Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob és rezisztens gyakorlatok hatása alkoholmentes steatohepatitisben szenvedő betegeknél

2024. február 8. frissítette: Fatma Birgul Kumbaroglu, Hacettepe University

Az aerob és rezisztens gyakorlatok hatása a májfunkciókra, a gyulladásos markerekre és a funkcionális kapacitásra alkoholmentes steatohepatitisben szenvedő betegeknél

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) kifejezést egy sor krónikus májbetegség leírására használják, amelyek a steatosistól a steatohepatitisig, az előrehaladott fibrózisig, cirrhosisig vagy a túlzott alkoholfogyasztásig vagy a steatosis egyéb okaiig terjednek. Ebben a spektrumban az alkoholmentes steatohepatitis (NASH), amely a steatosissal és gyulladással (hepatitisz) kísért májkárosodást határozza meg, a krónikus májbetegségek egyik leggyakoribb oka világszerte, különösen a fejlett és fejlődő országokban, és 15 országban van jelen. - a teljes lakosság 35%-a. A NASH-val diagnosztizált egyének elsősorban a májfunkciók romlását tapasztalják, de a betegek érrendszeri struktúrái, immunpatológiai válaszai, funkcionális és pszichoszociális állapotai is érintettek. Látható, hogy ezeknél a betegeknél az intrahepatikus lipidtartalom, a gyulladásos markerek, a májenzimek és a májfunkciók mellett a kardiopulmonális állóképesség, a fizikai aktivitás szintje és az izomerő is érintett, így a diagnózis és a kezelés megtervezése szempontjából értékelik. a betegségről. Nincs olyan gyógyszer, amely bizonyítottan hatékony lenne a betegség kezelésében. Mivel a NASH-betegek jelentős része elhízott, II-es típusú cukorbetegségben vagy diszlipidémiában szenved, a kezelés középpontjában a kockázati tényezők ellenőrzése áll, vagy a máj védelme olyan káros tényezőktől, mint a TNFα. Ezért a kezelés alappillére egyelőre a testsúlykontrollnak tűnik életmódváltással, beleértve a rendszeres edzést és a diéta ellenőrzését. A gyakorlati beavatkozást azonban a NAFLD-kezelés lényeges összetevőjének tekintik; korlátozott számú publikált cikk található, amely bemutatja a gyakorlati edzés hatásait a NASH kezelésében. Ráadásul a testmozgás élettani hatása még mindig nem tisztázott, mert a NASH-t olyan anyagcsere-problémák kísérik, mint az elhízás és a T2DM. Jelen tanulmány célja, hogy innovációt hozzon a szakirodalomba a testedzés fiziológiai hatásainak megértésében ebben a betegségcsoportban, az aerob testmozgáson túlmenően az ellenállási gyakorlatok hatásának vizsgálatával az intrahepatikus lipidtartalomra, a májfunkciókra, a gyulladásos markerekre, az izomerőre, funkcionalitás és biopszichoszociális státusz olyan NASH-diagnózissal rendelkező egyéneknél, akiknek nincs további anyagcsere-problémája.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miután NASH-t diagnosztizáltak az American Gastroenterology Society / Asia-Pacific Working Group által meghatározott diagnosztikai kritériumok szerint,
  • Nincs a kórelőzményében májdekompenzáció, például hepatikus encephalopathia vagy hasi ascites,
  • Nem elhízott az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint (Body Mass Index (BMI) <30),
  • HbA1c érték <6,5%,
  • Nem változott a vérnyomás, hiperlipidémia gyógyszerek az elmúlt 3 hónapban,
  • Minden olyan mentális zavar vagy testmozgás-megfelelőségi probléma hiánya, amely megakadályozná őket abban, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
  • A vizsgálatban való részvétel önkéntes volt.

Kizárási kritériumok:

  • A NASH-tól eltérő májbetegség, például akut vagy krónikus vírusos hepatitis, autoimmun hepatitis,
  • Alkoholfogyasztás >30 g/nap férfiaknál és >20g/nap nőknél,
  • Rendszeres mozgási szokásokkal,
  • Olyan állapotok jelenléte, amelyekben a testmozgás ellenjavallt, mint például instabil ischaemia, dekompenzált szívelégtelenség, a testmozgással fokozódó és nem kontrollálható aritmia, súlyos aorta szűkület, hipertrófiás kardiomiopátia,
  • Az alsó végtagok mozgását korlátozó ortopédiai problémák, például korábbi agyi érbetegség, kognitív és motoros veszteséget okozó neurológiai betegségek, például Alzheimer- és Parkinson-kór, valamint endoprotézis műtétek az elmúlt három hónapban, tartós ízületi kontraktúra,
  • étrend-kiegészítők rendszeres használata,
  • Megállapították, hogy nem jelentkezett önként a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szemtől szembeni tréningcsoport

Az összes felmérés elvégzése után az intervenciós csoport 4 hónapon keresztül 3 napon keresztül, gyógytornász által végzett személyes gyakorlatokon vesz részt.

Az első héten a betegeket testtudatosságra tanítják; elmagyarázzuk az izom helyes terhelésének paramétereit, és megrajzoljuk a biztonságos edzés határait. Minden gyakorlat elején és végén rövid ideig tartó aktív nyújtó és relaxációs gyakorlatok lesznek, amelyeket a páciens végez bemelegítő és lehűlésként. Az első 4 hétben a tervek szerint progresszív ellenállási gyakorlatokkal növelik az egyének fizikai edzettségi szintjét, alkalmassá teszik őket az aerob terhelésre. Minden egyes páciensnél, a PRE-nél, az ellenállást 60%-ról 80%-ra növelik, ameddig a személy képes. Az 1. hónap végén csökken az ellenállási gyakorlatokra szánt idő, és a 4. hónap végéig növekvő intenzitású aerob edzést tartanak állókerékpáron.
Egyéb: ellenállás és aerob gyakorlat
A rezisztív gyakorlatok lehetővé teszik az izomzat megfelelő körülmények között történő terhelését különböző súllyal vagy ellenállással. Az egyének izomerő és csonttömeg növekedésével a fizikai erőnlét növelése érdekében az ellenállási gyakorlatokat részesítették előnyben. Az aerob gyakorlatok ezzel szemben a mozgásszervi rendszert és a szív- és érrendszert egyaránt fejlesztő speciális gyakorlatok, amelyek nagy izomcsoportokat foglalnak magukban, és legalább 20 percig kell végezni, ha a pulzus bizonyos ütemeken felgyorsul. Az aerob gyakorlatokat előnyben részesítették a szív- és érrendszeri állóképesség növelése, a zsírégetés felgyorsítása és a fáradtság csökkentése érdekében.
Aktív összehasonlító: Otthoni vezérlőcsoport
Miután a kontrollcsoportba rendelt betegeket a gyógytornász terepvizsgálatokkal és fizikai funkciók skálákkal értékeli, a betegek tájékoztatást kapnak az életmódváltás fontosságáról a betegségkezelésben, járástréninget kapnak fizikai aktivitásuk növelésére és a résztvevőket. felkérést kapnak, hogy saját lehetőségeikhez mérten minden nap kövessenek egy 45 perces gyalogos programot. A kontrollcsoportban lévő összes beteget rendszeresen nyomon követik, és aktivitási szintjüket időközi értékelések során megkérdőjelezik, felkérve őket, hogy vezessenek heti fizikai aktivitási naplót.
Egyéb: fizikai aktivitás ajánlása
A betegek tájékoztatást kapnak az életmódváltás fontosságáról a betegségkezelésben, sétatréninget tartanak a fizikai aktivitásuk növelése érdekében, valamint arra kérik a résztvevőket, hogy saját lehetőségeik keretein belül kövessenek minden nap 45 perces sétát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási intrahepatikus lipid százalékhoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási intrahepatikus lipid százalékról a 16. hétre
A Mágneses Rezonancia Képalkotó Protonsűrűségű Zsírfrakció (MRI-PDFF) egy MRI-alapú diagnosztikai képalkotó biomarker a májban, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy megkönnyítsék a betegek toborzását a NASH klinikai vizsgálataihoz. A PDFF módszer a legobjektívebb módszer a máj lipidmérésére.
Változás a kiindulási intrahepatikus lipid százalékról a 16. hétre
Változás a kiindulási májsteatosis százalékhoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási steatosis százalékról a 16. hétre
A mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) egy olyan technológia, amely az MRI képalkotást alacsony frekvenciájú rezgésekkel kombinálja, hogy vizuális térképet (elasztogramot) hozzon létre, amely megmutatja a testszövetek merevségét. Jelenleg az MRE-t a máj fibrózis és gyulladás által okozott merevségének kimutatására használják krónikus májbetegségben. Krónikus májbetegségben a cirrhosis stádiumának elérése előtt, míg a fibrózis korai stádiumban történő kimutatása mellett elkészíthető egy elaszogram nevű szöveti merevségi térkép. Mivel a hullámok mélyen a májban láthatók és elemezhetők, az MRE sokkal nagyobb mennyiséget képes kiértékelni a teljes májból, mint a májbiopszia, és a vizsgálatok során kimutatták, hogy nagy diagnosztikai pontossággal rendelkezik.
Változás a kiindulási steatosis százalékról a 16. hétre
A májfunkciós paraméterek szintjének változása
Időkeret: Változás a májfunkciós paraméterek kiindulási szintjéről a 16. hétre
A rutin májfunkciós tesztek eredményeit mérik, beleértve az alanin-transzaminázt (ALT), az aszpartát-aminotranszferázt (AST), az alkalikus foszfatázt (ALP), az albumint és a bilirubint. Minden paraméter NE/L egységben kerül rögzítésre. Az ALT és AST tesztek mérik azokat az enzimeket, amelyeket a máj károsodásra vagy betegségre válaszul bocsát ki. Az albumin teszt azt méri, hogy a máj milyen jól termeli az albumint, míg a bilirubin teszt azt méri, hogy milyen jól távolítja el a bilirubint. Az ALP felhasználható a máj epevezetékrendszerének értékelésére.
Változás a májfunkciós paraméterek kiindulási szintjéről a 16. hétre
A lipid panel változása
Időkeret: Változás a kiindulási lipidpanel értékekről a 16. hétre
A lipid panel elemzés összkoleszterint, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterint, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterint és triglicerideket tartalmaz. Minden paramétert mg/dl-ben rögzítünk. A normálnál magasabb koleszterinszint szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségekkel jár. Ezenkívül a magas összkoleszterin-LDL- vagy trigliceridarány összefügg a NASH-val. Ezért a lipidprofilt értékelik a NASH progressziójának nyomon követése érdekében.
Változás a kiindulási lipidpanel értékekről a 16. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos markerek értékelése
Időkeret: 5 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hétig, változás a gyulladásos marker kiindulási állapotához képest a 16. héten.
A vizsgálat elején és a kezelés végének megfelelő 4. hónap végén a szakorvos minden egyén citokin szérumszintjét megméri. Ezek a citokinek; A gyulladást elősegítő citokin, a hsCRP, a TNF α, amely a gyulladás egyik elsődleges indikátora, IL-6-ként határozták meg, amely a legkorábbi és leghatékonyabb választ adja a testmozgásra, és gyulladáscsökkentő hatású, ha az izomból felszabadul, IL. -10, amely egy gyulladásgátló citokin, és a TGF β, amely központi szerepet játszik a máj fibrogenezisében. A méréshez minden egyes betegtől 10 ml vérmintát vesznek minden egyes citokinből, majd a szérumot egy száraz csőbe különítik el, és a mérésig -20 °C-on fagyasztva tárolják további vérelemzés céljából.
5 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hétig, változás a gyulladásos marker kiindulási állapotához képest a 16. héten.
Az aerob kapacitás értékelése
Időkeret: 12 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási aerob kapacitáshoz képest a 16. héten.
A maximális oxigénfogyasztás (VO2max) mérése az aerob kapacitás egyszerű, megbízható és legjobb mutatója. Bár a vizsgálatban szóba került egy direkt mérőeszköz, a Covid-19 világjárványra való tekintettel úgy gondolták, hogy még ha minden betegnél fertőtlenítenék is, az kockázatot jelentene az eszköz arcmaszkjának szennyeződése és a csövek, amelyek biztosítják a levegő áramlását a készülékhez. Emiatt az aerob kapacitást az Increasing Speed ​​Shuttle Walk Test (ISWT) segítségével fogják értékelni, amely az egyik közvetett mérési módszer. Ez a teszt egy gyakorlati teszt, amelyben a két, egymástól 10 m-re lévő kúp között növekvő sebességgel 12 percig járás egy felülést számol a két kúp közötti minden 10 méteres gyaloglás után. Addig folytatják, amíg a beteg légszomj miatt nem tudja folytatni a vizsgálatot, a pulzusszám el nem éri a maximálisan várt pulzusszám 85%-át, vagy be nem fejezi a 12 perces tesztet.
12 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási aerob kapacitáshoz képest a 16. héten.
A fizikai aktivitás szintjének értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási fizikai aktivitási szinthez képest a 16. héten.
Ez a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-rövid űrlappal (IPAQ-SF) történik. A kérdőívnek összesen nyolc változata létezik, de ebben a tanulmányban az „utolsó 7 nap” rövid formát használjuk. A rövid űrlap (7 kérdés) a gyaloglással, a mérsékelttől az erőteljesig terjedő és az erőteljes tevékenységekkel töltött időről ad tájékoztatást. Az üléssel töltött idő külön kérdésnek számít. Alacsony, közepes és magas szintre osztályozható úgy, hogy a mozgás időtartama, gyakorisága és intenzitása alapján kiszámítják a személy aktivitási szintjét a MET-ek alapján. A török ​​változat vizsgálatát Sağlam et al.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási fizikai aktivitási szinthez képest a 16. héten.
Az izomerő értékelése
Időkeret: 10 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kimerültségi állapothoz képest a 16. héten
"Nicholas Manual Muscle Tester (Model 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)" kerül felhasználásra az objektív értékeléshez. Mivel a tréning nagycsoportos izmokra kerül, ezért a csípő-, térd-, váll- és könyökhajlítók és feszítők izomerejét értékelik. A próbapad helyzetét minden mérésnél szabványosítják. A szabványos utasítást, "nyomd, ahogy csak tudod", minden kísérletnél megkapja az alany úgy, hogy 3-5 másodpercig állandó ellenállást fejt ki a mért végtag hossztengelyére merőlegesen a vizsgálóeszközben, hogy indukálja. izometrikus izomösszehúzódás. Izomcsoportonként 3 ismétlés történik, és a legmagasabb pontszámot rögzítjük kilogrammban (kg).
10 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kimerültségi állapothoz képest a 16. héten
A fáradtság értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kimerültségi állapothoz képest a 16. héten
A fáradtság súlyossági skáláját (FSS) használják majd, amelynek török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát Armutlu et al. Ez egy 9 tételből álló önbeszámoló skála, amely a fáradtság súlyosságának mértékét értékeli az elmúlt 1 hétben. Az egyes tételekre vonatkozó 7 fokozatú Likert-skála szerint a 7=teljesen egyetértek és az 1=egyáltalán nem értek egyet közötti állítások közül a legmegfelelőbbet jelöli meg a páciens. Az egyes tételeknél kapott pontszámokat összeadjuk, és a teljes értéket elosztjuk 9-cel. A vizsgálatok során a fáradtság határértékeként 4,0-t használunk.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kimerültségi állapothoz képest a 16. héten
A fájdalom értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási fájdalomállapothoz képest a 16. héten
Megkérdőjelezik a résztvevők fájdalom jelenlétét; Ha fájdalom jelentkezik, azt a testdiagramon fel kell jelölni, és rögzíteni kell annak időtartamát, lokalizációját, gyakoriságát, kiváltó tényezőket, valamint azt, hogy nyugalom és aktivitás közben jelentkezik-e. Ezenkívül a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével a pácienst felkérik, hogy jelölje meg a fájdalom súlyosságát egy 10 centiméteres vonalon, amelyet vonalzóval mérnek, és 10-ből rögzítik. A fájdalom intenzitása a legalacsonyabb 0 és a legmagasabb 10 értéket veheti fel. A magasabb pontszám a fájdalom súlyosbodását jelenti.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási fájdalomállapothoz képest a 16. héten
Az életminőség értékelése
Időkeret: 10 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási életminőséghez képest a 16. héten
t érvényességét és megbízhatóságát egészséges egyénekben és különböző betegségcsoportokban állapították meg, az életminőséget pedig a Short Form-36-tal (SF-36) fogják értékelni, amelynek első törökországi érvényességét és megbízhatóságát Koçyiğit et al. . (46). Az általános egészségérzékelés, a fizikai funkció, a szociális funkció, a fájdalom, a mentális egészség, a fizikai okok miatti szerepnehézségek, az érzelmi okokból eredő szerep nehézségek és a vitalitás az SF-36 8 alparamétere, és 11 kérdést tartalmaz 36 elemből. Minden alparaméter 0 és 100 pont között van értékelve, és a magas pontszám jó egészségi állapotot jelez.
10 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási életminőséghez képest a 16. héten
A szorongás és a depresszió értékelése
Időkeret: 7 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási szorongásos és depressziós állapothoz képest a 16. héten
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HADS) azért fejlesztették ki, hogy azonosítsák a szorongásos zavarok és a depresszió lehetséges eseteit a kórházi klinikákon. A mérleg felhasználási köre nem diagnosztikai célokat szolgál, hanem a meglévő betegségeket kísérő depresszió és szorongás feltárását. A török ​​érvényességet és megbízhatóságot Aydemir et al. Ez egy 14 tételes skála, amely a szorongás alskálából (HADS-A) és a depresszió alskálából (HADS-D) áll, mindkettő hét elemet tartalmaz. Az egyes kérdésekre adott választ 0 és 3 között pontozzuk egy négyfokú Likert-skála segítségével, és mindkét alparaméter értéke 0 és 21 között lehet. Az egyes szorongásos és depressziós paraméterek 0 és 7 közötti pontszámai „normálisnak” minősülnek; A 8-tól 10-ig terjedő pontszámot "valószínű esetnek", a 11-től 21-ig terjedő pontszámot pedig "szorongás/depresszió valószínű esetének" tekintik. Ezeket a határpontokat körülbelül 0,80 körüli érzékenységgel és specifitással validáltuk a klinikai interjúkra.
7 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási szorongásos és depressziós állapothoz képest a 16. héten
A dinamikus egyensúly értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási dinamikus egyensúlyhoz képest 16 héten
A Timed Up and Go Test (TUG) az egyensúly értékelésére és az esés kockázatának meghatározására szolgál. A TUG teszt egy könnyen használható terepi teszt, amely bizonyítottan érvényes és megbízható, és információt nyújt az egyedek dinamikus egyensúlyáról és az esés kockázatáról. Ehhez a teszthez az alanynak fel kell állnia egy kar nélküli székből, és gyalogolnia kell három métert, majd meg kell fordulnia és újra leülnie. A rendszer feljegyzi az eltelt időt, a tesztet háromszor megismétli, és kiszámítja az átlagos időt.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási dinamikus egyensúlyhoz képest 16 héten
A testtömeg-index (BMI) értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási testtömegindexhez képest a 16. héten
Az egyének magasságát egy Dikomsan márkájú stadionmérővel mérik, fejjel a frankforti síkban, a lábfej pedig zárt. A testsúly (kg), a testzsír mennyisége (kg) és a sovány testtömeg (kg) mérése a Tanita BC 780 modell testelemzővel történik. A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási testtömegindexhez képest a 16. héten
Testzsír százalék értékelése
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási testzsírszázalékhoz képest a 16. héten
A testzsírszázalékot (%) és a sovány testtömeg arányt (%) a Tanita BC 780 modell testelemzővel mérjük.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási testzsírszázalékhoz képest a 16. héten
Napi kalóriakövetés
Időkeret: 5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási napi étrendi állapothoz képest 16 héten
A betegek az első találkozáskor zsírszegény diétás programot kapnak, amely egy rutin táplálkozási kezelés. A dietetikus látogatások alkalmával 24 órás visszamenőleges emlékeztető módszerrel rögzítjük a betegek táplálékfogyasztási nyilvántartását. Az élelmiszer-fogyasztási rekordokat a Táplálkozási Információs Rendszerek (BeBiS) csomagprogram segítségével értékelik ki.
5 perc a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 16 hét, változás a kiindulási napi étrendi állapothoz képest 16 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA- 21027

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem alkoholos steatohepatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel