Determinazione degli effetti dell'intubazione nasale assistita da catetere di Foley sul sanguinamento nasale nei pazienti adulti

La tecnica dell'intubazione endotracheale nasale è una tecnica importante nella gestione dei pazienti sottoposti a chirurgia del cavo orale. Sebbene di solito sia sicura, ci sono complicazioni note con questa tecnica tra cui trauma nasofaringeo, epistassi, batteriemia, ostruzione del tubo endotracheale, perforazione retrofaringea, lacerazione della mucosa, lesione del nervo olfattivo, avulsione dei turbinati e perforazione della fossa piriforme. C'è anche un case report di una turbinectomia accidentale che ha causato l'ostruzione completa del tubo endotracheale per intubazione endotracheale nasale.

Come descritto per la prima volta nel 1979, tramite corrispondenza di MacKinnon e Harrison in Anestesia, l'uso di un catetere urinario flessibile inserito sulla punta del tubo endotracheale può aiutare l'inserimento atraumatico di un tubo nasale e garantire che il tubo non sia contaminato internamente da secrezioni nasali o sangue.

Questo è stato studiato in 2 RCT nella popolazione pediatrica ed entrambi hanno mostrato una riduzione sia dell'incidenza che della gravità del sanguinamento. Per quanto ne sappiamo, non ci sono RCT che studiano l'uso di un catetere urinario flessibile per aiutare telescopicamente l'intubazione nasale nella popolazione adulta. Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di estendere la base di prove per l'uso di questa tecnica nella popolazione adulta. La nostra ipotesi è che l'uso di un catetere urinario flessibile per aiutare telescopicamente l'intubazione nasale si tradurrà in una riduzione statisticamente e clinicamente significativa del trauma nasale come manifestato dal sanguinamento.

Ridurre il profilo degli effetti collaterali dell'intubazione endotracheale nasale è importante per ridurre gli esiti avversi di questa procedura. Dato che l'attuale tecnica convenzionale di intubazione nasale di preriscaldamento del tubo endotracheale presenta un'elevata incidenza di morbilità, vale a dire > 40% di incidenza di sanguinamento negli adulti, e che il catetere urinario flessibile per aiutare telescopicamente l'intubazione nasale ha dimostrato di ridurre l'incidenza di qualsiasi sanguinamento nei bambini rispetto al preriscaldamento del tubo, il nostro studio fornirà ulteriori prove a sostegno dell'uso di routine regolare e continuo di questa tecnica negli adulti, che ridurrà la morbilità di qualsiasi paziente sottoposto a questa procedura in futuro.

40 pazienti saranno randomizzati al gruppo di intervento (intubazione endotracheale nasale assistita da Foley) e 40 pazienti saranno randomizzati al gruppo di controllo (intubazione endotracheale nasale standard). Dopo aver ottenuto il consenso scritto informato e essersi assicurati che i pazienti soddisfino i criteri di inclusione, verranno assegnati mediante l'apertura di una delle buste di randomizzazione sigillate.

L'anestesista dell'operatore sanitario avrà ricevuto in anticipo un'e-mail che spiega il protocollo dello studio, la procedura di reclutamento, il flusso dello studio e i dettagli su come eseguire la tecnica di intubazione nasale assistita da catetere di Foley per il gruppo interventista. Inoltre, ogni anestesista dell'operatore sanitario assegnato a un caso per il quale il paziente ha fornito il consenso verrà contattato il giorno prima del caso da uno sperimentatore dello studio per ricordare loro il protocollo.

La cura preoperatoria del paziente sarà condotta nel solito modo dall'anestesista del fornitore di cure. L'anestesista dell'operatore sanitario nominerà la dimensione preferita del tubo endotracheale nasale per il primo tentativo. Saranno preriscaldate 3 dimensioni del tubo endotracheale nasale: la dimensione indicata, più mezza taglia sopra e sotto. Il riscaldamento sarà standardizzato tramite il posizionamento dei tubi endotracheali nasali in un contenitore rigido da 1 litro di soluzione salina calda, lasciato per 15-30 minuti in un armadio riscaldato impostato a 43 gradi Celsius. L'anestesista nominerà anche la narice primaria attraverso la quale tentare prima l'intubazione. Verranno somministrati 4 spruzzi di xilometazolina allo 0,1% a ciascuna narice prima dell'induzione dell'anestesia generale.

Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'anestesista farà passare il tubo endotracheale nasale di dimensioni predeterminate attraverso la narice predeterminata, fino a quando la punta del tubo endotracheale sarà presente nell'orofaringe. La tecnica per eseguire ciò si baserà sull'assegnazione del gruppo e verrà passata direttamente attraverso il naso in modo standard (gruppo di controllo) o sarà guidata attraverso il naso con un catetere di Foley che copre la punta (gruppo di intervento).

Per entrambi i gruppi, se si riscontrano difficoltà ad entrare nell'orofaringe attraverso il naso, è possibile utilizzare il tubo endotracheale di dimensioni inferiori. Per ogni lato sono consentiti fino a tre tentativi di passaggio del tubo endotracheale attraverso il naso nell'orofaringe. Se si riscontrano ancora difficoltà, l'anestesista può cambiare lato.

Dopo l'ingresso della punta del tubo endotracheale nell'orofaringe, per entrambi i gruppi, l'anestesista completerà il resto dell'intubazione come di consueto. Saranno consentiti fino a un massimo di 3 tentativi di intubazione. Ciò comporta la visualizzazione dell'apertura glottica con un laringoscopio, il passaggio della punta del tubo endotracheale nasale nella trachea, il gonfiaggio della cuffia inferiore alle corde vocali, la conferma del posizionamento tramite capnografia e segni clinici e il fissaggio del tubo endotracheale nasale. È consentito un tempo massimo di 10 minuti per completare l'intubazione endotracheale nasale, dopodiché l'intubazione verrà registrata come non riuscita.

Se in qualsiasi momento l'anestesista che fornisce l'assistenza decide di deviare dal protocollo dello studio per motivi di sicurezza del paziente, lo studio verrà interrotto e l'assistenza continuerà secondo l'anestesista che fornisce l'assistenza. L'anestesista che fornisce le cure può anche ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento prima o durante la procedura, nel qual caso anche la sperimentazione verrà interrotta.

La raccolta dei dati e la tempistica saranno eseguite da un ricercatore dello studio presente in sala operatoria.

Per misurare il sanguinamento post-intubazione, lo sperimentatore dello studio eseguirà un tampone dell'orofaringe posteriore. Questo sarà valutato da un altro ricercatore dello studio che sarà al di fuori della sala operatoria e che sarà cieco all'assegnazione del gruppo. Il grado di sanguinamento sarà classificato come nessun sanguinamento, traccia, moderato o grave secondo la scala di EA Algadiem et al.