i henhold til de respektive provinsielle retningslinjene som gjelder i sektoren under studiet. Deltakerne vil bli evaluert kort tid etter fødsel og etter fødsel frem til avsluttet amming eller til slutten av studien.

Tekstmeldinger på mobiltelefon: Hver mandag morgen vil en forskningssykepleier sende tekstmelding til kvinner i intervensjonsgruppen som oppfordrer mødre til utelukkende å amme og spørre om mødre har problemer med å amme spedbarn. Deltakerne vil bli bedt om å svare via tekstmelding innen 48 timer, noe som indikerer at det ikke er noe problem eller et problem med amming og trenger hjelp. Forskningssykepleieren vil gjennomgå alle svarene og deretter følge opp eventuelle deltakere som indikerer et ammeproblem eller ringe deltakere som ikke svarer innen 48 timer.

Motiverende intervju: I tillegg til tekstmeldinger, vil kvinner ha individuelle motiverende intervjuer etter levering i uke 2, 6 og 10. Under intervjuene vil forskningssykepleieren måtte forstå deltakerens referanseramme, forsterke deltakerens egne selvmotiverende utsagn, overvåke endringsberedskapen og bekrefte deltakerens valgfrihet. Råd vil bli gitt med deltakerens tillatelse, og når gitt vil deltakeren gjøre sitt eget valg.

Vanlig omsorgsstandard: Deltakere som er randomisert til den vanlige omsorgsgruppen vil bli veiledet av primærhelsesykepleiere og trente lekkonsulenter til utelukkende å amme de første seks månedene. Deltakerne står fritt til å ringe klinikkpersonalet når som helst.

Prøvetakingsplan, rekruttering, studievurdering og oppfølging: Gravide kvinner som lever med HIV og føder ved et helseinstitusjon i Cape Town, Sør-Afrika, mellom oktober 2021 og september 2023 vil bli informert om studien og mødre som indikerer interesse for å delta vil bli samtykket til studien. Det vil bli bedt om informert samtykke for å gjennomføre et mødreintervju, fire personlige oppfølgingsbesøk, journalgjennomgang ved sykehusinnleggelse av barn og målinger av barnets høyde og vekt.

Deltakerne vil ha personlig oppfølging i uke 2, 6, 10 og 24 i barnealder. Forskningssykepleiere eller rådgivere vil administrere et grunnleggende spørreskjema og følge opp spørreskjemaer.