Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aerobe en resistente oefentraining bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis

8 februari 2024 bijgewerkt door: Fatma Birgul Kumbaroglu, Hacettepe University

Het effect van aerobe en resistente oefentraining op de leverfuncties, ontstekingsmarkers en functionele capaciteit bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis

De term niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) wordt gebruikt om een ​​reeks chronische leverziekten te beschrijven die variëren van steatose tot steatohepatitis, gevorderde fibrose, cirrose of overmatig alcoholgebruik of andere oorzaken van steatose. In dit spectrum is niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), dat leverschade definieert die gepaard gaat met steatose en ontsteking (hepatitis), wereldwijd een van de meest voorkomende oorzaken van chronische leverziekte, vooral in ontwikkelde en ontwikkelingslanden, en is aanwezig in 15 landen. -35% van de algemene bevolking. Individuen bij wie NASH is vastgesteld, ervaren voornamelijk verslechtering van de leverfuncties, maar patiënten worden ook getroffen in termen van vasculaire structuren, immunopathologische reacties en functionele en psychosociale aandoeningen. Het blijkt dat naast het intrahepatische lipidengehalte ook ontstekingsmarkers, leverenzymen en leverfuncties het cardiopulmonale uithoudingsvermogen, het fysieke activiteitsniveau en de spierkracht bij deze patiënten beïnvloeden. Daarom wordt dit geëvalueerd voor de diagnose en planning van de behandeling. van de ziekte. Er is geen medicijn met bewezen werkzaamheid bij de behandeling van de ziekte. Omdat een aanzienlijk deel van de NASH-patiënten obesitas, diabetes mellitus type II of dyslipidemie heeft, ligt de focus van de behandeling op het beheersen van risicofactoren of het beschermen van de lever tegen schadelijke factoren zoals TNFα. Daarom lijkt de steunpilaar van de behandeling voorlopig gewichtsbeheersing te zijn met een verandering van levensstijl, inclusief regelmatige lichaamsbeweging en dieetcontrole. Oefeninterventie wordt echter als een essentieel onderdeel van de NAFLD-behandeling beschouwd; er is een beperkt aantal gepubliceerde artikelen die de effecten van bewegingstraining op de behandeling van NASH aantonen. Bovendien is het fysiologische effect van lichaamsbeweging nog steeds niet opgehelderd, omdat NASH gepaard gaat met metabolische problemen zoals obesitas en T2DM. Deze studie is bedoeld om innovatie in de literatuur te brengen bij het begrijpen van de fysiologische effecten van lichaamsbeweging voor deze ziektegroep door de effecten van krachttraining naast aerobe oefeningen op het intrahepatische lipidengehalte, de leverfuncties, ontstekingsmarkers, spierkracht, te onderzoeken. functionaliteit en biopsychosociale status bij personen met NASH-diagnose die geen bijkomend metabolisch probleem hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met NASH volgens de diagnostische criteria vastgesteld door de American Gastroenterology Society / Asia-Pacific Working Group,
  • Geen voorgeschiedenis van hepatische decompensatie zoals hepatische encefalopathie of abdominale ascites,
  • Niet zwaarlijvig zijn volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (Body Mass Index (BMI) <30),
  • HbA1c-waarde <6,5%,
  • Geen veranderingen in de bloeddruk, medicijnen tegen hyperlipidemie in de afgelopen 3 maanden,
  • Afwezigheid van een psychische stoornis of probleem met de naleving van de oefeningen die hen ervan zouden weerhouden om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Er werd besloten dat deelname aan het onderzoek vrijwillig was.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van een andere leverziekte dan NASH, zoals acute of chronische virale hepatitis, auto-immuunhepatitis,
  • Alcoholconsumptie >30 g/dag bij mannen en >20 g/dag bij vrouwen,
  • Regelmatige bewegingsgewoonten hebben,
  • Aanwezigheid van aandoeningen waarbij inspanning gecontra-indiceerd is, zoals onstabiele ischemie, gedecompenseerd hartfalen, aritmie die toeneemt bij inspanning en niet onder controle kan worden gehouden, ernstige aortastenose, hypertrofische cardiomyopathie,
  • Orthopedische problemen hebben die de bewegingen van de onderste ledematen beperken, zoals eerdere cerebrovasculaire aandoeningen, neurologische aandoeningen die cognitief en motorisch verlies veroorzaken, zoals de ziekte van Alzheimer en Parkinson, en endoprothese-operaties in de afgelopen drie maanden, permanente gewrichtscontractuur,
  • Regelmatig gebruik van voedingssupplementen,
  • Er werd vastgesteld dat hij niet vrijwillig aan het onderzoek wilde deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Face-to-face trainingsgroep

Na voltooiing van alle beoordelingen zal de interventiegroep gedurende 4 maanden gedurende 3 dagen gedurende 4 maanden deelnemen aan een face-to-face oefentraining met een fysiotherapeut.

In de eerste week leren patiënten lichaamsbewustzijn; parameters van de juiste belasting van de spier zullen worden uitgelegd en de grenzen van veilige oefeningen zullen worden getrokken. Aan het begin en einde van alle oefeningen worden er door de patiënt korte actieve rek- en ontspanningsoefeningen uitgevoerd als warming-up- en cool-downperiode. In de eerste 4 weken is het de bedoeling om de fysieke fitheid van individuen te verhogen met progressieve weerstandsoefeningen en ze geschikt te maken voor aërobe belasting. Voor elke patiënt, de PRE, wordt de weerstand verhoogd van 60% naar 80%, zolang de persoon dat kan. Aan het einde van de eerste maand wordt de tijd die aan weerstandsoefeningen wordt besteed, verminderd en tot het einde van de vierde maand wordt een aërobe trainingstraining met toenemende intensiteit gegeven op de hometrainer.
Ander: weerstand en aërobe oefening
Weerstandsoefeningen maken het mogelijk de spier onder geschikte omstandigheden te belasten met verschillende gewichten of weerstanden. Om het niveau van fysieke fitheid te verhogen met de toename van spierkracht en botmassa bij individuen, werd de voorkeur gegeven aan weerstandsoefeningen. Aërobe oefeningen daarentegen zijn een speciaal soort oefeningen die zowel het bewegingsapparaat als het cardiovasculaire systeem ontwikkelen, dat grote spiergroepen omvat, en die gedurende ten minste 20 minuten moeten worden uitgevoerd wanneer de hartslag met bepaalde snelheden versnelt. Aërobe oefeningen hadden de voorkeur om het cardiovasculaire uithoudingsvermogen te vergroten, de vetverbranding te versnellen en vermoeidheid te verminderen.
Actieve vergelijker: Thuisgebaseerde controlegroep
Nadat de patiënten die aan de controlegroep zijn toegewezen door de fysiotherapeut zijn geëvalueerd met veldtesten en schalen voor fysieke functies, zullen de patiënten worden geïnformeerd over het belang van veranderingen in levensstijl bij het ziektebeheer, zal er looptraining worden gegeven om hun fysieke activiteitsniveau te verhogen en de deelnemers wordt gevraagd om op eigen kracht dagelijks een wandelprogramma van 45 minuten te volgen. Alle patiënten in de controlegroep zullen regelmatig worden gevolgd en hun activiteitenniveau zal in tussentijdse evaluaties worden ondervraagd door hen te vragen een wekelijks bewegingsdagboek bij te houden.
Ander: aanbeveling voor fysieke activiteit
Patiënten zullen worden geïnformeerd over het belang van levensstijlverandering bij de behandeling van ziekten, er zal looptraining worden gegeven om hun fysieke activiteitsniveau te verhogen, en deelnemers zullen worden gevraagd om elke dag een wandelprogramma van 45 minuten te volgen, op eigen kracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het intrahepatische lipidenpercentage bij baseline
Tijdsspanne: Verandering van het intrahepatische lipidenpercentage bij baseline naar de 16e week
Magnetic Resonance Imaging Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) is een op MRI gebaseerde diagnostische beeldvormende biomarker van de lever, ontwikkeld om de rekrutering van patiënten voor klinische onderzoeken bij NASH te vergemakkelijken, door deze te verrijken. De PDFF-methode is de meest objectieve methode voor lipidenmeting in de lever.
Verandering van het intrahepatische lipidenpercentage bij baseline naar de 16e week
Verandering ten opzichte van het percentage hepatische steatose bij baseline
Tijdsspanne: Verandering van het steatosepercentage bij aanvang naar de 16e week
Magnetic Resonance Elastography (MRE) is een technologie die MRI-beeldvorming combineert met laagfrequente trillingen om een ​​visuele kaart (elastogram) te creëren die de stijfheid van lichaamsweefsels laat zien. Momenteel wordt MRE gebruikt om verstijving van de lever veroorzaakt door fibrose en ontsteking bij chronische leverziekte te detecteren. Bij chronische leverziekte kan, voordat het stadium van cirrose wordt bereikt, terwijl fibrose in de vroege stadia wordt gedetecteerd, een weefselstijfheidskaart worden getekend, genaamd elastogram. Omdat de golven diep in de lever kunnen worden gevisualiseerd en geanalyseerd, kan MRE veel grotere hoeveelheden van de totale lever evalueren dan een leverbiopsie en is in onderzoeken aangetoond dat het een hoge diagnostische nauwkeurigheid heeft.
Verandering van het steatosepercentage bij aanvang naar de 16e week
Verandering van het niveau van de leverfunctieparameters
Tijdsspanne: Verandering van het uitgangsniveau van de leverfunctieparameters naar de 16e week
Routinematige leverfunctietestresultaten, waaronder alaninetransaminase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfatase (ALP), albumine en bilirubine, zullen worden gemeten. Alle parameters worden geregistreerd in IE/L. De ALT- en AST-tests meten enzymen die de lever vrijgeeft als reactie op schade of ziekte. De albuminetest meet hoe goed de lever albumine aanmaakt, terwijl de bilirubinetest meet hoe goed de lever bilirubine afvoert. ALP kan worden gebruikt om het galwegensysteem van de lever te evalueren.
Verandering van het uitgangsniveau van de leverfunctieparameters naar de 16e week
Verandering van lipidenpaneel
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarden van het lipidenpanel naar de 16e week
De lipidenpanelanalyse bevat totaal cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), triglyceriden. Alle parameters worden geregistreerd in mg/dL. Een hoger cholesterolgehalte dan normaal wordt in verband gebracht met hart- en stofwisselingsziekten. Ook zijn hoge totale cholesterol-LDL- of triglyceridenverhoudingen geassocieerd met NASH. Daarom wordt het lipidenprofiel geëvalueerd om de NASH-progressie te volgen.
Verandering van uitgangswaarden van het lipidenpanel naar de 16e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ontstekingsmarker na 16 weken.
Aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de vierde maand die overeenkomt met het einde van de behandeling, zullen de cytokineserumspiegels van alle individuen worden gemeten door de specialist. Deze cytokinen; Het pro-inflammatoire cytokine hsCRP, TNF α, dat een van de belangrijkste ontstekingsindicatoren is, is bepaald als IL-6, dat de vroegste en meest effectieve reactie geeft op inspanning en een ontstekingsremmend effect heeft wanneer het uit de spier vrijkomt. -10, een ontstekingsremmend cytokine, en TGF β, dat een centrale rol speelt bij leverfibrogenese. Voor de meting wordt van elke patiënt 10 ml bloedmonster voor elk cytokine afgenomen, en het serum wordt in een droge buis gescheiden en bevroren bewaard voor verdere bloedanalyse bij -20 °C tot de meting.
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ontstekingsmarker na 16 weken.
Evaluatie van de aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 12 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de aerobe capaciteit bij baseline na 16 weken.
Meting van het maximale zuurstofverbruik (VO2max) wordt geaccepteerd als een gemakkelijke, betrouwbare en beste indicator van de aërobe capaciteit. Hoewel voor het onderzoek een direct meetapparaat werd overwogen, werd er, gezien de pandemie als gevolg van Covid-19, gedacht dat zelfs als het voor elke patiënt zou worden gedesinfecteerd, dit een risico zou opleveren vanwege besmetting in het gezichtsmasker van het apparaat en de leidingen die voor de luchtstroom naar het apparaat zorgen. Om deze reden zal het aërobe vermogen worden geëvalueerd met de Taking Speed ​​Shuttle Walk Test (ISWT), een van de indirecte meetmethoden. Deze test is een inspanningstest waarbij het lopen tussen twee kegels op een afstand van 10 meter met toenemende snelheid gedurende 12 minuten wordt geteld als één sit-up voor elke wandeling van 10 meter tussen de twee kegels. De test wordt voortgezet totdat de patiënt vanwege kortademigheid de test niet kan voortzetten, de hartslag 85% van de maximaal verwachte hartslag bereikt, of de test van 12 minuten voltooit.
12 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de aerobe capaciteit bij baseline na 16 weken.
Evaluatie van het fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van fysieke activiteit na 16 weken.
Het zal worden gedaan met behulp van het International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Er zijn in totaal acht versies van de vragenlijst, maar in dit onderzoek zal de korte vorm ‘laatste 7 dagen’ worden gebruikt. Het korte formulier (7 vragen) geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen, matige tot zware en krachtige activiteiten. De tijd die u aan zitten besteedt, wordt als een aparte vraag beschouwd. Het wordt geclassificeerd als laag, gemiddeld en hoog niveau door het activiteitsniveau van de persoon te berekenen in termen van MET's op basis van de duur, frequentie en intensiteit van de beweging. Het onderzoek naar de Turkse versie is uitgevoerd door Sağlam et al.
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van fysieke activiteit na 16 weken.
Evaluatie van spierkracht
Tijdsspanne: 10 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de vermoeidheidsstatus bij baseline na 16 weken
Voor een objectieve evaluatie zal "Nicholas Manual Muscle Tester (Model 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, VS)" worden gebruikt. Omdat er training zal worden gegeven voor grote groepsspieren, zal de spierkracht van de heup-, knie-, schouder- en elleboogbuigers en strekspieren worden geëvalueerd. Voor elke meting wordt de positie van de rollenbank gestandaardiseerd. De standaardinstructie, "duw zo hard als je kunt", wordt voor elke poging aan de proefpersoon gegeven door gedurende 3 tot 5 seconden een constante weerstand toe te passen, loodrecht op de lengteas van het gemeten uiteinde, in het testapparaat om een ​​spanning op te wekken. isometrische spiercontractie. Voor elke spiergroep worden 3 herhalingen gedaan en de hoogste score wordt genoteerd in kilogram (kg).
10 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de vermoeidheidsstatus bij baseline na 16 weken
Evaluatie van vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de vermoeidheidsstatus bij aanvang na 16 weken
Er zal gebruik worden gemaakt van de Fatigue Severity Scale (FSS), waarvan de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Armutlu et al. Het is een zelfrapportageschaal bestaande uit 9 items die de mate van vermoeidheidsernst in de afgelopen week evalueert. Volgens een 7-punts Likert-schaal voor elk item wordt de meest toepasselijke uitspraak, variërend van 7=helemaal mee eens tot 1=helemaal mee oneens, door de patiënt aangegeven. De scores van elk item worden bij elkaar opgeteld en de totale waarde wordt gedeeld door 9. In onderzoeken wordt 4,0 gebruikt als grenswaarde voor vermoeidheid.
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de vermoeidheidsstatus bij aanvang na 16 weken
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de uitgangspijnstatus na 16 weken
De aanwezigheid van pijn bij de deelnemers zal in twijfel worden getrokken; Als er pijn is, wordt gevraagd om dit op het lichaamsdiagram aan te geven en de duur, lokalisatie, frequentie, uitlokkende factoren en of de pijn optreedt tijdens rust en activiteit worden geregistreerd. Bovendien zal de patiënt met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) worden gevraagd de ernst van de pijn aan te geven op een lijn van 10 centimeter, en deze zal worden gemeten met een liniaal en op 10 worden geregistreerd. Pijnintensiteit kan de laagste 0 en de hoogste 10-waarde aannemen. Een hogere score betekent verergering van de pijn.
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de uitgangspijnstatus na 16 weken
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 16 weken
De validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld bij gezonde individuen en bij verschillende ziektegroepen, en de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met het Short Form-36 (SF-36), waarvan de eerste Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn gemaakt door Koçyiğit et al. . (46). Algemene gezondheidsperceptie, fysiek functioneren, sociaal functioneren, pijn, geestelijke gezondheid, rolproblemen vanwege fysieke redenen, rolproblemen vanwege emotionele redenen en vitaliteit zijn 8 subparameters van de SF-36 en bevat 11 vragen bestaande uit 36 ​​items. Elke subparameter wordt gescoord tussen 0 en 100 punten, en een hoge score duidt op een goede gezondheid.
10 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 16 weken
Evaluatie van angst en depressie
Tijdsspanne: 7 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van angst en depressie na 16 weken
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is ontwikkeld om mogelijke gevallen van angststoornis en depressie in ziekenhuisklinieken te identificeren. Het toepassingsgebied van de schaal is niet voor diagnostische doeleinden, maar om depressie en angst die gepaard gaan met bestaande ziekten aan het licht te brengen. Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden uitgevoerd door Aydemir et al. Het is een schaal van 14 items, bestaande uit de subschaal Angst (HADS-A) en de subschaal Depressie (HADS-D), die beide zeven items bevatten. Het antwoord op elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3 met behulp van een vierpunts Likert-schaal, en beide subparameters kunnen een waarde tussen 0 en 21 aannemen. Scores tussen 0 en 7 voor elk van de angst- en depressieparameters worden als ‘normaal’ beschouwd; Een score van 8 tot 10 wordt beschouwd als een “waarschijnlijk geval” en een score van 11 tot 21 wordt beschouwd als een “waarschijnlijk geval van angst/depressie”. Deze afkappunten werden gevalideerd met een gevoeligheid en specificiteit van ongeveer 0,80 voor klinische interviews.
7 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van angst en depressie na 16 weken
Evaluatie van dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van het dynamische evenwicht op baseline na 16 weken
De Timed Up and Go Test (TUG) wordt gebruikt om het evenwicht te evalueren en het valrisico te bepalen. De TUG-test is een eenvoudig te gebruiken veldtest met bewezen validiteit en betrouwbaarheid, en geeft informatie over het dynamische evenwicht van individuen en het risico op vallen. Voor deze test wordt de proefpersoon gevraagd op te staan ​​uit een stoel zonder armleuningen, drie meter te lopen, zich vervolgens om te draaien en weer te gaan zitten. De verstreken tijd wordt genoteerd, de test wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt berekend.
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van het dynamische evenwicht op baseline na 16 weken
Evaluatie van de body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de baseline body mass index na 16 weken
De lengte van de individuen wordt gemeten met een stadiometer van het merk Dikomsan met het hoofd in het Frankfort-vlak en de voeten gesloten. Lichaamsgewicht (kg), hoeveelheid lichaamsvet (kg) en mager lichaamsgewicht (kg) worden gemeten met het Tanita BC 780 model lichaamsanalysator. Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de baseline body mass index na 16 weken
Evaluatie van het lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van het lichaamsvetpercentage bij aanvang na 16 weken
Het lichaamsvetpercentage (%) en de magere lichaamsgewichtverhouding (%) worden gemeten met het Tanita BC 780-modellichaamsanalysator.
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van het lichaamsvetpercentage bij aanvang na 16 weken
Dagelijkse calorie-opvolging
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de dagelijkse voedingsstatus bij aanvang na 16 weken
De patiënten krijgen tijdens de eerste bijeenkomst een vetarm dieetprogramma, een routinematige voedingsbehandeling. Tijdens de diëtistenbezoeken zullen de voedselconsumptiegegevens van de patiënten worden geregistreerd met een 24-uurs retrospectieve herinneringsmethode. De gegevens over de voedselconsumptie zullen worden geëvalueerd met behulp van het Nutrition Information Systems (BeBiS) Package Program.
5 minuten, tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 16 weken, verandering ten opzichte van de dagelijkse voedingsstatus bij aanvang na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA- 21027

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-alcoholische steatohepatitis

Klinische onderzoeken op weerstand en aërobe oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren