Comparação de regimes de farmacoterapia para diabetes tipo 2 (ON TARGET DM)

O estudo conduzirá comparações diretas das estratégias de tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) usando dados observacionais de cenários clínicos do mundo real para avaliar os resultados de doenças cardiovasculares (DCV) e outros resultados centrados no paciente em pacientes com DM2 com DCV basal moderada risco que são tratados com cada uma dessas quatro classes de medicamentos hipoglicemiantes conhecidos como SGLT2, GLP-1RA, DPP4 e SU. Para mitigar as preocupações de viés relacionadas a confusão e perda informativa de acompanhamento, as análises serão baseadas em métodos modernos de inferência causal combinados com aprendizado de máquina que emulam análises de intenção de tratar (ITT) e por protocolo (PP) de ensaios randomizados pragmáticos com comparadores ativos para fornecer as estimativas mais robustas e precisas dos efeitos relativos e absolutos que esperaríamos em ambientes de cuidados habituais.

Objetivos Específicos e Hipóteses:

Objetivo 1. Comparar o efeito do SGLT21, GLP-1RA, DPP4 e SU em cada resultado do estudo em adultos com DM2 quando cada tipo de medicamento é (a) iniciado como terapia de segunda linha após a metformina e (b) iniciado como primeira -, terapia de segunda ou terceira linha, ou após qualquer história de terapia hipoglicemiante independente do uso prévio de metformina.

Objetivo 2. Comparar o efeito em cada resultado do estudo de início mais cedo versus mais tarde de SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU como terapia de primeira, segunda ou terceira linha, ou após qualquer história de terapia hipoglicemiante desencadeada por várias alterações na A1C, ou risco de DCV, ou outras características do paciente.

Objetivo 3. Avaliar em cada uma das análises anteriores se os efeitos do tratamento nos resultados do estudo variam entre as categorias de risco CVD basal e histórico de eventos CVD, função renal, estado de insuficiência cardíaca congestiva, idade, sexo e raça/etnia ou outras características do paciente.

Objetivo 4. Avaliar as tendências na nova distribuição farmacêutica de SGLT2i e GLP1-RA entre 2014 e 2021, em conjunto e por idade, sexo, raça e etnia e uso concomitante de medicamentos para DM2

Objetivo 5. Avaliar as tendências na nova distribuição farmacêutica de SGLT2i e GLP1-RA entre 2014 e 2021, por ASCVD basal, insuficiência cardíaca e doença renal diabética.

Objetivo 6. Descrever adesão primária, adesão secundária e persistência para medicação para diabetes

Objetivo 7. Comparar taxas de não adesão primária, adesão secundária e persistência de medicamentos para medicamentos de marca e genéricos para diabetes tipo 2 em subgrupos específicos de pacientes

Objetivo 8. Examinar as tendências na posse de medicamentos para medicamentos de marca ao longo do ano civil

Medicamentos redutores de glicose serão comparados em nível de classe e agente. Os principais resultados que serão considerados são MACE de 3 pontos, Infarto do Miocárdio, AVC, Insuficiência Cardíaca, Hospitalização, Stent ou Bypass da Artéria Coronária ou Carótida, Mortalidade CVD, Mortalidade Geral. Resultados adicionais centrados no paciente serão especificados com base em percepções dos membros das partes interessadas da equipe de pesquisa.