确定 Foley 导管辅助鼻插管对成年患者鼻出血的影响

经鼻气管插管技术是口腔手术患者管理中的一项重要技术。 虽然通常是安全的，但已知该技术存在并发症，包括鼻咽创伤、鼻出血、菌血症、气管内导管阻塞、咽后穿孔、粘膜撕裂、嗅神经损伤、鼻甲撕脱和梨状窝穿孔。 还有一例意外的涡轮切除术导致经鼻气管插管完全阻塞气管插管的病例报告。

正如 1979 年 MacKinnon 和 Harrison 在 Anaesthesia 的通信中首次描述的那样，使用伸缩在气管导管尖端上的柔性导尿管可以帮助无创伤地插入鼻管，并确保管子内部不会被鼻腔分泌物或血液污染。

这在儿科人群中的 2 项随机对照试验中进行了研究，均显示出血的发生率和严重程度均有所降低。 据我们所知，没有 RCT 研究使用柔性导尿管以伸缩方式帮助成年人进行鼻插管。 因此，我们研究的目的是扩大在成年人群中使用该技术的证据基础。 我们的假设是，使用灵活的导尿管以伸缩方式辅助鼻插管将导致鼻外伤（表现为出血）在统计学和临床​​上显着减少。

减少经鼻气管插管的副作用对于减少该过程的不良后果非常重要。 鉴于目前预热气管插管的传统鼻插管技术具有很高的发病率，即成人出血发生率 > 40%，并且已证明用于伸缩辅助鼻插管的柔性导尿管可降低任何出血的发生率在儿童中，与管子的预热相比，我们的研究将提供进一步的证据来支持在成人中定期和持续地常规使用这种技术，这将降低未来接受这种手术的任何患者的发病率。

40 名患者将被随机分配到干预组（Foley 辅助鼻腔气管插管），40 名患者将被随机分配到对照组（标准鼻腔气管插管）。 在获得知情书面同意并确保患者符合纳入标准后，他们将通过打开其中一个密封的随机信封进行分配。

护理人员麻醉师会事先收到一封电子邮件，解释研究方案、招募程序、研究流程以及如何为干预组执行 Foley 导管辅助鼻插管技术的详细信息。 此外，研究调查员将在病例前一天联系分配给患者同意的病例的每位护理人员麻醉师，以提醒他们协议。

患者的术前护理将由护理提供者麻醉师以通常的方式进行。 护理提供者麻醉师将指定他们首选的鼻气管插管尺寸用于他们的第一次尝试。 将预热 3 种尺寸的鼻气管插管 - 指定尺寸加上上下尺寸的一半。 将通过将鼻气管插管放置在 1 升硬质温盐水容器中，在设置为 43 摄氏度的加温壁橱中放置 15-30 分钟来标准化加温。 麻醉师还将指定首先尝试插管的主要鼻孔。 在全身麻醉诱导之前，将向每个鼻孔喷洒 4 次 0.1% 赛洛唑啉。

全身麻醉诱导后，麻醉师将预定尺寸的经鼻气管插管穿过预定的鼻孔，直至气管插管尖端出现在口咽部。 执行此操作的技术将基于组别分配，将以标准方式直接通过鼻子（对照组），或使用覆盖尖端的 Foley 导管引导通过鼻子（干预组）。

对于两组，如果通过鼻子进入口咽部遇到困难，则可以使用较小尺寸的气管插管。 对于每一侧，最多允许三次尝试将气管导管穿过鼻子进入口咽。 如果仍然遇到困难，那么麻醉师可能会改变立场。

在气管导管尖端进入口咽后，对于两组，麻醉师将像往常一样完成剩余的插管。 最多允许进行 3 次插管尝试。 这包括用喉镜观察声门开口、鼻气管插管尖端进入气管、充气低于声带的套囊、通过二氧化碳图和临床体征确认放置以及固定鼻气管插管。 最多允许 10 分钟的时间完成经鼻气管插管，之后插管将被记录为不成功。

如果提供护理的麻醉师在任何时候决定出于患者安全考虑而偏离研究方案，则试验将停止，护理将继续按照提供护理的麻醉师进行。 提供护理的麻醉师也可以在手术之前或期间的任何时候退出研究，在这种情况下，试验也将停止。

数据收集和时间安排将由在手术室的研究调查员进行。

为测量插管后出血，研究调查员将对后口咽部进行拭子检查。 这将由另一位研究调查员进行评估，该调查员将在手术室外面并且对分组分配不知情。 根据 EA Algadiem 等人的量表，出血程度将分为无出血、微量、中度或严重。