폴리 카테터를 이용한 비강 삽관이 성인 환자의 비출혈에 미치는 영향 결정

비강 기관내 삽관법은 구강 수술을 받는 환자의 관리에 중요한 기술입니다. 일반적으로 안전하지만 비인두 외상, 비출혈, 균혈증, 기관내관 폐색, 후인두 천공, 점막 열상, 후각 신경 손상, 비갑개 열상, 이상와(pyriform fossa) 천공 등의 합병증이 알려져 있습니다. 비강 기관내 삽관으로 인한 기관내관의 완전한 폐색을 유발하는 우발적인 터빈 절제술에 대한 사례 보고도 있습니다.

1979년에 처음 기술된 바와 같이, 마취 분야에서 MacKinnon과 Harrison의 서신을 통해 기관내 튜브 팁에 텔레스코픽된 유연한 요도 카테터를 사용하면 비외상성 비강관 삽입을 돕고 튜브가 비강 분비물이나 혈액에 의해 내부적으로 오염되지 않도록 할 수 있습니다.

이것은 소아 인구의 2 RCT에서 연구되었으며 둘 다 출혈의 발생률과 중증도 모두에서 감소를 보였습니다. 우리가 아는 한, 성인 인구에서 비강 삽관을 망원경으로 보조하기 위해 유연한 요로 카테터의 사용을 연구하는 RCT가 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 성인 인구에서 이 기술을 사용하기 위한 증거 기반을 확장하는 것입니다. 우리의 가설은 비강 삽관을 망원경으로 보조하기 위해 유연한 요도 카테터를 사용하면 출혈로 나타나는 비강 외상이 통계적으로나 임상적으로 유의하게 감소할 것이라는 것입니다.

비강 기관내 삽관의 부작용 프로필을 줄이는 것은 이 절차의 부작용을 줄이는 데 중요합니다. 기관내관을 예열하는 현재의 기존 비강 삽관 기술은 성인의 출혈 발생률이 40% 이상으로 이환율이 높고 비강 삽관을 망원경으로 보조하는 유연한 요도 카테터가 출혈 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 튜브의 사전 가온과 비교할 때 어린이의 경우, 우리의 연구는 성인에서 이 기술의 정기적이고 지속적인 일상적인 사용을 뒷받침하는 추가 증거를 제공할 것이며, 이는 향후 이 절차를 겪는 모든 환자의 이환율을 감소시킬 것입니다.

40명의 환자가 중재 그룹(폴리 보조 비강 기관내 삽관법)에 무작위 배정되고 40명의 환자가 대조군(표준 비강 기관내 삽관법)에 무작위 배정됩니다. 정보에 입각한 서면 동의를 얻고 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인한 후 밀봉된 무작위 봉투 중 하나를 개봉하여 환자를 배정합니다.

의료 제공자 마취 전문의는 사전에 연구 프로토콜, 모집 절차, 연구 흐름, 중재 그룹을 위한 폴리 카테터 보조 비강 삽관 기술을 수행하는 방법에 대한 세부 사항을 설명하는 이메일을 그들에게 발송했습니다. 또한, 환자가 동의한 케이스에 할당된 각 의료 서비스 제공자 마취과 의사는 프로토콜을 상기시키기 위해 연구 조사관이 케이스 전날에 연락할 것입니다.

환자의 수술 전 치료는 의료 제공자 마취과 의사가 일반적인 방식으로 수행합니다. 의료 서비스 제공자 마취 전문의는 첫 번째 시도를 위해 선호하는 크기의 비강 기관내관을 지명할 것입니다. 3개의 비강 기관내 튜브 크기가 미리 따뜻해집니다. 가온은 섭씨 43도로 설정된 가온 벽장에서 15-30분 동안 방치된 따뜻한 식염수 1L의 단단한 용기에 비강 기관내관을 배치하여 표준화됩니다. 마취의는 또한 첫 번째 삽관을 시도할 1차 콧구멍을 지정합니다. 0.1% 자일로메타졸린의 4 스프레이가 전신 마취 유도 전에 각 콧구멍에 투여될 것입니다.

전신마취 유도 후 마취의는 기관내관 끝이 구인두에 있을 때까지 미리 정해진 크기의 기관내관을 미리 정해진 콧구멍으로 통과시킵니다. 이를 수행하기 위한 기술은 그룹 할당을 기반으로 하며 표준 방식으로 코를 통해 직접 통과하거나(대조군) 팁을 덮는 폴리 카테터로 코를 통해 안내됩니다(중재 그룹).

두 그룹 모두 코를 통해 입인두로 들어가는 데 어려움이 있으면 더 작은 크기의 기관내관을 사용할 수 있습니다. 양쪽에 대해 기관내관을 코를 통해 입인두로 통과시키려는 시도는 최대 세 번까지 허용됩니다. 여전히 어려움이 있으면 마취과 의사가 방향을 바꿀 수 있습니다.

두 그룹 모두 기관내관 끝을 구인두에 삽입한 후 마취의는 평소와 같이 나머지 삽관을 완료합니다. 삽관 시도는 최대 3회까지 허용됩니다. 여기에는 후두경으로 성문 개구부의 시각화, 비강 기관내관 끝의 기관 내 통과, 성대 아래 커프 팽창, 카프노그래피 및 임상 징후를 통한 배치 확인, 비강 기관내관 고정이 포함됩니다. 비강 기관내 삽관을 완료하는 데 최대 10분이 허용되며 이후 삽관은 실패한 것으로 기록됩니다.

치료 제공 마취의가 어느 시점에서든 환자 안전 문제로 인해 연구 프로토콜에서 벗어나기로 결정하면 시험이 중단되고 치료는 치료 제공 마취의에 따라 계속됩니다. 치료를 제공하는 마취의는 시술 전이나 도중에 언제든지 연구를 중단할 수 있으며, 이 경우 실험도 중단됩니다.

데이터 수집 및 타이밍은 수술실에 있는 연구 조사관이 수행합니다.

삽관 후 출혈을 측정하기 위해, 연구 조사자는 후인두의 면봉 채취를 수행할 것입니다. 이것은 수술실 밖에 있고 그룹 할당에 눈이 멀게 될 다른 연구 조사자에 의해 평가될 것입니다. 출혈 정도는 EA Algadiem et al.