En behandlingsutviklingsstudie av MDMA-assistert psykoterapi for PTSD

Inklusjonskriterier:

1. Oppfyll kriterier for PTSD
2. Er minst 18 år
3. Er bosatt i Ontario og bor innen 200 km fra studiestedet
4. Har god fysisk helse
5. Er dyktig i å snakke og lese engelsk
6. Er villig til å ta opp alle besøk med lyd og video
7. Er i stand til å svelge piller
8. Godta alle studieregler og forplikt deg til alle medisinske og terapibesøk
9. Hvis du er i psykoterapi, er du villig til å la studieterapeutene kommunisere direkte med terapeuten din
10. Er villig til å slutte å ta psykiatriske medisiner, urtetilskudd, reseptbelagte og reseptfrie medisiner under studien
11. Godta å ikke kjøre bil i minst 24 timer etter at du har tatt MDMA
12. Godta å overnatte ved to separate anledninger etter hver heldags MDMA-assistert psykoterapiøkt
13. Er ikke gravid og vil forplikte seg til å ikke bli gravid under studien, hvis du er i stand til å bli gravid
14. Ha en støttende slektning, ektefelle, nær venn eller annen omsorgsperson som kan tjene som nødkontakt
15. Godta å informere forskerne innen 48 timer om eventuelle medisinske tilstander og prosedyrer
16. Godta å ikke delta i noen andre kliniske studier under denne studien

Ekskluderingskriterier:

1. Er gravid eller kan bli gravid og bruker ikke prevensjon
2. Har en historie med eller en nåværende psykotisk lidelse, bipolar 1 lidelse eller dissosiativ identitetsforstyrrelse
3. Har en historie med en medisinsk tilstand som kan gjøre det usikkert å motta MDMA (f. glaukom, hjerteinfarkt, hjerneslag, aneurisme)
4. Har en historie med diabetes mellitus (type 2) som en lege fastslår ikke er stabil
5. Har hypotyreose (lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen) og er ikke på skjoldbruskkjertelerstatning
6. Har høyt blodtrykk, en historie med hjertesykdom, hjertesvikt, uregelmessig aktivitet i hjertet eller trenger hjertemedisin
7. Har leversykdom med symptomer
8. Har tidligere hatt hyponatremi (når du har reduserte nivåer av natrium i blodet, noe som kan forårsake forvirring, anfall, tretthet og lavt bevissthetsnivå)
9. Har en historie med hypertermi (når du har en farlig overopphetet kropp, vanligvis som respons på varmt, fuktig vær)
10. Vekt mindre enn 48 kg
11. Har nylig vært engasjert i selvmordsatferd eller hatt alvorlige selvmordstanker (dette vil bli vurdert av en terapeut)
12. Krever pågående terapi med en psykiatrisk medisin
13. Har en aktuell spiseforstyrrelse med aktiv utrensing
14. Har nåværende alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk
15. Er en alvorlig risiko for andre
16. Har nylig fått elektrokonvulsiv terapi (ECT)
17. Har nylig engasjert seg i ketamin-assistert behandling eller brukt ketamin
18. Har nåværende rusforstyrrelse (ikke inkludert koffein eller nikotin)
19. Har nylig brukt "Ecstasy" (materiale representert som inneholdende MDMA)
20. Er ikke i stand til å gi tilstrekkelig informert samtykke
21. Er ikke i stand til å overholde kravene til prosedyrer, oppmøte og tidspunkt for besøk, og observerer grenser for studiepersonells tid og støtte som indikert av en tidsbegrenset klinisk studie
22. Er for tiden engasjert i erstatningssøksmål der økonomisk gevinst kan oppnås fra langvarige symptomer på PTSD eller andre psykiatriske lidelser