Et behandlingsudviklingsstudie af MDMA-assisteret psykoterapi til PTSD

Inklusionskriterier:

1. Opfyld kriterierne for PTSD
2. Er mindst 18 år
3. Er bosiddende i Ontario og bor inden for 200 km fra studiestedet
4. Er ved godt fysisk helbred
5. Er dygtige til at tale og læse engelsk
6. Er villig til at få alle besøg optaget lyd og video
7. Er i stand til at sluge piller
8. Accepter alle studieregler og forpligt dig til alle læge- og terapibesøg
9. Hvis du er i psykoterapi, er du villig til at give studieterapeuterne mulighed for at kommunikere direkte med din terapeut
10. Er villige til at stoppe med at tage psykiatrisk medicin, naturlægemidler, receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin under undersøgelsen
11. Aftal ikke at køre bil i mindst 24 timer efter indtagelse af MDMA
12. Aftal at overnatte ved to separate lejligheder efter hver heldags MDMA-assisteret psykoterapisession
13. er ikke gravid og vil forpligte sig til ikke at blive gravid under undersøgelsen, hvis du er i stand til at blive gravid
14. Har en støttende pårørende, ægtefælle, nær ven eller anden pårørende, der kan fungere som din nødkontakt
15. Accepter at informere forskerne inden for 48 timer om eventuelle medicinske tilstande og procedurer
16. Accepter ikke at deltage i andre kliniske forsøg under denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Er gravid eller kan blive gravid og bruger ikke prævention
2. Har en historie med eller en aktuel psykotisk lidelse, bipolar 1 lidelse eller dissociativ identitetsforstyrrelse
3. Har en historie med en medicinsk tilstand, der kan gøre det usikkert at modtage MDMA (f. glaukom, hjerteanfald, slagtilfælde, aneurisme)
4. Har en historie med diabetes mellitus (type 2), som en læge vurderer ikke er stabil
5. Har hypothyroidisme (lav aktivitet i skjoldbruskkirtlen) og er ikke i skjoldbruskkirteludskiftning
6. Har forhøjet blodtryk, en historie med hjertesygdomme, hjertesvigt, uregelmæssig aktivitet i hjertet eller kræver hjertemedicin
7. Har en leversygdom med symptomer
8. Har tidligere haft hyponatriæmi (når du har nedsatte niveauer af natrium i blodet, hvilket kan forårsage forvirring, krampeanfald, træthed og lave bevidsthedsniveauer)
9. Har en historie med hypertermi (når du har en farligt overophedet krop, normalt som reaktion på varmt, fugtigt vejr)
10. Vejer mindre end 48 kg
11. Har for nylig været involveret i selvmordsadfærd eller haft alvorlige selvmordstanker (dette vil blive vurderet af en terapeut)
12. Kræv løbende terapi med en psykiatrisk medicin
13. Har en aktuel spiseforstyrrelse med aktiv udrensning
14. Har aktuel svær depressiv lidelse med psykotiske træk
15. Er en alvorlig risiko for andre
16. Har for nylig modtaget elektrokonvulsiv terapi (ECT)
17. Har for nylig været involveret i ketamin-assisteret behandling eller brugt ketamin
18. Har aktuelle stofbrugsforstyrrelser (ikke inklusive koffein eller nikotin)
19. Har for nylig brugt "Ecstasy" (materiale repræsenteret som indeholdende MDMA)
20. Er ikke i stand til at give tilstrækkeligt informeret samtykke
21. Er ikke i stand til at overholde kravene til procedurer, tilstedeværelse og tidspunkt for besøg og overholder grænser for studiepersonalets tid og support som angivet af et tidsbegrænset klinisk forsøg
22. Er i øjeblikket involveret i erstatningssager, hvorved der kan opnås økonomisk gevinst fra langvarige symptomer på PTSD eller andre psykiatriske lidelser