Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen ja vastustuskykyisen harjoittelun vaikutus potilailla, joilla on alkoholiton steatohepatiitti

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fatma Birgul Kumbaroglu, Hacettepe University

Aerobisen ja vastustuskykyisen harjoittelun vaikutus maksan toimintoihin, tulehdusmerkkiaineisiin ja toimintakykyyn alkoholittomalla steatohepatiittia sairastavilla potilailla

Termiä alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) käytetään kuvaamaan monia kroonisia maksasairauksia, jotka vaihtelevat steatoosista steatohepatiittiin, pitkälle edenneeseen fibroosiin, maksakirroosiin tai liialliseen alkoholinkäyttöön tai muihin rasvoittumisen syihin. Tässä kirjossa alkoholiton steatohepatiitti (NASH), joka määrittelee maksavaurion, johon liittyy steatoosi ja tulehdus (hepatiitti), on yksi yleisimmistä kroonisen maksasairauden syistä maailmanlaajuisesti, erityisesti kehittyneissä ja kehitysmaissa, ja sitä esiintyy 15:ssä -35 % väestöstä. Yksilöillä, joilla on diagnosoitu NASH, maksan toiminta heikkenee ensisijaisesti, mutta potilailla on vaikutusta myös verisuonirakenteiden, immunopatologisten vasteiden sekä toiminnallisten ja psykososiaalisten tilojen osalta. Näillä potilailla nähdään, että maksansisäisen lipidipitoisuuden, tulehdusmerkkiaineiden, maksaentsyymien ja maksan toimintojen lisäksi vaikuttaa myös kardiopulmonaalinen kestävyys, fyysinen aktiivisuus ja lihasvoima, joten se arvioidaan diagnoosia ja hoidon suunnittelua varten. taudista. Ei ole lääkettä, jonka teho on osoitettu taudin hoidossa. Koska merkittävällä osalla NASH-potilaista on liikalihavuutta, tyypin II diabetesta tai dyslipidemiaa, hoidon painopiste on riskitekijöiden hallitsemisessa tai maksan suojaamisessa haitallisilta tekijöiltä, ​​kuten TNFα:lta. Siksi hoidon peruspilari näyttää toistaiseksi olevan painonhallinta elämäntapojen muutoksella, mukaan lukien säännöllinen harjoittelu ja ruokavalion hallinta. Harjoitusinterventiota pidetään kuitenkin olennaisena osana NAFLD-hoitoa; on olemassa rajoitettu määrä julkaistuja artikkeleita, jotka osoittavat harjoittelun vaikutukset NASH:n hallintaan. Lisäksi liikunnan fysiologista vaikutusta ei ole vieläkään selvitetty, koska NASH:iin liittyy aineenvaihdunta-ongelmia, kuten liikalihavuus ja T2DM. Tällä tutkimuksella pyritään tuomaan innovaatiota kirjallisuuteen tämän sairausryhmän liikunnan fysiologisten vaikutusten ymmärtämisessä tutkimalla aerobisen harjoituksen lisäksi vastusharjoittelun vaikutuksia maksansisäiseen rasvapitoisuuteen, maksan toimintaan, tulehdusmarkkereihin, lihasvoimaan, toiminnallisuus ja biopsykososiaalinen tila henkilöillä, joilla on NASH-diagnoosi ja joilla ei ole muita metabolisia ongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NASH on diagnosoitu American Gastroenterology Societyn / Asia-Pacific Working Groupin määrittämien diagnostisten kriteerien mukaisesti,
  • Ei aiempia maksan vajaatoimintaa, kuten hepaattista enkefalopatiaa tai vatsan askitesta,
  • Ei ole lihava Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan (kehon massaindeksi (BMI) <30),
  • HbA1c-arvo <6,5 %
  • Ei muutoksia verenpaineessa, hyperlipidemialääkkeissä viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Sellaisen mielenterveyden häiriön tai harjoitusmyöntyvyyden ongelman puuttuminen, joka estäisi heitä osallistumasta tutkimukseen.
  • Tutkimukseen osallistuminen todettiin vapaaehtoiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut jokin muu maksasairaus kuin NASH, kuten akuutti tai krooninen virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti,
  • Alkoholin kulutus >30g/vrk miehillä ja >20g/vrk naisilla,
  • Säännölliset liikuntatavat,
  • Sellaiset tilat, joissa harjoittelu on vasta-aiheista, kuten epästabiili iskemia, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, jotka lisääntyvät harjoituksen myötä ja joita ei voida hallita, vaikea aorttastenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia,
  • Ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat alaraajojen liikkeitä, kuten aiempi aivoverenkiertosairaus, neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat kognitiivista ja motorista menetystä, kuten Alzheimerin ja Parkinsonin tauti, ja endoproteesileikkaukset viimeisen kolmen kuukauden aikana, pysyvä nivelkontraktuuri,
  • Ravintolisien säännöllinen käyttö,
  • Päätettiin, että hän ei vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvotusten koulutusryhmä

Kaikkien arviointien jälkeen interventioryhmä osallistuu fysioterapeutin kanssa kasvokkain tapahtuvaan liikuntaharjoitteluun 3 päivän ajan 4 kuukauden ajan.

Ensimmäisellä viikolla potilaille opetetaan kehotietoisuutta; Selvitetään lihaksen oikean kuormituksen parametrit ja vedetään turvallisen harjoittelun rajat. Kaikkien harjoitusten alussa ja lopussa on lyhytkestoisia aktiivisia venytys- ja rentoutusharjoituksia, joita potilas tekee lämmittely- ja jäähdyttelyjaksona. Ensimmäisen 4 viikon aikana on tarkoitus kohottaa yksilöiden fyysistä kuntotasoa progressiivisilla vastusharjoituksilla ja tehdä niistä sopivia aerobiseen kuormitukseen. Jokaisen potilaan, PRE, resistenssiä nostetaan 60 %:sta 80 %:iin niin kauan kuin henkilö pystyy. 1. kuukauden lopussa vastusharjoittelulle varattua aikaa lyhennetään ja 4. kuukauden loppuun asti annetaan nouseva intensiivinen aerobinen harjoittelu seisomapyörällä.
Muut: vastus ja aerobinen harjoitus
Resistiiviset harjoitukset mahdollistavat lihaksen kuormituksen sopivissa olosuhteissa erilaisilla painoilla tai vastuksilla. Fyysisen kunnon nostamiseksi yksilöiden lihasvoiman ja luumassan kasvaessa suositeltiin vastustusharjoituksia. Aerobinen harjoitus puolestaan ​​on erityinen liikuntamuoto, joka kehittää sekä tuki- ja verisuonijärjestelmää että suuria lihasryhmiä sisältävää sydän- ja verisuonijärjestelmää, ja sitä tulisi suorittaa vähintään 20 minuuttia, kun syke kiihtyy tietyllä tahdilla. Aerobista harjoittelua suosittiin kardiovaskulaarisen kestävyyden lisäämiseksi, rasvanpolton nopeuttamiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi.
Active Comparator: Kotiin perustuva ohjausryhmä
Kun fysioterapeutti on arvioinut fysioterapeutin kenttätesteillä ja asteikoilla fysioterapeutin kontrolliryhmään määritetyt potilaat, potilaille tiedotetaan elämäntapamuutosten tärkeydestä sairauden hoidossa, annetaan kävelyharjoituksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja osallistujille. heitä pyydetään noudattamaan 45 minuutin kävelyohjelmaa joka päivä omien varojensa puitteissa. Kaikkia verrokkiryhmän potilaita seurataan säännöllisesti ja heidän aktiivisuustasoaan kyseenalaistetaan väliarvioinneissa pyytämällä heitä pitämään viikoittaista liikuntapäiväkirjaa.
Muut: fyysisen aktiivisuuden suositus
Potilaille tiedotetaan elämäntapojen muutoksen tärkeydestä sairauksien hoidossa, järjestetään kävelyharjoituksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja osallistujia pyydetään noudattamaan omien varojensa mukaan päivittäin 45 minuutin kävelyohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta maksansisäisen lipidiprosentin välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta maksansisäisen lipidiprosentin välillä 16. viikkoon
Magnetic Resonance Imaging Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) on MRI-pohjainen diagnostinen maksan biomarkkeri, joka on kehitetty helpottamaan potilaiden rekrytointia kliinisiin NASH-tutkimuksiin rikastuttamalla. PDFF-menetelmä on objektiivisin menetelmä maksan lipidien mittaamiseen.
Muutos lähtötilanteesta maksansisäisen lipidiprosentin välillä 16. viikkoon
Muutos maksan rasvapitoisuuden prosenttiosuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason steatoosiprosentista 16. viikkoon
Magnetic Resonance Elastography (MRE) on tekniikka, joka yhdistää MRI-kuvauksen matalataajuiseen värähtelyyn visuaalisen kartan (elastogrammin) luomiseksi, joka näyttää kehon kudosten jäykkyyden. Tällä hetkellä MRE:tä käytetään havaitsemaan fibroosin ja tulehduksen aiheuttamaa maksan jäykistämistä kroonisessa maksasairaudessa. Kroonisessa maksasairaudessa voidaan piirtää elastogrammiksi kutsuttu kudosten jäykkyyskartta ennen maksakirroosivaiheen saavuttamista, kun taas fibroosi havaitaan varhaisessa vaiheessa. Koska aallot voidaan visualisoida ja analysoida syvällä maksassa, MRE voi arvioida paljon suurempia määriä maksan kokonaismäärää kuin maksabiopsia, ja sillä on tutkimuksissa osoitettu olevan korkea diagnostinen tarkkuus.
Muutos lähtötason steatoosiprosentista 16. viikkoon
Maksan toimintaparametrien tason muutos
Aikaikkuna: Muutos maksan toimintaparametrien lähtötasosta 16. viikkoon
Rutiininomaiset maksan toimintakokeet, mukaan lukien alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), albumiini ja bilirubiini, mitataan. Kaikki parametrit tallennetaan IU/L:na. ALT- ja AST-testit mittaavat entsyymejä, joita maksa vapauttaa vasteena vauriolle tai sairaudelle. Albumiinitesti mittaa, kuinka hyvin maksa tuottaa albumiinia, kun taas bilirubiinitesti mittaa, kuinka hyvin se hävittää bilirubiinia. ALP:tä voidaan käyttää maksan sappitiejärjestelmän arvioimiseen.
Muutos maksan toimintaparametrien lähtötasosta 16. viikkoon
Lipidipaneelin vaihto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lipidipaneeliarvoista 16. viikkoon
Lipidipaneelianalyysi sisältää kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridit. Kaikki parametrit tallennetaan yksikössä mg/dl. Normaalia korkeammat kolesterolitasot liittyvät sydän- ja verisuonisairauksiin sekä aineenvaihduntasairauksiin. Myös korkeat kokonaiskolesterolin LDL- tai triglyseridisuhteet liittyvät NASH:iin. Siksi lipidiprofiili arvioidaan NASH:n etenemisen seuraamiseksi.
Muutos lähtötason lipidipaneeliarvoista 16. viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla.
Tutkimuksen alussa ja hoidon loppua vastaavan 4. kuukauden lopussa erikoislääkäri mittaa kaikkien yksilöiden seerumin sytokiinipitoisuudet. Nämä sytokiinit; Inflammatorinen sytokiini hsCRP, TNF α, joka on yksi tulehduksen ensisijaisista indikaattoreista, on määritetty IL-6:ksi, joka antaa varhaisimman ja tehokkaimman vasteen harjoitteluun ja jolla on tulehdusta estävä vaikutus, kun se vapautuu lihaksesta, IL. -10, joka on anti-inflammatorinen sytokiini, ja TGF β, jolla on keskeinen rooli maksan fibrogeneesissä. Mittausta varten jokaiselta potilaalta otetaan 10 ml verinäyte kutakin sytokiinia kohti, ja seerumi erotetaan kuivaan putkeen ja säilytetään pakastettuna jatkoverianalyysiä varten -20 °C:ssa mittaukseen asti.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla.
Aerobisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 12 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötason aerobisesta kapasiteetista 16 viikon kohdalla.
Maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) mittaus hyväksytään helpoksi, luotettavaksi ja parhaaksi aerobisen kapasiteetin indikaattoriksi. Vaikka suoraa mittauslaitetta harkittiin tutkimuksessa, Covid-19-pandemia huomioon ottaen katsottiin, että vaikka se desinfioitaisiin jokaiselle potilaalle, se aiheuttaisi riskin laitteen kasvonaamion kontaminaatiosta ja putket, jotka tarjoavat ilmavirran laitteeseen. Tästä syystä aerobista kapasiteettia arvioidaan ISWT (Increasing Speed ​​Shuttle Walk Test) avulla, joka on yksi epäsuorista mittausmenetelmistä. Tämä testi on harjoituskoe, jossa käveleminen kahden 10 m toisistaan ​​10 metrin päässä toisistaan ​​kasvavalla nopeudella 12 minuutin ajan lasketaan yhdeksi istumaan jokaista 10 metrin kävelyä kohti kahden kartion välillä. Sitä jatketaan, kunnes potilas ei voi jatkaa testiä hengenahdistuksen vuoksi, syke saavuttaa 85 % odotetusta maksimisykkeestä tai suorittaa 12 minuutin testin loppuun.
12 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötason aerobisesta kapasiteetista 16 viikon kohdalla.
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 16 viikon kohdalla.
Se tehdään kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF). Kyselystä on yhteensä kahdeksan versiota, mutta tässä tutkimuksessa käytetään lyhyttä muotoa "viimeiset 7 päivää". Lyhytlomake (7 kysymystä) antaa tietoa kävelyyn, kohtalaisesta voimakkaaseen ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta. Istumiseen käytetty aika on erillinen kysymys. Se luokitellaan matalaksi, keskitasoiseksi ja korkeaksi laskemalla henkilön aktiivisuustaso MET:illä liikkeen keston, tiheyden ja intensiteettitason mukaan. Turkinkielisen version tutkimuksen teki Sağlam et al.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 16 viikon kohdalla.
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos 16 viikon uupumustilasta.
"Nicholas Manual Muscle Tester (malli 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)" käytetään objektiiviseen arviointiin. Koska harjoituksia annetaan suurille ryhmälihaksille, arvioidaan lonkan, polven, olkapään ja kyynärpään koukistajien ja ojentajien lihasvoima. Dynamometrin asento standardoidaan jokaista mittausta varten. Vakioohje "työnnä niin kovaa kuin pystyt" annetaan koehenkilölle jokaisessa kokeessa kohdistamalla testilaitteessa jatkuva vastus 3–5 sekunnin ajan kohtisuoraan mitatun ääripään pitkää akselia vastaan. isometrinen lihasten supistuminen. Jokaiselle lihasryhmälle tehdään 3 toistoa ja korkein pistemäärä kirjataan kilogrammoina (kg).
10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos 16 viikon uupumustilasta.
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 16 viikkoa, muutos 16 viikon uupumustilasta.
Käytössä on FSS (Ftigue Severity Scale) -asteikko, jonka turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Armutlu et al. Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 9 pisteestä ja arvioi väsymyksen vakavuuden astetta viimeisen viikon aikana. Kunkin asian 7-pisteen Likert-asteikon mukaan potilas merkitsee sopivimman väitteistä välillä 7 = täysin samaa mieltä - 1 = täysin eri mieltä. Kustakin pisteestä saadut pisteet lasketaan yhteen ja kokonaisarvo jaetaan 9:llä. Väsymyksen raja-arvona tutkimuksissa käytetään 4,0.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 16 viikkoa, muutos 16 viikon uupumustilasta.
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla
Osallistujien kivun esiintyminen kyseenalaistetaan; Jos kipua esiintyy, se pyydetään merkitsemään vartalokaavioon ja kirjataan sen kesto, sijainti, esiintymistiheys, laukaisevat tekijät sekä sen esiintyminen levon ja aktiivisuuden aikana. Lisäksi VAS (Visual Analogue Scale) -asteikolla potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus 10 senttimetrin viivalla, ja se mitataan viivaimella ja kirjataan 10:stä. Kivun voimakkuus voi olla pienin 0 ja korkein 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivun pahenemista.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos elämänlaadun lähtötasosta 16 viikon kohdalla
t:n validiteetti ja luotettavuus on todettu terveillä yksilöillä ja eri sairausryhmissä, ja elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla (SF-36), jonka ensimmäisen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Koçyiğit et al. . (46). Yleinen terveyskäsitys, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kipu, mielenterveys, fyysisistä syistä johtuva roolivaikeus, emotionaalisista syistä johtuva roolivaikeus ja elinvoimaisuus ovat SF-36:n 8 alaparametria ja se sisältää 11 kysymystä, jotka koostuvat 36 kohdasta. Jokainen alaparametri pisteytetään 0–100 pisteen välillä, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää terveyttä.
10 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos elämänlaadun lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 7 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennuksesta 16 viikon kohdalla
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kehitettiin tunnistamaan mahdollisia ahdistuneisuushäiriö- ja masennuksen tapauksia sairaalaklinikoilla. Asteikon käyttöalue ei ole diagnostinen, vaan olemassa olevien sairauksien yhteydessä esiintyvän masennuksen ja ahdistuneisuuden paljastaminen. Turkin validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Aydemir et al. Se on 14 pisteen asteikko, joka koostuu ahdistuksen ala-asteikosta (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikosta (HADS-D), jotka molemmat sisältävät seitsemän kohtaa. Jokaisen kysymyksen vastaus pisteytetään välillä 0-3 nelipisteisellä Likert-asteikolla, ja molemmat alaparametrit voivat saada arvon välillä 0-21. Pisteitä välillä 0 ja 7 kullekin ahdistuneisuus- ja masennusparametrille pidetään "normaalina"; Pisteitä 8-10 pidetään "todennäköisenä tapauksena" ja pistettä 11-21 pidetään "todennäköisenä ahdistuneisuus/masennustapauksena". Nämä rajapisteet validoitiin herkkyydellä ja spesifisyydellä noin 0,80 kliinisille haastatteluille.
7 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötilanteen ahdistuneisuus- ja masennuksesta 16 viikon kohdalla
Dynaamisen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötason dynaamisesta tasapainosta 16 viikon kohdalla
Timed Up and Go -testiä (TUG) käytetään tasapainon arvioimiseen ja putoamisriskin määrittämiseen. TUG-testi on helppokäyttöinen kenttätesti, joka on osoittautunut validiksi ja luotettavaksi ja joka antaa tietoa yksilöiden dynaamisesta tasapainosta ja putoamisriskistä. Tätä testiä varten koehenkilöä pyydetään nousemaan käsivarresta tuolista ja kävelemään kolme metriä, sitten kääntymään ympäri ja istumaan uudelleen. Kulunut aika merkitään muistiin, testi toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen aika lasketaan.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötason dynaamisesta tasapainosta 16 viikon kohdalla
Painoindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtöpainoindeksistä 16 viikossa
Henkilöiden pituus mitataan Dikomsan-stadiometrillä pää Frankfortin tasossa ja jalat kiinni. Ruumiinpaino (kg), kehon rasvan määrä (kg) ja laiha paino (kg) mitataan Tanita BC 780 -mallin kehon analysaattorilla. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtöpainoindeksistä 16 viikossa
Kehon rasvaprosentin arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 16 viikon kohdalla
Kehon rasvaprosentti (%) ja laihapainosuhde (%) mitataan Tanita BC 780 -mallin kehon analysaattorilla.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 16 viikon kohdalla
Päivittäinen kaloriseuranta
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos päivittäisen ruokavalion perustilasta 16 viikon kohdalla
Potilaille annetaan ensimmäisessä tapaamisessa vähärasvainen ruokavalio, joka on rutiiniravitsemushoito. Potilaiden ruokailutiedot otetaan 24 tunnin takautuvalla muistutusmenetelmällä ravitsemusterapeutin käyntien aikana. Elintarvikkeiden kulutustietueet arvioidaan Nutrition Information Systems (BeBiS) -pakettiohjelmalla.
5 minuuttia tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 16 viikkoa, muutos päivittäisen ruokavalion perustilasta 16 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA- 21027

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholiton steatohepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa