Jämförelse av läkemedelsbehandlingsregimer för typ 2-diabetes (ON TARGET DM)

Studien kommer att genomföra direkta jämförelser av behandlingsstrategier för typ 2-diabetes mellitus (T2DM) med hjälp av observationsdata från verkliga kliniska miljöer för att bedöma resultat av kardiovaskulär sjukdom (CVD) och andra patientcentrerade utfall hos T2DM-patienter med måttlig baslinje-CVD risken som behandlas med var och en av dessa fyra klasser av glukossänkande läkemedel som kallas SGLT2, GLP-1RA, DPP4 och SU. För att mildra bias oro relaterade till förvirrande och informativ förlust till uppföljning, kommer analyser att baseras på moderna kausala slutledningsmetoder kombinerat med maskininlärning som emulerar intention-to-treat (ITT) och per-protokoll (PP) analyser av pragmatiska randomiserade försök med aktiva komparatorer för att ge de mest robusta och exakta uppskattningar av relativa och absoluta effekter vi kan förvänta oss i vanliga vårdmiljöer.

Specifika syften och hypoteser:

Syfte 1. Jämför effekten av SGLT21, GLP-1RA, DPP4 och SU på varje studieresultat hos vuxna med T2DM när varje typ av medicinering (a) initieras som andrahandsbehandling efter metformin och (b) initieras som första behandling. -, andra eller tredje linjens behandling, eller efter någon historia av glukossänkande behandling oberoende av tidigare användning av metformin.

Syfte 2. Jämför effekten på varje studieresultat av tidigare kontra senare initiering av SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU som första-, eller andra- eller tredjelinjebehandling, eller efter någon historia av glukossänkande behandling utlöst av olika förändringar i A1C, eller CVD risk, eller andra patientegenskaper.

Syfte 3. Bedöm i var och en av de tidigare analyserna huruvida behandlingseffekterna på studieresultaten varierar mellan kategorier av baslinje CVD-risk och CVD-händelser, njurfunktion, kronisk hjärtsviktstatus, ålder, kön och ras/etnicitet eller andra patientegenskaper.

Syfte 4. Utvärdera trender i ny apoteksdispensering av SGLT2i och GLP1-RA mellan 2014 och 2021, sammantaget och efter ålder, kön, ras och etnicitet och samtidig användning av T2DM-läkemedel

Syfte 5. Utvärdera trender inom ny apoteksdispensering av SGLT2i och GLP1-RA mellan 2014 och 2021, efter baslinje ASCVD, hjärtsvikt och diabetisk njursjukdom.

Syfte 6. Beskriv primär adherens, sekundär adherens och persistens för diabetesmedicinering

Syfte 7. Jämför frekvensen av primär icke-adherens, sekundär adherens och medicinpersistens för varumärkes- och generiska läkemedel för typ 2-diabetes i specifika undergrupper av patienter

Syfte 8. Undersök trender i läkemedelsinnehav för varumärkesläkemedel under loppet av kalenderåret

Glukossänkande mediciner kommer att jämföras på både klass- och medelnivå. De viktigaste resultaten som kommer att övervägas är MACE 3-punkts, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, sjukhusvistelse, krans- eller halsartärstent eller bypassprocedur, CVD-dödlighet, total mortalitet. Ytterligare patientcentrerade resultat kommer att specificeras baserat på insikter från intressentmedlemmar i forskargruppen.