A 2-es típusú cukorbetegség gyógyszeres kezelési rendjének összehasonlítása (ON TARGET DM)

A tanulmány a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kezelési stratégiáinak közvetlen összehasonlítását fogja végezni a valós klinikai körülményekből származó megfigyelési adatok felhasználásával, hogy értékelje a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kimenetelét és egyéb betegközpontú kimenetelét közepesen súlyos kiindulási CVD-ben szenvedő T2DM-betegeknél. kockázatot jelent, akiket az SGLT2, GLP-1RA, DPP4 és SU néven ismert négy glükózcsökkentő gyógyszercsoport mindegyikével kezelnek. A nyomon követés zavaró és informatív veszteségével kapcsolatos elfogultsági aggodalmak enyhítése érdekében az elemzések modern ok-okozati következtetési módszereken fognak alapulni, gépi tanulással kombinálva, amelyek a pragmatikus randomizált kísérletek kezelési szándékán (ITT) és protokollonkénti (PP) elemzését emulálják. aktív komparátorokkal, hogy a legrobusztusabb és legpontosabb becsléseket adják a szokásos ápolási körülmények között elvárható relatív és abszolút hatásokról.

Konkrét célok és hipotézisek:

1. cél. Hasonlítsa össze az SGLT21, GLP-1RA, DPP4 és SU hatását az egyes vizsgálati eredményekre T2DM-ben szenvedő felnőtteknél, amikor az egyes gyógyszertípusokat (a) második vonalbeli terápiaként kezdik a metformin után, és (b) elsőként kezdik. -, második vagy harmadik vonalbeli terápia, vagy bármely anamnézisben szereplő glükózcsökkentő terápia után, függetlenül a korábbi metformin használattól.

2. Cél. Hasonlítsa össze az SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU első, vagy második vagy harmadik vonalbeli terápiaként történő korábbi és későbbi megkezdésének hatását az egyes vizsgálati eredményekre, vagy a glükózszint-csökkentő terápia kórtörténetében, amelyet különböző változások az A1C-ben vagy a CVD-kockázatban, vagy a beteg egyéb jellemzőiben.

3. cél. Minden korábbi elemzésben értékelje, hogy a kezelés hatása a vizsgálati eredményekre eltér-e a kiindulási CVD-kockázat és a CVD-esemény-történet, a vesefunkció, a pangásos szívelégtelenség állapota, az életkor, a nem és a rassz/etnikai hovatartozás vagy a beteg egyéb jellemzői között.

4. cél. Az SGLT2i és GLP1-RA új gyógyszertári kiadásának tendenciáinak értékelése 2014 és 2021 között, aggregáltan és kor, nem, faj és etnikai hovatartozás, valamint egyidejű T2DM gyógyszerhasználat szerint

5. cél. Az SGLT2i és a GLP1-RA új gyógyszertári kiadásának tendenciáinak értékelése 2014 és 2021 között, kiindulási ASCVD, szívelégtelenség és diabéteszes vesebetegség alapján.

6. cél. Ismertesse az elsődleges adherenciát, a másodlagos adherenciát és a perzisztenciát a cukorbetegség gyógyszeres kezelésében

7. cél. Hasonlítsa össze a 2-es típusú diabétesz márkanevű és generikus gyógyszereinek elsődleges nem-adherenciájának, másodlagos adherenciájának és gyógyszeres kezelésének fennmaradásának arányát a betegek meghatározott alcsoportjaiban

8. cél. A márkanevű gyógyszerek gyógyszerbirtoklási tendenciáinak vizsgálata a naptári év során

A glükózszint-csökkentő gyógyszereket osztályok és hatóanyagok szintjén is összehasonlítják. A figyelembe veendő legfontosabb eredmények a következők: MACE 3-pont, szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség, kórházi kezelés, szívkoszorúér- vagy nyaki artéria stent- vagy bypass-eljárás, szív- és érrendszeri halálozás, általános mortalitás. További betegközpontú eredményeket határoznak meg a kutatócsoport érdekelt feleitől származó betekintések alapján.