Bestemme effekten av Foley-kateterassistert neseintubasjon på neseblødninger hos voksne pasienter

Den nasale endotrakeale intubasjonsteknikken er en viktig teknikk i behandlingen av pasienter som gjennomgår munnhulekirurgi. Selv om det vanligvis er trygt, er det kjente komplikasjoner med denne teknikken, inkludert nasofaryngealt traume, neseblødning, bakteriemi, obstruksjon av endotrakealrøret, retro-pharyngeal perforering, slimhinneskader, luktnerveskade, turbinatavulsjon og perforering av den pyriforme fossa. Det er også en saksrapport om en utilsiktet turbinektomi som forårsaker fullstendig obstruksjon av endotrakealrøret fra nasal endotrakeal intubasjon.

Som først beskrevet i 1979, via korrespondanse av MacKinnon og Harrison i Anaesthesia, kan bruken av et fleksibelt urinkateter teleskopert på spissen av endotrakealrøret hjelpe til med atraumatisk innsetting av et neserør og sikre at røret ikke er internt forurenset av nesesekret eller blod.

Dette ble studert i 2 RCT i den pediatriske populasjonen, og begge viste en reduksjon i både forekomst og alvorlighetsgrad av blødninger. Så vidt vi vet, er det ingen RCT-er som studerer bruken av et fleksibelt urinkateter for å teleskopisk hjelpe nasal intubasjon i den voksne befolkningen. Målet med vår studie er derfor å utvide bevisgrunnlaget for bruken av denne teknikken i den voksne befolkningen. Vår hypotese er at bruk av et fleksibelt urinkateter for å teleskopisk hjelpe nasal intubasjon vil resultere i statistisk og klinisk signifikant reduksjon i nasal traume som manifestert ved blødning.

Å redusere bivirkningsprofilen ved nasal endotrakeal intubasjon er viktig for å redusere de uønskede resultatene fra denne prosedyren. Gitt at den nåværende konvensjonelle neseintubasjonsteknikken med forvarming av endotrakealtuben har høy forekomst av sykelighet, dvs. > 40 % forekomst av blødninger hos voksne, og at det fleksible urinkateteret som teleskopisk hjelper til nasal intubasjon, har vist seg å redusere forekomsten av blødninger hos barn sammenlignet med forvarming av sonden, vil vår studie gi ytterligere bevis for å støtte regelmessig og pågående rutinebruk av denne teknikken hos voksne, noe som vil redusere sykeligheten til enhver pasient som gjennomgår denne prosedyren i fremtiden.

40 pasienter vil bli randomisert til intervensjonsgruppen (Foley-assistert nasal endotrakeal intubasjon) og 40 pasienter vil bli randomisert til kontrollgruppen (standard nasal endotrakeal intubasjon). Etter å ha innhentet informert skriftlig samtykke og sikret at pasienter oppfyller inklusjonskriteriene, vil de bli tildelt ved å åpne en av de forseglede randomiseringskonvoluttene.

Anestesilegen vil ha fått en e-post sendt ut til dem på forhånd som forklarer studieprotokollen, rekrutteringsprosedyren, flyten av studien og detaljene om hvordan man utfører Foley-kateterassistert neseintubasjonsteknikk for intervensjonsgruppen. I tillegg vil hver anestesilege som er tildelt en sak som pasienten har gitt samtykke til, bli kontaktet dagen før saken av en studieutforsker for å minne dem om protokollen.

Preoperativ behandling av pasienten vil bli utført på vanlig måte av anestesilegen. Anestesilegen vil nominere sin foretrukne størrelse på endotrakealtuben i nesen for første forsøk. 3 nese endotrakeal tubestørrelser vil bli forvarmet - den nominerte størrelsen, pluss en halv størrelse over og under. Oppvarming vil bli standardisert via plassering av de nasale endotrakeale rørene i en 1 liters stiv beholder med varmt saltvann, etterlatt i 15-30 minutter i et varmeskap satt til 43 grader Celsius. Anestesilege vil også nominere den primære nare som skal forsøke intubasjon. 4 sprayer med 0,1 % xylometazolin vil bli administrert til hvert nakke før induksjon av generell anestesi.

Etter induksjon av generell anestesi vil anestesilegen føre den nasale endotrakealtuben av forhåndsbestemt størrelse gjennom den forhåndsbestemte narren, inntil endotrakealtubespissen er tilstede i orofarynx. Teknikken for å utføre dette vil være basert på gruppetildelingen og vil enten føres direkte gjennom nesen på standard måte (kontrollgruppe) eller ledes gjennom nesen med et Foley-kateter som dekker tuppen (intervensjonsgruppe).

For begge grupper, hvis det oppstår vanskeligheter med å komme inn i orofarynx gjennom nesen, kan den mindre størrelsen endotrakealtuben brukes. For hver side er det tillatt med inntil tre forsøk på å føre endotrakealtuben gjennom nesen og inn i orofarynx. Hvis det fortsatt oppstår problemer, kan anestesilegen bytte side.

Etter innføring av endotrakealtubespissen i orofarynx, for begge grupper, vil anestesilegen fullføre resten av intubasjonen som vanlig. Inntil maksimalt 3 forsøk på intubasjon vil være tillatt. Dette innebærer visualisering av den glottiske åpningen med et laryngoskop, passasje av tuppen av neseendotrakealtuben inn i luftrøret, oppblåsing av mansjetten under stemmebåndene, bekreftelse av plassering via kapnografi og kliniske tegn, og sikring av neseendotrakealtuben. En maksimal tid på 10 minutter er tillatt for å fullføre den nasale endotrakeale intubasjonen, hvoretter intubasjonen vil bli registrert som mislykket.

Hvis den omsorgsgivende anestesilege på noe tidspunkt bestemmer seg for å avvike fra studieprotokollen av hensyn til pasientsikkerhet, vil forsøket avbrytes og behandlingen vil fortsette i henhold til den omsorgsgivende anestesilegen. Den omsorgsgivende anestesilegen kan også trekke seg fra studien når som helst før eller under prosedyren, i så fall vil forsøket også bli avsluttet.

Datainnsamling og timing vil bli utført av en studieetterforsker tilstede på operasjonssalen.

For å måle blødning etter intubasjon, vil studieforskeren utføre en vattpinne av den bakre orofarynx. Dette vil bli vurdert av en annen studieforsker som vil være utenfor operasjonssalen og som vil bli blindet for gruppetildeling. Grad av blødning vil bli gradert som ingen blødning, spor, moderat eller alvorlig i henhold til skalaen fra EA Algadiem et al.