Studie rozvoje léčby MDMA asistované psychoterapie pro PTSD

Kritéria pro zařazení:

1. Splňujte kritéria pro PTSD
2. Je jim minimálně 18 let
3. Jsou obyvateli Ontaria a bydlí do 200 km od místa studie
4. Jsou v dobrém fyzickém zdraví
5. Jsou zdatní v mluvení a čtení v angličtině
6. Jsou ochotni nechat si všechny návštěvy nahrávat audio a video
7. Jsou schopni polykat prášky
8. Souhlaste se všemi pravidly studia a zavazujte se ke všem lékařským a terapeutickým návštěvám
9. Pokud jste v psychoterapii, jste ochotni umožnit studijním terapeutům komunikovat přímo s vaším terapeutem
10. Jsou ochotni během studie přestat užívat psychiatrické léky, bylinné doplňky, léky na předpis i bez předpisu
11. Souhlaste s tím, že nebudete řídit alespoň 24 hodin po užití MDMA
12. Souhlasíte s tím, že zůstanete přes noc při dvou různých příležitostech po každém celodenním sezení asistované psychoterapie MDMA
13. Nejste těhotná a zavážete se, že během studie neotěhotníte, pokud můžete otěhotnět
14. Mít podporujícího příbuzného, ​​manžela, blízkého přítele nebo jiného pečovatele, který může sloužit jako váš nouzový kontakt
15. Souhlaste s tím, že budete výzkumníky informovat do 48 hodin o jakýchkoli zdravotních stavech a postupech
16. Souhlasíte s tím, že se během této studie nebudete účastnit žádných jiných klinických studií

Kritéria vyloučení:

1. Jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět a nepoužíváte antikoncepci
2. Máte v anamnéze nebo současnou psychotickou poruchu, bipolární poruchu 1 nebo disociativní poruchu identity
3. Máte v anamnéze zdravotní stav, který by mohl učinit příjem MDMA nebezpečným (např. glaukom, srdeční záchvat, mrtvice, aneuryzma)
4. Máte v anamnéze diabetes mellitus (typ 2), u kterého lékař určí, že není stabilní
5. Trpíte hypotyreózou (nízká aktivita štítné žlázy) a nejste na substituci štítné žlázy
6. Máte vysoký krevní tlak, v anamnéze srdeční onemocnění, srdeční selhání, nepravidelnou činnost srdce nebo potřebujete léky na srdce
7. Máte onemocnění jater s příznaky
8. Máte v anamnéze hyponatrémii (když máte snížené hladiny sodíku v krvi, což může způsobit zmatenost, záchvaty, únavu a nízké úrovně vědomí)
9. Máte v anamnéze hypertermii (když máte nebezpečně přehřáté tělo, obvykle v reakci na horké a vlhké počasí)
10. Váží méně než 48 kg
11. V nedávné době jste se dopustili sebevražedného chování nebo měli vážné sebevražedné myšlenky (toto bude posouzeno terapeutem)
12. Vyžadovat průběžnou léčbu psychiatrickými léky
13. Máte aktuální poruchu příjmu potravy s aktivním čištěním
14. V současnosti trpíte velkou depresivní poruchou s psychotickými rysy
15. Představují vážné riziko pro ostatní
16. Nedávno jste podstoupili elektrokonvulzivní terapii (ECT)
17. Nedávno jste se zapojili do terapie s pomocí ketaminu nebo užívali ketamin
18. Máte současnou poruchu užívání návykových látek (nezahrnuje kofein nebo nikotin)
19. Nedávno jste použili „extázi“ (materiál reprezentovaný jako obsahující MDMA)
20. Nejsou schopni poskytnout adekvátní informovaný souhlas
21. Nejsou schopni dodržovat požadavky na procedury, docházku a načasování návštěv a dodržovat limity týkající se času a podpory studijního personálu, jak naznačuje časově omezená klinická studie
22. V současné době se účastní soudního sporu o odškodnění, kterým by bylo dosaženo finančního zisku z dlouhodobých příznaků PTSD nebo jakýchkoli jiných psychiatrických poruch