Vergleich von Typ-2-Diabetes-Arzneimitteltherapien (ON TARGET DM)

Die Studie wird Kopf-an-Kopf-Vergleiche von Behandlungsstrategien für Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) unter Verwendung von Beobachtungsdaten aus klinischen Umgebungen der realen Welt durchführen, um die Ergebnisse von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und andere patientenzentrierte Ergebnisse bei T2DM-Patienten mit mittelschwerem CVD-Ausgangswert zu bewerten Risiko, die mit jeder dieser vier Klassen von blutzuckersenkenden Medikamenten behandelt werden, die als SGLT2, GLP-1RA, DPP4 und SU bekannt sind. Um Bias-Bedenken im Zusammenhang mit Verwirrung und Informationsverlust bei der Nachverfolgung auszuräumen, basieren die Analysen auf modernen kausalen Inferenzmethoden in Kombination mit maschinellem Lernen, die Intention-to-Treat (ITT)- und Per-Protocol (PP)-Analysen pragmatischer randomisierter Studien emulieren mit aktiven Komparatoren, um die robustesten und präzisesten Schätzungen der relativen und absoluten Auswirkungen zu liefern, die wir in der Regelversorgung erwarten würden.

Spezifische Ziele und Hypothesen:

Ziel 1. Vergleich der Wirkung von SGLT21, GLP-1RA, DPP4 und SU auf jedes Studienergebnis bei Erwachsenen mit T2DM, wenn jede Art von Medikation (a) als Zweitlinientherapie nach Metformin und (b) als Ersttherapie eingeleitet wird -, Zweit- oder Drittlinientherapie oder nach einer blutzuckersenkenden Therapie in der Vorgeschichte, unabhängig von der vorherigen Anwendung von Metformin.

Ziel 2. Vergleich der Wirkung eines früheren versus späteren Beginns von SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU als Erst-, Zweit- oder Drittlinientherapie oder nach einer blutzuckersenkenden Therapie in der Vorgeschichte, ausgelöst durch, auf jedes Studienergebnis verschiedene Änderungen des A1C- oder CVD-Risikos oder anderer Patientenmerkmale.

Ziel 3. Beurteilen Sie in jeder der vorherigen Analysen, ob die Behandlungseffekte auf die Studienergebnisse je nach Kategorie des CVD-Ausgangsrisikos und der CVD-Vorgeschichte, der Nierenfunktion, des Status der dekompensierten Herzinsuffizienz, des Alters, des Geschlechts und der Rasse/Ethnizität oder anderer Patientenmerkmale variieren.

Ziel 4. Bewertung von Trends bei der Abgabe von SGLT2i und GLP1-RA in neuen Apotheken zwischen 2014 und 2021 insgesamt und nach Alter, Geschlecht, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit und gleichzeitigem T2DM-Medikamentenkonsum

Ziel 5. Bewertung von Trends bei der Abgabe von SGLT2i und GLP1-RA in neuen Apotheken zwischen 2014 und 2021 nach ASCVD-Ausgangswert, Herzinsuffizienz und diabetischer Nierenerkrankung.

Ziel 6. Beschreiben Sie die primäre Adhärenz, sekundäre Adhärenz und Persistenz für die Diabetesmedikation

Ziel 7. Vergleich der Raten der primären Non-Adhärenz, sekundären Adhärenz und Medikationspersistenz für Markenmedikamente und Generika für Typ-2-Diabetes in bestimmten Untergruppen von Patienten

Ziel 8. Untersuchen Sie die Entwicklung des Medikamentenbesitzes für Markenmedikamente im Laufe des Kalenderjahres

Glukosesenkende Medikamente werden sowohl auf Klassen- als auch auf Wirkstoffebene verglichen. Die wichtigsten Ergebnisse, die berücksichtigt werden, sind MACE 3-Punkt, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalt, Koronar- oder Halsschlagader-Stent oder Bypass-Verfahren, CVD-Mortalität, Gesamtmortalität. Zusätzliche patientenzentrierte Ergebnisse werden auf der Grundlage von Erkenntnissen von Interessenvertretern des Forschungsteams spezifiziert.