Effekten av aerob og motstandsdyktig treningstrening hos pasienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitt
26. juni 2024 oppdatert av: Fatma Birgul Kumbaroglu, Hacettepe University
Effekten av aerob og motstandsdyktig treningstrening på leverfunksjoner, inflammatoriske markører og funksjonell kapasitet hos pasienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitt
Begrepet ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) brukes til å beskrive en rekke kroniske leversykdommer som spenner fra steatose til steatohepatitt, avansert fibrose, skrumplever eller overdreven alkoholforbruk eller andre årsaker til steatose.
I dette spekteret er ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH), som definerer leverskade ledsaget av steatose og betennelse (hepatitt), en av de vanligste årsakene til kronisk leversykdom over hele verden, spesielt i utviklede land og utviklingsland, og er tilstede i 15 -35 % av befolkningen generelt.
Personer diagnostisert med NASH opplever først og fremst forverring av leverfunksjoner, men pasienter påvirkes også når det gjelder vaskulære strukturer, immunpatologiske responser, funksjonelle og psykososiale forhold.
Det er sett at i tillegg til intrahepatisk lipidinnhold, inflammatoriske markører, leverenzymer og leverfunksjoner, også kardiopulmonal utholdenhet, fysisk aktivitetsnivå og muskelstyrke påvirkes hos disse pasientene, så det blir evaluert for diagnostisering og planlegging av behandlingen av sykdommen.
Det finnes ikke noe medikament med bevist effekt i behandlingen av sykdommen.
Siden en betydelig andel av NASH-pasienter har fedme, type II diabetes mellitus eller dyslipidemi, er fokus for behandlingen å kontrollere risikofaktorer eller beskytte leveren mot skadelige faktorer som TNFα.
Derfor ser bærebjelken i behandlingen foreløpig ut til å være vektkontroll med en livsstilsendring, inkludert regelmessig treningstrening og diettkontroll.
Treningsintervensjon anses imidlertid som en viktig komponent i NAFLD-behandling; det er et begrenset antall publiserte artikler som viser effekten av treningstrening i håndteringen av NASH.
I tillegg er den fysiologiske effekten av trening fortsatt ikke avklart fordi NASH er ledsaget av metabolske problemer som fedme og T2DM.
Denne studien har som mål å bringe innovasjon til litteraturen for å forstå de fysiologiske effektene av trening for denne sykdomsgruppen ved å undersøke effekten av treningstrening i tillegg til aerob trening på intrahepatisk lipidinnhold, leverfunksjoner, inflammatoriske markører, muskelstyrke, funksjonalitet og biopsykososial status hos personer med NASH-diagnose som ikke har et ekstra metabolsk problem.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med NASH i henhold til diagnosekriteriene fastsatt av American Gastroenterology Society / Asia-Pacific Working Group,
- Ingen historie med leverdekompensasjon som hepatisk encefalopati eller abdominal ascites,
- Ikke å være overvektig i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon (Body Mass Index (BMI) <30),
- HbA1c-verdi <6,5 %,
- Ingen endringer i blodtrykk, hyperlipidemimedisiner de siste 3 månedene,
- Fravær av noen psykisk lidelse eller problemer med treningsoverholdelse som ville hindre dem fra å delta i studien.
- Det ble bestemt som frivillig å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med annen leversykdom enn NASH, som akutt eller kronisk viral hepatitt, autoimmun hepatitt,
- Alkoholforbruk >30 g/dag hos menn og >20 g/dag hos kvinner,
- Å ha regelmessige treningsvaner,
- Tilstedeværelse av tilstander der trening er kontraindisert, som ustabil iskemi, dekompensert hjertesvikt, arytmi som øker med trening og ikke kan kontrolleres, alvorlig aortastenose, hypertrofisk kardiomyopati,
- Har ortopediske problemer som begrenser underekstremitetsbevegelser som tidligere cerebrovaskulær sykdom, nevrologiske sykdommer som forårsaker kognitivt og motorisk tap som Alzheimers og Parkinsons, og endoprotesekirurgi de siste tre månedene, permanent leddkontraktur,
- Regelmessig bruk av kosttilskudd,
- Det ble fastslått at han ikke meldte seg frivillig til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe ansikt til ansikt
Etter gjennomført alle vurderinger vil intervensjonsgruppen delta i treningstrening ansikt til ansikt med fysioterapeut i 3 dager i 4 måneder. I den første uken vil pasientene bli undervist i kroppsbevissthet; parametere for korrekt belastning på muskelen vil bli forklart og grensene for sikker trening vil bli tegnet. I begynnelsen og slutten av alle øvelser vil det være kortvarige aktive tøynings- og avspenningsøvelser utført av pasienten som en oppvarmings- og nedkjølingsperiode. I løpet av de første 4 ukene er det planlagt å øke den fysiske formen til individer med progressive motstandsøvelser og å gjøre dem egnet for aerob belastning. For hver pasient, PRE, vil motstanden økes fra 60 % til 80 % så lenge personen kan. Ved slutten av 1. måned vil tiden som er avsatt til motstandstrening reduseres og frem til slutten av 4. måned vil det bli gitt en økende intensitet aerobic trening på den stasjonære sykkelen. |
Resistive øvelser gjør det mulig å belaste muskelen under passende forhold med ulike vekter eller motstander.
For å øke nivået av fysisk form med økning av muskelstyrke og beinmasse hos individer, ble motstandsøvelser foretrukket.
Aerobic øvelser er derimot en spesiell type trening som utvikler både muskel- og skjelettsystemet og det kardiovaskulære systemet, som inkluderer store muskelgrupper og bør utføres i minst 20 minutter når pulsen akselererer med visse hastigheter.
Aerobic trening ble foretrukket for å øke kardiovaskulær utholdenhet, akselerere fettforbrenningen og redusere tretthet.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebasert kontrollgruppe
Etter at pasientene som er tilordnet kontrollgruppen er evaluert av fysioterapeut med felttester og skalaer for fysiske funksjoner, vil pasientene bli informert om viktigheten av livsstilsendringer i sykdomshåndtering, det vil bli gitt gangtrening for å øke deres fysiske aktivitetsnivå og deltakere. vil bli bedt om å følge et 45-minutters gåprogram hver dag innen egne midler.
Alle pasienter i kontrollgruppen vil bli fulgt opp jevnlig og deres aktivitetsnivå vil bli spurt i mellomevalueringer ved å be dem føre en ukentlig fysisk aktivitetsdagbok.
|
Pasientene vil bli informert om viktigheten av livsstilsendring i sykdomshåndtering, gangtrening vil bli gitt for å øke deres fysiske aktivitetsnivå, og deltakerne vil bli bedt om å følge et 45-minutters gåprogram hver dag med egne midler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline intrahepatisk lipidprosent
Tidsramme: Endring fra baseline intrahepatisk lipidprosent til 16. uke
|
Magnetic Resonance Imaging Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) er en MRI-basert diagnostisk avbildningsbiomarkør av leveren, utviklet for å lette, ved å berike, pasientrekruttering til kliniske studier i NASH.
PDFF-metoden er den mest objektive metoden for lipidmåling i leveren.
|
Endring fra baseline intrahepatisk lipidprosent til 16. uke
|
|
Endring fra baseline hepatisk steatose-prosent
Tidsramme: Endring fra baseline steatoseprosent til 16. uke
|
Magnetic Resonance Elastography (MRE) er en teknologi som kombinerer MR-avbildning med lavfrekvente vibrasjoner for å lage et visuelt kart (elastogram) som viser stivheten til kroppsvev.
For tiden brukes MRE til å oppdage stivning av leveren forårsaket av fibrose og betennelse ved kronisk leversykdom.
Ved kronisk leversykdom, før man når cirrhosestadiet, mens man oppdager fibrose i de tidlige stadiene, kan et vevsstivhetskart kalt elastogram tegnes.
Fordi bølgene kan visualiseres og analyseres dypt i leveren, kan MRE evaluere mye større mengder av den totale leveren enn en leverbiopsi og har vist seg å ha høy diagnostisk nøyaktighet i studier.
|
Endring fra baseline steatoseprosent til 16. uke
|
|
Endring av leverfunksjonsparameternivå
Tidsramme: Endring fra baseline leverfunksjonsparameternivå til 16. uke
|
Rutinemessige leverfunksjonstestresultater inkludert alanintransaminase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), albumin og bilirubin vil bli målt.
Alle parametere vil bli registrert i IE/L. ALT- og AST-testene måler enzymer som leveren frigjør som respons på skade eller sykdom.
Albumintesten måler hvor godt leveren lager albumin, mens bilirubintesten måler hvor godt den disponerer bilirubin.
ALP kan brukes til å evaluere leverens gallekanalsystem.
|
Endring fra baseline leverfunksjonsparameternivå til 16. uke
|
|
Endring av lipidpanel
Tidsramme: Endring fra baseline lipidpanelverdier til 16. uke
|
Lipidpanelanalysen inneholder totalkolesterol, Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, High-density lipoprotein (HDL) kolesterol, triglyserider.
Alle parametere vil bli registrert i mg/dL.
Høyere enn normalt kolesterolnivå er assosiert med kardiovaskulære og metabolske sykdommer.
Høyt totalkolesterol LDL eller triglyseridforhold er også assosiert med NASH.
Derfor blir lipidprofilen evaluert for å overvåke NASH-progresjon.
|
Endring fra baseline lipidpanelverdier til 16. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av inflammatoriske markører
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 16 uker, endring fra baseline inflammatorisk markørstatus ved 16 uker.
|
Ved begynnelsen av studien og ved slutten av den 4. måneden tilsvarende slutten av behandlingen, vil cytokinserumnivåene til alle individer bli målt av spesialistlegen.
Disse cytokinene; Det proinflammatoriske cytokinet hsCRP, TNF α, som er en av de primære indikatorene på betennelse, har blitt bestemt som IL-6, som gir den tidligste og mest effektive responsen på trening og har en anti-inflammatorisk effekt når den frigjøres fra muskelen, IL -10, som er et anti-inflammatorisk cytokin, og TGF β, som spiller en sentral rolle i leverfibrogenese.
For måling vil det tas 10 ml blodprøve for hvert cytokin fra hver pasient, og serumet separeres i et tørt rør og lagres frosset for videre blodanalyse ved -20 °C frem til måling.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 16 uker, endring fra baseline inflammatorisk markørstatus ved 16 uker.
|
|
Evaluering av aerob kapasitet
Tidsramme: 12 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline aerob kapasitet ved 16 uker.
|
Måling av maksimalt oksygenforbruk (VO2max) er akseptert som en enkel, pålitelig og beste indikator på aerob kapasitet.
Selv om et direkte måleapparat ble vurdert for studien, med tanke på pandemien på grunn av Covid-19, ble det antatt at selv om det ble desinfisert for hver pasient, ville det utgjøre en risiko på grunn av kontaminering i ansiktsmasken til enheten og rør som gir luftstrømmen til enheten.
Av denne grunn vil aerob kapasitet bli evaluert med Increasing Speed Shuttle Walk Test (ISWT), som er en av de indirekte målemetodene.
Denne testen er en treningstest der det å gå mellom to kjegler med 10 m fra hverandre i økende hastighet i 12 minutter regnes som en sit-up for hver 10-meters gange mellom de to kjeglene.
Den fortsettes til pasienten ikke kan fortsette testen på grunn av kortpustethet, hjertefrekvensen når 85 % av maksimal forventet hjertefrekvens, eller fullfører 12-minutters testen.
|
12 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline aerob kapasitet ved 16 uker.
|
|
Evaluering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 16 uker.
|
Det vil bli gjort med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Det er åtte versjoner av spørreskjemaet totalt, men den korte formen "siste 7 dager" vil bli brukt i denne studien.
Det korte skjemaet (7 spørsmål) gir informasjon om tiden brukt på gåing, moderat til kraftig og sprek aktivitet.
Tiden med sittende regnes som et eget spørsmål.
Det klassifiseres som lavt, middels og høyt nivå ved å beregne aktivitetsnivået til personen i form av METs i henhold til bevegelsens varighet, frekvens og intensitetsnivå.
Den tyrkiske versjonsstudien ble gjort av Sağlam et al.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 16 uker.
|
|
Evaluering av muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline fatique status ved 16 uker
|
"Nicholas Manual Muscle Tester (Model 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)" vil bli brukt for en objektiv evaluering.
Siden trening vil bli gitt for store grupper muskler, vil muskelstyrken til hofte-, kne-, skulder- og albuebøyere og ekstensorer bli evaluert.
Posisjonen til dynamometeret vil bli standardisert for hver måling.
Standardinstruksjonen, "trykk så hardt du kan", vil bli gitt til forsøkspersonen for hvert forsøk ved å påføre en konstant motstand i 3 til 5 sekunder, rettet vinkelrett på den målte ekstremitetens lengdeakse, i testenheten for å indusere isometrisk muskelkontraksjon.
3 repetisjoner vil bli gjort for hver muskelgruppe og den høyeste poengsummen vil bli registrert i kilogram (kg).
|
10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline fatique status ved 16 uker
|
|
Evaluering av fatigue
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline fatique status ved 16 uker
|
Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt, den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Armutlu et al.
Det er en selvrapporteringsskala bestående av 9 punkter som vurderer graden av tretthetsalvorlighet siste 1 uke.
I henhold til en 7-punkts Likert-skala for hvert punkt, markeres den mest passende av påstandene fra 7=helt enig til 1=helt uenig av pasienten.
Skårene som er oppnådd fra hvert element legges sammen og totalverdien deles på 9. 4,0 brukes som grenseverdi for utmattelse i studier.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline fatique status ved 16 uker
|
|
Evaluering av smerte
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline smertestatus ved 16 uker
|
Tilstedeværelsen av smerte hos deltakerne vil bli stilt spørsmål ved; Hvis det er smerte, vil det bli bedt om å merkes på kroppsdiagrammet og dets varighet, lokalisering, frekvens, utløsende faktorer, og om det oppstår under hvile og aktivitet vil bli registrert.
I tillegg, ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS), vil pasienten bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten på en 10-centimeters linje, og den vil bli målt med en linjal og registrert av 10.
Smerteintensiteten kan ta den laveste 0- og den høyeste 10-verdien.
En høyere score betyr forverring av smerte.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline smertestatus ved 16 uker
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline livskvalitet ved 16 uker
|
ts validitet og reliabilitet er etablert hos friske individer og i ulike sykdomsgrupper, og livskvaliteten vil bli evaluert med Short Form-36 (SF-36), som den første tyrkiske validiteten og reliabiliteten ble laget av Koçyiğit et al. . (46).
Generell helseoppfatning, fysisk funksjon, sosial funksjon, smerte, mental helse, rollevansker på grunn av fysiske årsaker, rollevansker på grunn av emosjonelle årsaker og vitalitet er 8 underparametre til SF-36 og den inkluderer 11 spørsmål bestående av 36 elementer.
Hver delparameter skåres mellom 0 og 100 poeng, og en høy score indikerer god helse.
|
10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline livskvalitet ved 16 uker
|
|
Evaluering av angst og depresjon
Tidsramme: 7 minutter, gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline angst og depresjonsstatus ved 16 uker
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble utviklet for å identifisere mulige tilfeller av angstlidelse og depresjon i sykehusklinikker.
Omfanget av bruken av skalaen er ikke for diagnostiske formål, men for å avsløre depresjon og angst som følger med eksisterende sykdommer.
Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført av Aydemir et al.
Det er en 14-elements skala som består av Angst-underskalaen (HADS-A) og Depresjon-underskalaen (HADS-D), som begge inneholder syv elementer.
Svaret på hvert spørsmål scores mellom 0-3 ved å bruke en firepunkts Likert-skala, og begge underparametrene kan ha en verdi mellom 0 og 21.
Skårer mellom 0 og 7 for hver av angst- og depresjonsparametrene regnes som "normale"; En score på 8 til 10 betraktes som et "sannsynlig tilfelle" og en skår på 11 til 21 betraktes som et "sannsynlig tilfelle av angst/depresjon".
Disse grensepunktene ble validert med en sensitivitet og spesifisitet på rundt 0,80 for kliniske intervjuer.
|
7 minutter, gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline angst og depresjonsstatus ved 16 uker
|
|
Evaluering av dynamisk balanse
Tidsramme: 5 minutter, gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline dynamisk balanse ved 16 uker
|
Timed Up and Go Test (TUG) vil bli brukt til å evaluere balanse og bestemme risikoen for å falle.
TUG-testen er en brukervennlig felttest som har bevist validitet og reliabilitet, og gir informasjon om individers dynamiske balanse og risiko for å falle.
For denne testen vil forsøkspersonen bli bedt om å reise seg fra en armløs stol og gå tre meter, for så å snu og sette seg ned igjen.
Den medgåtte tiden noteres, testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittstiden beregnes.
|
5 minutter, gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline dynamisk balanse ved 16 uker
|
|
Evaluering av kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 16 uker
|
Høyden på individene vil bli målt med et Dikomsan-stadiometer med hodet i Frankfort-flyet og føttene lukket.
Kroppsvekt (kg), kroppsfettmengde (kg) og mager kroppsvekt (kg) vil bli målt med Tanita BC 780 modell kroppsanalysator.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 16 uker
|
|
Evaluering av kroppsfettprosent
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline kroppsfettprosent ved 16 uker
|
Kroppsfettprosent (%) og mager kroppsvektforhold (%) vil bli målt med Tanita BC 780 modell kroppsanalysator.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra baseline kroppsfettprosent ved 16 uker
|
|
Daglig kalorioppfølging
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra daglig kostholdsstatus ved 16 uker
|
Pasientene vil få et lav-fett diettprogram, som er en rutinemessig ernæringsbehandling, ved første møte.
Matforbruksregistrene til pasientene vil bli tatt med en 24-timers retrospektiv påminnelsesmetode under kostholdsbesøkene.
Matforbruksrekorder vil bli evaluert ved hjelp av Nutrition Information Systems (BeBiS) Package Program.
|
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 16 uker, endring fra daglig kostholdsstatus ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA- 21027
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .