Bestämning av effekterna av Foley-kateterassisterad näsintubation på näsblödning hos vuxna patienter

Den nasala endotrakeala intubationstekniken är en viktig teknik vid behandling av patienter som genomgår munhålekirurgi. Även om det vanligtvis är säkert, finns det kända komplikationer med denna teknik, inklusive nasofaryngealt trauma, näsblod, bakteriemi, obstruktion av endotrakealröret, retro-pharyngeal perforation, slemhinnesår, luktnervskada, turbinatavulsion och perforering av den pyriforma fossa. Det finns också en fallrapport om en oavsiktlig turbinektomi som orsakar fullständig obstruktion av endotrakealtuben från nasal endotrakeal intubation.

Som första gången beskrevs 1979, via korrespondens av MacKinnon och Harrison i Anaesthesia, kan användningen av en flexibel urinkateter teleskoperad på spetsen av endotrakealtuben underlätta atraumatisk insättning av en nässlang och säkerställa att slangen inte är förorenad internt av nasala sekret eller blod.

Detta studerades i 2 RCT i den pediatriska populationen och båda visade en minskning av både förekomsten och svårighetsgraden av blödningar. Så vitt vi vet finns det inga RCT som studerar användningen av en flexibel urinkateter för att teleskopiskt underlätta nasal intubation hos den vuxna befolkningen. Därför är syftet med vår studie att utöka evidensbasen för användningen av denna teknik i den vuxna befolkningen. Vår hypotes är att användningen av en flexibel urinkateter för att teleskopiskt underlätta nasal intubation kommer att resultera i statistiskt och kliniskt signifikant minskning av nästrauma som manifesteras av blödning.

Att minska biverkningsprofilen av nasal endotrakeal intubation är viktigt för att minska de negativa resultaten av denna procedur. Med tanke på att den nuvarande konventionella nasal intubationstekniken för förvärmning av endotrakealtuben har en hög incidens av sjuklighet, dvs > 40 % förekomst av blödningar hos vuxna, och att den flexibla urinkatetern för att teleskopiskt underlätta nasal intubation har visat sig minska förekomsten av blödningar hos barn jämfört med förvärmning av röret, kommer vår studie att ge ytterligare bevis för att stödja regelbunden och pågående rutinmässig användning av denna teknik hos vuxna, vilket kommer att minska sjukligheten för alla patienter som genomgår denna procedur i framtiden.

40 patienter kommer att randomiseras till interventionsgruppen (Foley-assisterad nasal endotrakeal intubation) och 40 patienter kommer att randomiseras till kontrollgruppen (standard nasal endotrakeal intubation). Efter att ha erhållit informerat skriftligt samtycke och säkerställt att patienter uppfyller inklusionskriterierna kommer de att tilldelas genom att öppna ett av de förseglade randomiseringskuverten.

Anestesiläkaren kommer att ha fått ett e-postmeddelande skickat till sig i förväg som förklarar studieprotokollet, rekryteringsförfarandet, studieflödet och detaljerna om hur man utför Foley-kateterassisterad nasal intubationsteknik för interventionsgruppen. Dessutom kommer varje narkosläkare som tilldelats ett ärende för vilket patienten har gett sitt samtycke att kontaktas dagen före ärendet av en studieutredare för att påminna dem om protokollet.

Preoperativ vård av patienten kommer att utföras på vanligt sätt av narkosläkaren. Vårdgivaren anestesiläkare kommer att nominera sin föredragna storlek på endotrakealtuben för näsan för sitt första försök. Tre storlekar av endotrakealtuber för näsan kommer att förvärmas - den nominerade storleken, plus en halv storlek över och under. Uppvärmningen kommer att standardiseras genom placering av de nasala endotrakeala rören i en 1L stel behållare med varm koksaltlösning, lämnad i 15-30 minuter i en värmande garderob inställd på 43 grader Celsius. Narkosläkaren kommer också att nominera den primära nare via vilken första försöket intuberas. 4 sprayer med 0,1 % xylometazolin kommer att administreras till varje navel före induktion av allmän anestesi.

Efter induktion av allmän anestesi kommer narkosläkaren att passera den nasala endotrakealtuben av förutbestämd storlek genom den förutbestämda naringen, tills endotrakealtubens spets är närvarande i orofarynx. Tekniken för att utföra detta kommer att baseras på grupptilldelningen och kommer antingen att ledas direkt genom näsan på ett standardsätt (kontrollgrupp) eller kommer att ledas genom näsan med en Foley-kateter som täcker spetsen (interventionsgrupp).

För båda grupperna, om det uppstår svårigheter att komma in i orofarynx genom näsan, kan den mindre storleken endotrakealtuben användas. För varje sida tillåts upp till tre försök att föra endotrakealtuben genom näsan in i orofarynx. Om svårigheter fortfarande uppstår kan narkosläkaren byta sida.

Efter införandet av endotrakealtubens spets i orofarynx, för båda grupperna, kommer narkosläkaren att slutföra resten av intubationen som vanligt. Upp till maximalt 3 försök till intubation kommer att tillåtas. Detta involverar visualisering av den glottiska öppningen med ett laryngoskop, passage av spetsen av den nasala endotrakealtuben in i luftstrupen, uppblåsning av manschetten sämre än stämbanden, bekräftelse av placering via kapnografi och kliniska tecken och säkrande av den nasala endotrakealtuben. En maximal tid på 10 minuter tillåts för att slutföra den nasala endotrakeala intubationen, varefter intubationen kommer att registreras som misslyckad.

Om den vårdgivande narkosläkaren vid något tillfälle beslutar att avvika från studieprotokollet för patientsäkerhetsproblem, kommer prövningen att upphöra och vården kommer att fortsätta enligt den vårdgivande narkosläkaren. Den vårdgivande narkosläkaren kan också avbryta studien när som helst före eller under ingreppet i vilket fall även prövningen kommer att upphöra.

Datainsamling och timing kommer att utföras av en studieutredare som är närvarande på operationssalen.

För att mäta blödning efter intubation kommer studieutredaren att utföra en svabbprovning av den bakre orofarynxen. Detta kommer att bedömas av en annan studieutredare som kommer att befinna sig utanför operationssalen och som kommer att bli blind för grupptilldelning. Graden av blödning kommer att graderas som ingen blödning, spår, måttlig eller svår enligt skalan från EA Algadiem et al.