Porovnání režimů farmakoterapie diabetu 2. typu (ON TARGET DM)

Studie bude provádět přímé srovnání léčebných strategií diabetu mellitu 2. typu (T2DM) s využitím pozorovacích dat z reálných klinických prostředí k posouzení výsledků kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a dalších výsledků zaměřených na pacienta u pacientů s T2DM se středně těžkou výchozí CVD. riziko, kteří jsou léčeni každou z těchto čtyř tříd léků snižujících hladinu glukózy známých jako SGLT2, GLP-1RA, DPP4 a SU. Aby se zmírnily obavy z předpojatosti související s matoucí a informativní ztrátou sledování, budou analýzy založeny na moderních metodách kauzální inference kombinovaných se strojovým učením, které napodobují analýzy záměru léčit (ITT) a podle protokolu (PP) pragmatických randomizovaných studií. s aktivními komparátory, které poskytují nejspolehlivější a nejpřesnější odhady relativních a absolutních účinků, které bychom očekávali v obvyklém prostředí péče.

Konkrétní cíle a hypotézy:

Cíl 1. Porovnat účinek SGLT21, GLP-1RA, DPP4 a SU na každý výsledek studie u dospělých s T2DM, když je každý typ medikace (a) zahájen jako terapie druhé volby po metforminu a (b) zahájen jako první - terapie druhé nebo třetí linie nebo po jakékoli anamnéze hypoglykemizující terapie nezávisle na předchozím užívání metforminu.

Cíl 2. Porovnat účinek na každý výsledek studie dřívějšího a pozdějšího zahájení SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU jako terapie první, druhé nebo třetí linie nebo po jakékoli anamnéze hypoglykemické terapie spuštěné různé změny v A1C nebo riziku KVO nebo jiných charakteristik pacienta.

Cíl 3. V každé z předchozích analýz posoudit, zda se účinky léčby na výsledky studie liší podle kategorií výchozího rizika KVO a historie KVO, renálních funkcí, stavu městnavého srdečního selhání, věku, pohlaví a rasy/etnické příslušnosti nebo jiných charakteristik pacienta.

Cíl 4. Zhodnotit trendy ve výdeji SGLT2i a GLP1-RA v nových lékárnách v letech 2014 až 2021, agregovaně a podle věku, pohlaví, rasy a etnického původu a současného užívání drog T2DM

Cíl 5. Zhodnotit trendy ve výdeji SGLT2i a GLP1-RA v nových lékárnách v letech 2014 až 2021 podle výchozí hodnoty ASCVD, srdečního selhání a diabetického onemocnění ledvin.

Cíl 6. Popsat primární adherenci, sekundární adherenci a perzistenci k léčbě diabetu

Cíl 7. Porovnat míry primární non-adherence, sekundární adherence a perzistence léků u značkových a generických léků na diabetes 2. typu u specifických podskupin pacientů

Cíl 8. Prozkoumat trendy v držení léků u značkových léků v průběhu kalendářního roku

Léky snižující hladinu glukózy budou porovnány jak na úrovni třídy, tak na úrovni látek. Klíčové výsledky, které budou zvažovány, jsou MACE 3-bod, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, srdeční selhání, hospitalizace, stent nebo bypass v koronární nebo karotidové tepně, mortalita CVD, celková mortalita. Další výsledky zaměřené na pacienta budou specifikovány na základě poznatků zúčastněných členů výzkumného týmu.