Un estudio de desarrollo de tratamiento de psicoterapia asistida por MDMA para el TEPT

Criterios de inclusión:

1. Cumplir con los criterios para el TEPT
2. Tiene al menos 18 años
3. Es residente de Ontario y vive dentro de los 200 km del sitio de estudio
4. Gozan de buena salud física
5. Son competentes en hablar y leer inglés.
6. Están dispuestos a grabar todas las visitas en audio y video.
7. Son capaces de tragar pastillas
8. Aceptar todas las reglas del estudio y comprometerse con todas las visitas médicas y de terapia
9. Si está en psicoterapia, está dispuesto a permitir que los terapeutas del estudio se comuniquen directamente con su terapeuta.
10. Están dispuestos a dejar de tomar medicamentos psiquiátricos, suplementos de hierbas, medicamentos recetados y de venta libre durante el estudio.
11. Acepta no conducir durante al menos 24 horas después de tomar MDMA
12. Aceptar pasar la noche en dos ocasiones separadas después de cada sesión de psicoterapia asistida por MDMA de día completo
13. No está embarazada y se compromete a no quedar embarazada durante el estudio, si puede quedar embarazada
14. Tener un pariente, cónyuge, amigo cercano u otro cuidador que pueda servir como su contacto de emergencia
15. Aceptar informar a los investigadores dentro de las 48 horas de cualquier condición y procedimiento médico
16. Aceptar no participar en ningún otro ensayo clínico durante este estudio

Criterio de exclusión:

1. Está embarazada o podría quedar embarazada y no usa control de la natalidad
2. Tiene antecedentes o un trastorno psicótico actual, trastorno bipolar 1 o trastorno de identidad disociativo
3. Tener antecedentes de una afección médica que podría hacer que recibir MDMA no sea seguro (p. glaucoma, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, aneurisma)
4. Tiene antecedentes de diabetes mellitus (tipo 2) que un médico determina que no es estable
5. Tiene hipotiroidismo (baja actividad en la glándula tiroides) y no está en reemplazo de tiroides
6. Tiene presión arterial alta, antecedentes de enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca, actividad irregular en el corazón o requiere medicación para el corazón.
7. Tiene una enfermedad del hígado con síntomas.
8. Tiene antecedentes de hiponatremia (cuando tiene niveles reducidos de sodio en la sangre, lo que puede causar confusión, convulsiones, fatiga y bajos niveles de conciencia)
9. Tiene antecedentes de hipertermia (cuando tiene un cuerpo peligrosamente sobrecalentado, generalmente en respuesta al clima cálido y húmedo)
10. Pesar menos de 48 kg
11. Ha tenido comportamientos suicidas recientemente o ha tenido pensamientos suicidas graves (esto será evaluado por un terapeuta)
12. Requiere terapia continua con un medicamento psiquiátrico.
13. Tiene un trastorno alimentario actual con purga activa
14. Tiene un trastorno depresivo mayor actual con características psicóticas
15. Son un riesgo grave para los demás.
16. Haber recibido recientemente Terapia Electroconvulsiva (TEC)
17. Han participado recientemente en una terapia asistida con ketamina o han usado ketamina
18. Tiene un trastorno actual por uso de sustancias (sin incluir cafeína o nicotina)
19. Ha consumido recientemente "éxtasis" (material representado como que contiene MDMA)
20. No son capaces de dar un consentimiento informado adecuado
21. No pueden cumplir con los requisitos para los procedimientos, la asistencia y el horario de las visitas, y observan los límites con respecto al tiempo y el apoyo del personal del estudio según lo indica un ensayo clínico de tiempo limitado.
22. Actualmente están involucrados en un litigio de compensación mediante el cual se lograría una ganancia financiera a partir de síntomas prolongados de PTSD o cualquier otro trastorno psiquiátrico.