Sammenligning av farmakoterapiregimer for type 2 diabetes (ON TARGET DM)

Studien vil utføre head-to-head sammenligninger av behandlingsstrategier for type 2 diabetes mellitus (T2DM) ved å bruke observasjonsdata fra kliniske miljøer i den virkelige verden for å vurdere utfall av kardiovaskulær sykdom (CVD) og andre pasientsentrerte utfall hos T2DM-pasienter med moderat baseline CVD risiko som behandles med hver av disse fire klassene av glukosesenkende medisiner kjent som SGLT2, GLP-1RA, DPP4 og SU. For å dempe bekymringer knyttet til forvirrende og informativ tap til oppfølging, vil analyser være basert på moderne kausale slutningsmetoder kombinert med maskinlæring som emulerer intensjon-å-behandle (ITT) og per-protokoll (PP) analyser av pragmatiske randomiserte studier med aktive komparatorer for å gi de mest robuste og presise estimatene av relative og absolutte effekter vi kan forvente i vanlige omsorgsmiljøer.

Spesifikke mål og hypoteser:

Mål 1. Sammenlign effekten av SGLT21, GLP-1RA, DPP4 og SU på hvert studieresultat hos voksne med T2DM når hver type medisin (a) initieres som andrelinjebehandling etter metformin, og (b) initieres som førstegangsbehandling. -, andre- eller tredjelinjebehandling, eller etter en historie med glukosesenkende behandling uavhengig av tidligere metforminbruk.

Mål 2. Sammenlign effekten på hvert studieresultat av tidligere versus senere initiering av SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU som første-, eller andre- eller tredjelinjebehandling, eller etter en historie med glukosesenkende terapi utløst av ulike endringer i A1C, eller CVD risiko, eller andre pasientkarakteristikker.

Mål 3. Vurder i hver av de tidligere analysene om behandlingseffektene på studieresultatene varierer på tvers av kategorier av baseline CVD-risiko og CVD-hendelseshistorie, nyrefunksjon, kongestiv hjertesviktstatus, alder, kjønn og rase/etnisitet eller andre pasientkarakteristikker.

Mål 4. Evaluere trender i ny apotekdispensering av SGLT2i og GLP1-RA mellom 2014 og 2021, samlet og etter alder, kjønn, rase og etnisitet og samtidig bruk av T2DM-medisiner

Mål 5. Evaluere trender i ny apotekdispensering av SGLT2i og GLP1-RA mellom 2014 og 2021, etter baseline ASCVD, hjertesvikt og diabetisk nyresykdom.

Mål 6. Beskriv primær adherens, sekundær adherens og persistens for diabetesmedisinering

Mål 7. Sammenligne rater av primær ikke-overholdelse, sekundær adherens og medisinutholdenhet for merkenavn og generiske medisiner for type 2-diabetes i spesifikke undergrupper av pasienter

Mål 8. Undersøke trender i medisinbesittelse for merkenavnmedisiner i løpet av kalenderåret

Glukosesenkende medisiner vil bli sammenlignet på både klasse- og middelnivå. De viktigste resultatene som vil bli vurdert er MACE 3-punkts, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, sykehusinnleggelse, stent eller bypass-prosedyre for koronar eller halspulsårer, CVD-dødelighet, total dødelighet. Ytterligere pasientsentrerte utfall vil bli spesifisert basert på innsikt fra interessentmedlemmer i forskningsteamet.