Handy-Textnachrichten plus motivierende Gesprächsführung: Auswirkungen auf das Stillen, gesundheitliche Folgen für Kinder (MTM-MI)

Hintergrund

Im Jahr 2010 stoppte das südafrikanische Programm zur Verhinderung vertikaler Übertragungen nach Änderungen der globalen HIV- und Säuglingsernährungsrichtlinien die Bereitstellung von Formelmilch und übernahm das Stillen als empfohlene Säuglingsernährungsmethode. In Wirklichkeit gibt es jedoch Mängel bei der Erreichung optimaler Ernährungspraktiken für Säuglinge, die dazu beitragen, dass die Gesundheitsziele für Kinder unter fünf Jahren in Südafrika nicht erreicht werden. Für das Wohlergehen von Frauen, die mit HIV leben, und ihrer Säuglinge ist es von entscheidender Bedeutung, Modelle zur Unterstützung optimaler Säuglingsernährungspraktiken zu etablieren, um die gewünschten Ergebnisse für die Gesundheit des Kindes zu erzielen.

Trotz mehrerer bewährter Interventionen zur Verbesserung der Stillpraktiken mangelt es in der Praxis an Fortschritten bei der Umsetzung dieser Interventionen, um optimale Stillpraktiken zu erreichen. Telefonische Unterstützung und motivierende Gespräche waren bei vielen Gesundheitsproblemen von Vorteil, einschließlich der Einhaltung von Medikamenten bei Menschen mit HIV und zur Reduzierung des Alkohol- und Tabakkonsums. Forscher schlagen vor, telefonische Unterstützung mit motivierenden Gesprächen zu kombinieren, um die Säuglingsernährung bei Frauen mit HIV zu unterstützen. Die Kombination dieser beiden Interventionen hat ein großes Potenzial; Es ist wahrscheinlich kostengünstig, einfach zu implementieren und leicht in die etablierten konventionellen Modelle der Säuglingsernährungsberatung zu integrieren.

Ziele

1. Um die Auswirkungen von Handy-Textnachrichten plus motivierender Gesprächsführung im Vergleich zum Behandlungsstandard zu bestimmen auf: (a) Fortsetzung des ausschließlichen Stillens bis zum 6. Lebensmonat des Kindes, (b) Fortsetzung jeglicher Form des Stillens bis zum 6. Lebensmonat des Kindes.
2. Um den Beitrag der kombinierten Intervention zu verbesserten Gesundheitsergebnissen für Säuglinge zu bestimmen: (a) Säuglingsmorbidität (Krankenhausaufenthalte aller Ursachen) und Todesfälle aller Ursachen, (b) Säuglingswachstum.

Methoden

Studiendesign: Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 unter Verwendung einer permutierten Blockmethode randomisiert, um 24 Wochen lang Studieninterventionen im Vergleich zur Standardbehandlung zu erhalten. Die elektronische Sequenzgenerierung und Zufallszuordnung erfolgt zentral. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, werden eingeschrieben und sofort nacheinander einem Studienarm zugewiesen.

Studieninterventionen: Alle Frauen und ihre Säuglinge werden unabhängig von Studienzuweisungen während der Studie gemäß den jeweiligen landesspezifischen Richtlinien gesundheitlich versorgt und behandelt. Die Teilnehmerinnen werden kurz nach der Geburt und nach der Entbindung bis zum Ende des Stillens oder bis zum Ende der Studie untersucht.

Handy-SMS: Jeden Montagmorgen sendet eine Forschungsschwester eine SMS an die Frauen in der Interventionsgruppe, in der sie die Mütter ermutigt, ausschließlich zu stillen, und erkundigt sich, ob Mütter irgendwelche Probleme beim Stillen von Säuglingen haben. Die Teilnehmerinnen werden gebeten, innerhalb von 48 Stunden per SMS zu antworten und anzugeben, dass sie kein Problem oder ein Problem mit dem Stillen haben und Hilfe benötigen. Die Forschungskrankenschwester überprüft alle Antworten und geht dann allen Teilnehmern nach, die auf ein Stillproblem hinweisen, oder ruft Teilnehmer an, die nicht innerhalb von 48 Stunden antworten.

Motivationsinterviews: Zusätzlich zu Textnachrichten werden Frauen nach der Entbindung in den Wochen 2, 6 und 10 individuelle Motivationsinterviews führen. Während der Interviews muss die Research Nurse den Bezugsrahmen des Teilnehmers verstehen, die eigenen Selbstmotivationsaussagen des Teilnehmers verstärken, die Bereitschaft zur Veränderung überwachen und die Wahlfreiheit des Teilnehmers bestätigen. Ratschläge werden mit Zustimmung des Teilnehmers gegeben, und wenn sie erteilt werden, trifft der Teilnehmer seine eigene Wahl.

Üblicher Versorgungsstandard: Die Teilnehmerinnen, die randomisiert der Gruppe mit dem üblichen Versorgungsstandard zugeteilt wurden, werden von Pflegekräften der Primärversorgung und geschulten Laienberatern angewiesen, in den ersten sechs Monaten ausschließlich zu stillen. Den Teilnehmern steht es frei, das Klinikpersonal jederzeit anzurufen.

Stichprobenplan, Rekrutierung, Studienbewertung und Nachsorge: Schwangere Frauen, die mit HIV leben und zwischen Oktober 2021 und September 2023 in einer Gesundheitseinrichtung in Kapstadt, Südafrika, gebären, werden über die Studie und Mütter informiert, die Interesse an einer Teilnahme bekunden wird der Studie zugestimmt. Es wird eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt, um ein Aufnahmegespräch mit der Mutter, vier persönliche Nachsorgeuntersuchungen, die Überprüfung der Krankenakten des Kindes im Krankenhaus und Messungen der Größe und des Gewichts des Kindes durchzuführen.

Die Teilnehmer werden in den Wochen 2, 6, 10 und 24 des Kindesalters persönlich nachuntersucht. Research Nurses oder Berater werden einen Baseline-Fragebogen und Follow-up-Studienfragebögen verwalten.