Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego i oporowego u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fatma Birgul Kumbaroglu, Hacettepe University

Wpływ treningu aerobowego i oporowego na czynność wątroby, markery stanu zapalnego i wydolność funkcjonalną u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby

Terminu niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) używa się do opisania szeregu przewlekłych chorób wątroby, od stłuszczenia po stłuszczeniowe zapalenie wątroby, zaawansowane zwłóknienie, marskość wątroby, nadmierne spożycie alkoholu lub inne przyczyny stłuszczenia. W tym spektrum niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), które definiuje uszkodzenie wątroby, któremu towarzyszy stłuszczenie i zapalenie (zapalenie wątroby), jest jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłych chorób wątroby na całym świecie, zwłaszcza w krajach rozwiniętych i rozwijających się, i występuje w 15 -35% ogółu populacji. U osób, u których zdiagnozowano NASH, występuje przede wszystkim pogorszenie czynności wątroby, ale u pacjentów występuje również pogorszenie struktur naczyniowych, odpowiedzi immunopatologicznych, a także warunków funkcjonalnych i psychospołecznych. Widać, że u tych pacjentów oprócz zawartości lipidów wewnątrzwątrobowych, markerów stanu zapalnego, enzymów wątrobowych i funkcji wątroby, u tych pacjentów wpływa również wytrzymałość krążeniowo-oddechowa, poziom aktywności fizycznej i siła mięśni, dlatego jest to oceniane pod kątem diagnozy i planowania leczenia choroby. Nie ma leku o udowodnionej skuteczności w leczeniu tej choroby. Ponieważ znaczna część pacjentów z NASH cierpi na otyłość, cukrzycę typu II lub dyslipidemię, leczenie koncentruje się na kontroli czynników ryzyka lub ochronie wątroby przed szkodliwymi czynnikami, takimi jak TNFα. Dlatego na razie podstawą leczenia wydaje się być kontrola masy ciała połączona ze zmianą stylu życia, w tym regularnymi ćwiczeniami fizycznymi i kontrolą diety. Jednakże interwencję fizyczną uważa się za istotny element leczenia NAFLD; istnieje ograniczona liczba opublikowanych artykułów pokazujących wpływ treningu fizycznego na leczenie NASH. Ponadto fizjologiczny efekt ćwiczeń fizycznych nadal nie został wyjaśniony, ponieważ NASH towarzyszą problemy metaboliczne, takie jak otyłość i cukrzyca typu 2. Celem tego badania jest wprowadzenie do literatury innowacji w zrozumieniu fizjologicznych skutków ćwiczeń w tej grupie chorób poprzez zbadanie wpływu ćwiczeń oporowych w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi na zawartość lipidów wewnątrzwątrobowych, czynność wątroby, markery stanu zapalnego, siłę mięśni, funkcjonalność i status biopsychospołeczny u osób z rozpoznaniem NASH, u których nie występują dodatkowe problemy metaboliczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po rozpoznaniu NASH zgodnie z kryteriami diagnostycznymi określonymi przez Amerykańskie Towarzystwo Gastroenterologiczne / Grupę Roboczą ds. Azji i Pacyfiku,
  • Brak historii dekompensacji wątroby, takiej jak encefalopatia wątrobowa lub wodobrzusze brzuszne,
  • Brak otyłości według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (wskaźnik masy ciała (BMI) <30),
  • wartość HbA1c <6,5%,
  • Brak zmian ciśnienia krwi, leki na hiperlipidemię w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń psychicznych lub problemów z przestrzeganiem ćwiczeń, które uniemożliwiałyby udział w badaniu.
  • Udział w badaniu uznano za dobrowolny.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wątroby inne niż NASH w wywiadzie, takie jak ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby,
  • Spożycie alkoholu >30 g/dzień u mężczyzn i >20 g/dzień u kobiet,
  • Posiadanie regularnych nawyków ćwiczeń,
  • Występowanie stanów, w których wysiłek fizyczny jest przeciwwskazany, takich jak niestabilne niedokrwienie, niewyrównana niewydolność serca, arytmia nasilająca się podczas wysiłku i niemożliwa do kontrolowania, ciężkie zwężenie aorty, kardiomiopatia przerostowa,
  • Mając problemy ortopedyczne ograniczające ruchy kończyn dolnych, takie jak przebyta choroba naczyń mózgowych, choroby neurologiczne powodujące utratę funkcji poznawczych i motorycznych, takie jak choroba Alzheimera i Parkinsona, a także operacja endoprotezy w ciągu ostatnich trzech miesięcy, trwały przykurcz stawów,
  • Regularne stosowanie suplementów diety,
  • Ustalono, że nie zgłosił się on na ochotnika do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa „twarzą w twarz”.

Po dokonaniu wszystkich ocen grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w stacjonarnym treningu ruchowym z fizjoterapeutą przez 3 dni przez 4 miesiące.

W pierwszym tygodniu pacjenci będą uczyć się świadomości ciała; wyjaśnione zostaną parametry prawidłowego obciążenia mięśnia oraz nakreślone zostaną granice bezpiecznego ćwiczenia. Na początku i na końcu wszystkich ćwiczeń będą wykonywane przez pacjenta krótkotrwałe aktywne ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne, będące okresem rozgrzewki i schładzania. W pierwszych 4 tygodniach planowane jest podniesienie poziomu sprawności fizycznej osób za pomocą progresywnych ćwiczeń oporowych i przystosowanie ich do obciążeń aerobowych. Dla każdego pacjenta opór PRE zostanie zwiększony z 60% do 80% tak długo, jak dana osoba może. Pod koniec 1 miesiąca czas przeznaczony na trening ćwiczeń oporowych zostanie skrócony i do końca 4 miesiąca prowadzony będzie trening aerobowy o zwiększonej intensywności na rowerze stacjonarnym.
Inny: ćwiczenia oporowe i aerobowe
Ćwiczenia oporowe umożliwiają obciążenie mięśnia w odpowiednich warunkach różnymi ciężarami lub oporami. W celu podniesienia poziomu sprawności fizycznej wraz ze wzrostem siły mięśniowej i masy kostnej u osób preferowano ćwiczenia oporowe. Ćwiczenia aerobowe natomiast to szczególny rodzaj ćwiczeń, rozwijający zarówno układ mięśniowo-szkieletowy, jak i układ sercowo-naczyniowy, który obejmuje duże grupy mięśniowe i powinny być wykonywane przez co najmniej 20 minut, gdy tętno przyspiesza w określonym tempie. Preferowano ćwiczenia aerobowe w celu zwiększenia wytrzymałości układu krążenia, przyspieszenia spalania tkanki tłuszczowej i zmniejszenia zmęczenia.
Aktywny komparator: Domowa grupa kontrolna
Po ocenie przez fizjoterapeutę pacjentów przydzielonych do grupy kontrolnej za pomocą testów terenowych i skal funkcji fizycznych, pacjenci zostaną poinformowani o znaczeniu zmian stylu życia w leczeniu choroby, zostanie przeprowadzony trening chodu w celu zwiększenia ich poziomu aktywności fizycznej, a uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne realizowanie 45-minutowego programu marszu w ramach własnych środków. Wszyscy pacjenci w grupie kontrolnej będą regularnie kontrolowani, a poziom ich aktywności będzie kwestionowany w ocenach okresowych, poprzez poproszenie ich o prowadzenie cotygodniowego dziennika aktywności fizycznej.
Inny: zalecenie aktywności fizycznej
Pacjenci zostaną poinformowani o znaczeniu zmiany stylu życia w leczeniu choroby, zostanie przeprowadzony trening chodzenia w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej, a uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne realizowanie 45-minutowego programu marszu w ramach własnych środków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową odsetka lipidów wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego odsetka lipidów wewnątrzwątrobowych na 16. tydzień
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) to biomarker do diagnostyki obrazowej wątroby oparty na MRI, opracowany w celu ułatwienia, poprzez wzbogacenie, rekrutacji pacjentów do badań klinicznych w NASH. Metoda PDFF jest najbardziej obiektywną metodą pomiaru lipidów w wątrobie.
Zmiana wyjściowego odsetka lipidów wewnątrzwątrobowych na 16. tydzień
Zmiana w stosunku do wartości początkowej odsetka stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego odsetka stłuszczenia na 16 tydzień
Elastografia rezonansu magnetycznego (MRE) to technologia, która łączy obrazowanie MRI z wibracjami o niskiej częstotliwości w celu stworzenia wizualnej mapy (elastogramu) obrazującej sztywność tkanek ciała. Obecnie MRE wykorzystuje się do wykrywania usztywnień wątroby spowodowanych zwłóknieniem i zapaleniem w przewlekłej chorobie wątroby. W przewlekłej chorobie wątroby, przed osiągnięciem marskości wątroby, przy wykryciu zwłóknienia we wczesnych stadiach, można sporządzić mapę sztywności tkanki zwaną elastogramem. Ponieważ fale można uwidocznić i przeanalizować głęboko w wątrobie, badanie MRE umożliwia ocenę znacznie większych ilości całkowitej wątroby niż biopsja wątroby, a w badaniach wykazano wysoką dokładność diagnostyczną.
Zmiana wyjściowego odsetka stłuszczenia na 16 tydzień
Zmiana poziomu parametrów czynności wątroby
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego poziomu parametrów czynności wątroby na 16 tydzień
Zostaną zmierzone wyniki rutynowych badań czynności wątroby, w tym transaminazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej (ALP), albuminy i bilirubiny. Wszystkie parametry zostaną zapisane w IU/L. Testy ALT i AST mierzą enzymy uwalniane przez wątrobę w odpowiedzi na uszkodzenie lub chorobę. Test na albuminę mierzy, jak dobrze wątroba wytwarza albuminę, podczas gdy test na bilirubinę mierzy, jak dobrze pozbywa się bilirubiny. ALP można wykorzystać do oceny układu dróg żółciowych wątroby.
Zmiana wyjściowego poziomu parametrów czynności wątroby na 16 tydzień
Zmiana panelu lipidowego
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowych wartości panelu lipidowego na 16. tydzień
Analiza panelu lipidowego obejmuje cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL), trójglicerydy. Wszystkie parametry będą rejestrowane w mg/dL. Podwyższony poziom cholesterolu jest powiązany z chorobami układu krążenia i chorobami metabolicznymi. Z NASH wiąże się również wysoki stosunek cholesterolu całkowitego LDL lub trójglicerydów. Dlatego też ocenia się profil lipidowy w celu monitorowania progresji NASH.
Zmiana wyjściowych wartości panelu lipidowego na 16. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana początkowego stanu markerów stanu zapalnego po 16 tygodniach.
Na początku badania i na koniec 4. miesiąca odpowiadającego zakończeniu leczenia, lekarz specjalista będzie mierzył u wszystkich osób poziom cytokin w surowicy. Te cytokiny; Cytokina prozapalna hsCRP, TNF α, będąca jednym z głównych wskaźników stanu zapalnego, została oznaczona jako IL-6, która daje najwcześniejszą i najskuteczniejszą reakcję na wysiłek fizyczny, a po uwolnieniu z mięśni ma działanie przeciwzapalne, IL -10, która jest cytokiną przeciwzapalną, oraz TGF β, który odgrywa kluczową rolę w fibrogenezie wątroby. Do pomiaru od każdego pacjenta zostanie pobrane 10 ml próbki krwi na każdą cytokinę, a surowica zostanie rozdzielona do suchej probówki i przechowywana zamrożona do dalszej analizy krwi w temperaturze -20°C do czasu pomiaru.
5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana początkowego stanu markerów stanu zapalnego po 16 tygodniach.
Ocena wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 12 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana wyjściowej wydolności tlenowej po 16 tygodniach.
Pomiar maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) jest akceptowany jako łatwy, niezawodny i najlepszy wskaźnik wydolności tlenowej. Chociaż do badania wzięto pod uwagę bezpośrednie urządzenie pomiarowe, biorąc pod uwagę pandemię Covid-19, uznano, że nawet jeśli zostanie ono zdezynfekowane u każdego pacjenta, będzie stwarzać ryzyko ze względu na zanieczyszczenie maski twarzowej urządzenia i maski rury zapewniające przepływ powietrza do urządzenia. Z tego powodu wydolność tlenowa będzie oceniana za pomocą testu marszu wahadłowego ze wzrastającą prędkością (ISWT), który jest jedną z pośrednich metod pomiaru. Test ten jest testem wysiłkowym, podczas którego przejście pomiędzy dwoma stożkami oddalonymi od siebie o 10 m przy rosnącej prędkości przez 12 minut jest liczone jako jedno przysiady na każde 10 metrów przejścia pomiędzy dwoma stożkami. Kontynuuje się je do czasu, gdy pacjent nie jest w stanie kontynuować badania z powodu duszności, tętno osiągnie 85% maksymalnego oczekiwanego tętna lub zakończy 12-minutowy test.
12 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana wyjściowej wydolności tlenowej po 16 tygodniach.
Ocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 16 tygodniach.
Dokonuje się tego za pomocą skróconego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). W sumie istnieje osiem wersji kwestionariusza, ale w tym badaniu zostanie wykorzystana krótka forma „ostatnie 7 dni”. Krótki formularz (7 pytań) zawiera informacje na temat czasu spędzonego na chodzeniu, aktywnościach o umiarkowanym lub intensywnym wysiłku i intensywnych. Czas spędzony na siedzeniu jest traktowany jako osobna kwestia. Klasyfikuje się go na poziom niski, średni i wysoki, obliczając poziom aktywności osoby w kategoriach MET w zależności od czasu trwania, częstotliwości i poziomu intensywności ruchu. Badanie wersji tureckiej przeprowadzili Sağlam i in.
5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 16 tygodniach.
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: 10 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana stanu zmęczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Do obiektywnej oceny zostanie wykorzystany „Nicholas Manual Muscle Tester (Model 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)”. Ponieważ trening będzie dotyczył mięśni dużych grup, oceniana będzie siła mięśni zginaczy i prostowników bioder, kolan, barków i łokci. Położenie dynamometru będzie ustandaryzowane dla każdego pomiaru. Standardowa instrukcja „naciskaj tak mocno, jak potrafisz” będzie przekazywana badanemu podczas każdej próby poprzez przyłożenie w urządzeniu testowym stałego oporu przez 3 do 5 sekund, skierowanego prostopadle do długiej osi mierzonej kończyny, w celu wywołania izometryczny skurcz mięśni. Wykonane zostaną 3 powtórzenia dla każdej grupy mięśni, a najwyższy wynik zostanie zapisany w kilogramach (kg).
10 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana stanu zmęczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana stanu zmęczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Wykorzystana zostanie Skala Dotkliwości Zmęczenia (FSS), której tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzili Armutlu i in. Jest to skala samoopisowa składająca się z 9 pozycji, która ocenia stopień nasilenia zmęczenia w ciągu ostatniego tygodnia. Według 7-punktowej skali Likerta dla każdej pozycji pacjent zaznacza najbardziej odpowiednie ze stwierdzeń od 7=zdecydowanie się zgadzam do 1=zdecydowanie się nie zgadzam. Wyniki uzyskane dla każdej pozycji sumuje się, a całkowitą wartość dzieli przez 9. 4,0 stanowi wartość odcięcia dla zmęczenia w badaniach.
5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana stanu zmęczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Ocena bólu
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana stanu bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Kwestionowana będzie obecność bólu u uczestników; Jeśli wystąpi ból, zostanie poproszony o zaznaczenie go na schemacie ciała i zarejestrowanie jego czasu trwania, lokalizacji, częstotliwości, czynników wyzwalających oraz tego, czy pojawia się podczas odpoczynku i aktywności. Dodatkowo za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie nasilenia bólu na 10-centymetrowej linii, a następnie zostanie ono zmierzone linijką i zapisane w skali do 10. Intensywność bólu może przyjmować najniższą wartość 0 i najwyższą wartość 10. Wyższy wynik oznacza nasilenie bólu.
5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana stanu bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 10 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Jego ważność i rzetelność ustalono u zdrowych osób i w różnych grupach chorób, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą Skróconego Formularza-36 (SF-36), którego pierwszą turecką ważność i wiarygodność przeprowadzili Koçyiğit i wsp. . (46). Ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ból, zdrowie psychiczne, trudności w odgrywaniu ról z powodów fizycznych, trudności w odgrywaniu ról z powodów emocjonalnych i witalność to 8 podparametrów SF-36, które obejmuje 11 pytań składających się z 36 pozycji. Każdy podparametr jest oceniany w przedziale od 0 do 100 punktów, a wysoki wynik oznacza dobry stan zdrowia.
10 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: 7 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana stanu lękowego i depresji w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została opracowana w celu identyfikacji możliwych przypadków zaburzeń lękowych i depresji w klinikach szpitalnych. Zakres stosowania skali nie służy celom diagnostycznym, lecz ujawnieniu depresji i lęku towarzyszącego istniejącym chorobom. Trafność i rzetelność turecką sprawdzili Aydemir i in. Jest to 14-punktowa skala składająca się z podskali lęku (HADS-A) i podskali depresji (HADS-D), przy czym obie zawierają po siedem pozycji. Odpowiedź na każde pytanie oceniana jest w skali od 0 do 3 przy użyciu czteropunktowej skali Likerta, a oba podparametry mogą przyjmować wartości od 0 do 21. Wyniki od 0 do 7 dla każdego z parametrów lęku i depresji uważa się za „normalne”; Wynik od 8 do 10 uważa się za „przypadek prawdopodobny”, a wynik od 11 do 21 za „prawdopodobny przypadek lęku/depresji”. Te punkty odcięcia zostały potwierdzone w wywiadach klinicznych z czułością i swoistością wynoszącą około 0,80.
7 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana stanu lękowego i depresji w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach
Ocena równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowej równowagi dynamicznej po 16 tygodniach
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do oceny równowagi i określenia ryzyka upadku. Test TUG to łatwy w użyciu test terenowy, który udowodnił swoją ważność i niezawodność oraz dostarcza informacji na temat równowagi dynamicznej osób i ryzyka upadku. W tym teście osoba badana zostanie poproszona o wstanie z krzesła bez podłokietników i przejście trzech metrów, a następnie odwrócenie się i ponowne usiąść. Upływający czas zostanie zanotowany, test zostanie powtórzony 3 razy i obliczony zostanie średni czas.
5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowej równowagi dynamicznej po 16 tygodniach
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 16 tygodniach
Wzrost osób będzie mierzony stadiometrem marki Dikomsan z głową w płaszczyźnie frankfurckiej i zamkniętymi stopami. Masa ciała (kg), ilość tkanki tłuszczowej (kg) i beztłuszczowa masa ciała (kg) zostaną zmierzone za pomocą analizatora ciała Tanita BC 780. Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 16 tygodniach
Ocena procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowej zawartości tkanki tłuszczowej po 16 tygodniach
Procent tkanki tłuszczowej (%) i stosunek beztłuszczowej masy ciała (%) zostanie zmierzony za pomocą analizatora ciała Tanita BC 780.
5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana w stosunku do wyjściowej zawartości tkanki tłuszczowej po 16 tygodniach
Codzienna kontrola kalorii
Ramy czasowe: 5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana dziennego stanu diety w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
Na pierwszym spotkaniu pacjenci zostaną objęci Programem Diety Niskotłuszczowej, czyli rutynowym leczeniem żywieniowym. Zapisy dotyczące spożycia pokarmów przez pacjentów będą prowadzone metodą 24-godzinnego retrospektywnego przypomnienia podczas wizyt u dietetyka. Ocena spożycia żywności będzie dokonywana z wykorzystaniem Programu Pakietowego Systemów Informacji Żywieniowej (BeBiS).
5 minut do zakończenia badania, średnio 16 tygodni, zmiana dziennego stanu diety w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA- 21027

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj