Messaggi di testo sul cellulare più interviste motivazionali: effetti sull'allattamento al seno, risultati sulla salute dei bambini (MTM-MI)

Sfondo

Nel 2010, in seguito alle modifiche apportate alle linee guida globali sull'HIV e sull'alimentazione infantile, il programma sudafricano di prevenzione della trasmissione verticale ha interrotto la fornitura di latte artificiale e ha adottato l'allattamento al seno come modalità di alimentazione infantile raccomandata. Tuttavia, in realtà, ci sono carenze nel raggiungimento di pratiche ottimali di alimentazione infantile, che stanno contribuendo al mancato raggiungimento degli obiettivi di sviluppo sostenibile per la salute dei bambini sotto i cinque anni in Sud Africa. È essenziale per il benessere delle donne che vivono con l'HIV e dei loro bambini stabilire modelli per supportare pratiche ottimali di alimentazione infantile per ottenere i risultati desiderati per la salute dei bambini.

Nonostante diversi interventi comprovati per migliorare le pratiche di allattamento al seno, in pratica mancano progressi nell'attuazione di questi interventi per raggiungere pratiche di allattamento al seno ottimali. Il supporto telefonico e il colloquio motivazionale sono stati utili per molti problemi di salute, inclusa l'aderenza ai farmaci tra le persone che vivono con l'HIV e per ridurre l'uso di alcol e tabacco. Gli investigatori propongono di combinare il supporto telefonico con il colloquio motivazionale per sostenere l'alimentazione infantile tra le donne che vivono con l'HIV. La combinazione di questi due interventi ha un grande potenziale; è probabile che sia economicamente vantaggioso, semplice da implementare e facilmente integrato all'interno dei modelli convenzionali di consulenza sull'alimentazione infantile.

Obiettivi

1. Determinare gli effetti dei messaggi di testo sul telefono cellulare più il colloquio motivazionale rispetto allo standard di cura su: (a) allattamento al seno esclusivo continuato fino a sei mesi di età del bambino, (b) qualsiasi forma di allattamento continuato fino a 6 mesi di età del bambino.
2. Per determinare il contributo dell'intervento combinato sul miglioramento dei risultati di salute infantile: (a) Morbilità infantile (ricovero per tutte le cause) e morte per tutte le cause, (b) Crescita infantile.

Metodi

Disegno dello studio: i partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 utilizzando un metodo di blocco permutato per ricevere interventi di studio rispetto allo standard di cura per 24 settimane. La generazione elettronica della sequenza e l'allocazione casuale saranno effettuate centralmente. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione che acconsentono a partecipare verranno arruolati e immediatamente assegnati a un braccio di studio in sequenza.

Interventi di studio: tutte le donne ei loro bambini, indipendentemente dagli incarichi di studio, riceveranno servizi sanitari e cure secondo le rispettive linee guida provinciali applicabili nel settore durante lo studio. I partecipanti saranno valutati subito dopo il parto e dopo il parto fino alla cessazione dell'allattamento al seno o fino alla fine dello studio.

Messaggi di testo sul cellulare: ogni lunedì mattina, un'infermiera ricercatrice invierà un messaggio di testo alle donne del gruppo di intervento incoraggiando le madri ad allattare esclusivamente al seno e chiedendo se le madri hanno problemi con l'allattamento al seno. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere tramite SMS entro 48 ore, indicando nessun problema o un problema con l'allattamento al seno e richiedendo aiuto. L'infermiere ricercatore esaminerà tutte le risposte e quindi seguirà tutti i partecipanti che indicano un problema di allattamento al seno o chiamerà i partecipanti che non rispondono entro 48 ore.

Colloqui motivazionali: oltre ai messaggi di testo, le donne avranno colloqui motivazionali individuali dopo il parto alle settimane 2, 6 e 10. Durante le interviste, l'infermiere ricercatore dovrà comprendere il quadro di riferimento del partecipante, rafforzare le dichiarazioni automotivazionali del partecipante, monitorare la prontezza al cambiamento e affermare la libertà di scelta del partecipante. Il consiglio sarà dato con il permesso del partecipante e, quando dato, il partecipante farà la sua scelta.

Consueto standard di cura: i partecipanti randomizzati al consueto standard di gruppo di cura saranno consigliati da infermieri sanitari di base e consulenti laici addestrati ad allattare esclusivamente al seno per i primi sei mesi. I partecipanti saranno liberi di chiamare il personale della clinica in qualsiasi momento.

Piano di campionamento, reclutamento, valutazione dello studio e follow-up: le donne incinte che convivono con l'HIV e partoriscono in una struttura sanitaria a Città del Capo, in Sud Africa, tra ottobre 2021 e settembre 2023 saranno informate sullo studio e le madri che indicano interesse a partecipare sarà acconsentito allo studio. Sarà richiesto il consenso informato per condurre un colloquio materno di iscrizione, quattro visite di follow-up di persona, revisione della cartella clinica del ricovero del bambino e misurazioni dell'altezza e del peso del bambino.

I partecipanti avranno un follow-up di persona alle settimane 2, 6, 10 e 24 di età infantile. Infermieri o consulenti di ricerca somministreranno un questionario di riferimento e seguiranno i questionari di studio.