Bestimmung der Auswirkungen der Foley-Katheter-assistierten nasalen Intubation auf Nasenbluten bei erwachsenen Patienten

Die nasale endotracheale Intubationstechnik ist eine wichtige Technik bei der Behandlung von Patienten, die sich einer Operation der Mundhöhle unterziehen. Obwohl normalerweise sicher, gibt es bekannte Komplikationen bei dieser Technik, einschließlich Nasopharynxtrauma, Epistaxis, Bakteriämie, Verstopfung des Endotrachealtubus, retropharyngeale Perforation, Schleimhautverletzung, Verletzung des Riechnervs, Ausriss der Nasenmuschel und Perforation der Fossa pyriformis. Es gibt auch einen Fallbericht über eine versehentliche Turbinektomie, die eine vollständige Obstruktion des Endotrachealtubus durch eine nasale endotracheale Intubation verursachte.

Wie erstmals 1979 per Korrespondenz von MacKinnon und Harrison in Anästhesie beschrieben, kann die Verwendung eines flexiblen Blasenkatheters, der teleskopartig auf die Spitze des Endotrachealtubus aufgesetzt wird, das atraumatische Einführen eines Nasentubus unterstützen und sicherstellen, dass der Tubus nicht intern durch Nasensekrete oder Blut kontaminiert wird.

Dies wurde in 2 RCTs in der pädiatrischen Population untersucht und beide zeigten eine Verringerung sowohl der Inzidenz als auch der Schwere von Blutungen. Nach unserem besten Wissen gibt es keine RCTs, die die Verwendung eines flexiblen Harnkatheters zur teleskopischen Unterstützung der nasalen Intubation bei Erwachsenen untersuchen. Daher ist das Ziel unserer Studie, die Evidenzbasis für die Anwendung dieser Technik in der erwachsenen Bevölkerung zu erweitern. Unsere Hypothese ist, dass die Verwendung eines flexiblen Harnkatheters zur teleskopischen Unterstützung der Nasenintubation zu einer statistisch und klinisch signifikanten Verringerung des Nasentraumas führt, das sich durch Blutungen manifestiert.

Die Verringerung des Nebenwirkungsprofils der nasalen endotrachealen Intubation ist wichtig, um die Nebenwirkungen dieses Verfahrens zu reduzieren. In Anbetracht der Tatsache, dass die derzeitige konventionelle nasale Intubationstechnik des Vorwärmens des Endotrachealtubus eine hohe Morbiditätsinzidenz aufweist, d. h. eine Blutungsinzidenz von > 40 % bei Erwachsenen, und dass der flexible Harnkatheter zur teleskopischen Unterstützung der nasalen Intubation nachweislich die Inzidenz von Blutungen verringert bei Kindern im Vergleich zur Vorwärmung der Sonde wird unsere Studie weitere Beweise dafür liefern, dass die regelmäßige und kontinuierliche routinemäßige Anwendung dieser Technik bei Erwachsenen unterstützt wird, was die Morbidität aller Patienten verringern wird, die sich in Zukunft diesem Verfahren unterziehen.

40 Patienten werden randomisiert der Interventionsgruppe (Foley-assistierte nasale endotracheale Intubation) und 40 Patienten randomisiert der Kontrollgruppe (normale nasale endotracheale Intubation) zugeteilt. Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung nach Aufklärung und Sicherstellung, dass die Patienten die Einschlusskriterien erfüllen, werden sie durch Öffnen eines der versiegelten Randomisierungsumschläge zugeteilt.

Der Anästhesist des Leistungserbringers wird zuvor eine E-Mail erhalten haben, in der das Studienprotokoll, das Rekrutierungsverfahren, der Ablauf der Studie und die Einzelheiten zur Durchführung der Foley-Katheter-unterstützten Nasenintubationstechnik für die Interventionsgruppe erläutert werden. Darüber hinaus wird jeder Anästhesist, der einem Fall zugewiesen ist, für den der Patient sein Einverständnis gegeben hat, am Tag vor dem Fall von einem Studienprüfer kontaktiert, um ihn an das Protokoll zu erinnern.

Die präoperative Versorgung des Patienten erfolgt in gewohnter Weise durch den betreuenden Anästhesisten. Der Anästhesist des Leistungserbringers wird die bevorzugte Größe des nasalen Endotrachealtubus für den ersten Versuch benennen. 3 Nasen-Endotrachealtuben-Größen werden vorgewärmt – die nominierte Größe plus eine halbe Größe darüber und darunter. Die Erwärmung wird standardisiert, indem die nasalen Endotrachealtuben in einen starren 1-Liter-Behälter mit warmer Kochsalzlösung gelegt und 15 bis 30 Minuten in einem auf 43 Grad Celsius eingestellten Wärmeschrank belassen werden. Der Anästhesist wird auch den primären Nasenkanal bestimmen, über den der erste Intubationsversuch unternommen wird. Vor Einleitung der Vollnarkose werden 4 Sprühstöße mit 0,1 % Xylometazolin in jede Nasenöffnung verabreicht.

Nach Einleitung der Allgemeinanästhesie führt der Anästhesist den nasalen Endotrachealtubus mit vorbestimmter Größe durch die vorbestimmte Nasenöffnung, bis die Spitze des Endotrachealtubus im Oropharynx vorhanden ist. Die Technik zur Durchführung richtet sich nach der Gruppeneinteilung und wird entweder standardmäßig direkt durch die Nase eingeführt (Kontrollgruppe) oder mit einem die Spitze bedeckenden Foley-Katheter durch die Nase geführt (Interventionsgruppe).

Wenn bei beiden Gruppen Schwierigkeiten auftreten, durch die Nase in den Oropharynx einzudringen, kann der kleinere Endotrachealtubus verwendet werden. Pro Seite sind bis zu drei Versuche erlaubt, den Endotrachealtubus durch die Nase in den Oropharynx einzuführen. Wenn immer noch Schwierigkeiten auftreten, kann der Anästhesist die Seite wechseln.

Nach dem Einführen der Spitze des Endotrachealtubus in den Oropharynx führt der Anästhesist für beide Gruppen den Rest der Intubation wie gewohnt durch. Es sind maximal 3 Intubationsversuche erlaubt. Dies umfasst die Visualisierung der Glottisöffnung mit einem Laryngoskop, das Einführen der Spitze des nasalen Endotrachealtubus in die Trachea, das Aufblasen des Cuffs unterhalb der Stimmbänder, die Bestätigung der Platzierung durch Kapnographie und klinische Zeichen sowie das Sichern des nasalen Endotrachealtubus. Die nasale endotracheale Intubation darf maximal 10 Minuten dauern, danach wird die Intubation als erfolglos gewertet.

Wenn der betreuende Anästhesist zu irgendeinem Zeitpunkt beschließt, aus Gründen der Patientensicherheit vom Studienprotokoll abzuweichen, wird die Studie abgebrochen und die Betreuung gemäß den Belangen des betreuenden Anästhesisten fortgesetzt. Der betreuende Anästhesist kann auch jederzeit vor oder während des Eingriffs aus der Studie ausscheiden, in diesem Fall wird die Studie ebenfalls beendet.

Die Datenerfassung und die zeitliche Planung werden von einem im Operationssaal anwesenden Prüfarzt durchgeführt.

Um die Blutung nach der Intubation zu messen, führt der Prüfarzt der Studie einen Abstrich des hinteren Oropharynx durch. Dies wird von einem anderen Prüfarzt beurteilt, der sich außerhalb des Operationssaals befindet und für die Gruppenzuordnung blind ist. Der Grad der Blutung wird gemäß der Skala von EA Algadiem et al. als keine Blutung, leicht, mäßig oder schwer eingestuft.