Mobilní telefon Textové zprávy Plus Motivační rozhovor: Účinky na kojení, výsledky na zdraví dětí (MTM-MI)

Pozadí

V roce 2010, v návaznosti na změny globálních směrnic pro HIV a výživu kojenců, jihoafrický program prevence vertikálního přenosu zastavil poskytování umělého mléka a přijal kojení jako doporučený způsob výživy kojenců. Ve skutečnosti však existují nedostatky v dosahování optimálních postupů výživy kojenců, což přispívá k neplnění cílů udržitelného rozvoje v oblasti zdraví dětí do pěti let v Jižní Africe. Pro dobré životní podmínky žen žijících s HIV a jejich kojenců je nezbytné vytvořit modely pro podporu optimálních postupů výživy kojenců, aby bylo dosaženo požadovaných výsledků v oblasti zdraví dítěte.

Navzdory několika osvědčeným intervencím ke zlepšení praxe kojení v praxi chybí pokrok v provádění těchto intervencí k dosažení optimálních praktik kojení. Telefonická podpora a motivační rozhovory byly prospěšné u mnoha zdravotních problémů, včetně dodržování léků u lidí žijících s HIV a při snižování konzumace alkoholu a tabáku. Vyšetřovatelé navrhují spojit telefonickou podporu s motivačním pohovorem, aby podpořili výživu kojenců u žen žijících s HIV. Kombinace těchto dvou intervencí má velký potenciál; je pravděpodobné, že bude nákladově efektivní, snadno implementovatelná a snadno integrovatelná do zavedených konvenčních modelů poradenství v oblasti kojenecké výživy.

Cíle

1. Určení účinků textových zpráv z mobilního telefonu plus motivačního rozhovoru versus standardní péče na: (a) Pokračující výlučné kojení do šesti měsíců věku dítěte, (b) Pokračování jakékoli formy kojení do 6 měsíců věku dítěte.
2. Stanovit příspěvek kombinované intervence ke zlepšení zdravotních výsledků kojenců: (a) kojenecká nemocnost (hospitalizace ze všech příčin) a úmrtí ze všech příčin, (b) růst kojenců.

Metody

Uspořádání studie: Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 pomocí metody permutovaných bloků, aby dostávali studijní intervence oproti standardní péči po dobu 24 týdnů. Generování elektronické sekvence a náhodné přidělování bude probíhat centrálně. Účastníci splňující kritéria pro zařazení, kteří souhlasí s účastí, budou zapsáni a okamžitě postupně zařazeni do větve studie.

Studijní intervence: Všem ženám a jejich kojencům, bez ohledu na studijní přidělení, bude během studie poskytnuta zdravotní péče a léčba podle příslušných provinčních směrnic platných v daném sektoru. Účastnice budou hodnoceny krátce po porodu a po porodu až do ukončení kojení nebo do konce studie.

Textové zprávy z mobilního telefonu: Každé pondělí ráno pošle výzkumná sestra ženám v intervenční skupině textovou zprávu, která povzbudí matky, aby výhradně kojily, a zeptá se, zda matky nemají nějaké problémy s kojením kojenců. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli textovou zprávou do 48 hodin, přičemž uvádějí, že nemají problém nebo problém s kojením a potřebují pomoc. Výzkumná sestra zkontroluje všechny odpovědi a poté bude sledovat všechny účastníky, kteří naznačí problém s kojením, nebo zavolá účastníkům, kteří nereagují do 48 hodin.

Motivační pohovor: Kromě textových zpráv budou mít ženy po porodu ve 2., 6. a 10. týdnu individuální motivační pohovory. Během rozhovorů bude muset výzkumná sestra porozumět referenčnímu rámci účastníka, posílit jeho vlastní sebemotivační prohlášení, sledovat připravenost ke změně a potvrdit svobodu volby účastníka. Poradenství bude poskytnuto se svolením účastníka, a pokud bude poskytnuto, účastník si sám vybere.

Obvyklá standardní péče: Účastnicím randomizovaným do skupiny obvyklé standardní péče budou konzultovat sestry primární zdravotní péče a vyškolení laičtí poradci, aby prvních šest měsíců výhradně kojili. Účastníci budou mít možnost kdykoli zavolat personálu kliniky.

Plán odběru vzorků, nábor, posouzení studie a následné sledování: Těhotné ženy žijící s HIV a porodící ve zdravotnickém zařízení v Kapském Městě v Jižní Africe mezi říjnem 2021 a zářím 2023 budou informovány o studii a matkách, které projeví zájem o účast bude se studiem souhlas. Bude vyžadován informovaný souhlas s provedením vstupního pohovoru s matkou, čtyřmi osobními následnými návštěvami, kontrolou zdravotních záznamů o hospitalizaci dítěte a měřením výšky a hmotnosti dítěte.

Účastníci budou osobně sledováni ve 2., 6., 10. a 24. týdnu věku dítěte. Výzkumné sestry nebo poradci budou provádět základní dotazník a následné studijní dotazníky.