Comparaison des régimes de pharmacothérapie du diabète de type 2 (ON TARGET DM)

L'étude effectuera des comparaisons directes des stratégies de traitement du diabète sucré de type 2 (T2DM) en utilisant des données d'observation provenant de contextes cliniques réels pour évaluer les résultats des maladies cardiovasculaires (MCV) et d'autres résultats centrés sur le patient chez les patients atteints de DT2 avec une MCV de base modérée. à risque qui sont traités avec chacune de ces quatre classes de médicaments hypoglycémiants appelés SGLT2, GLP-1RA, DPP4 et SU. Pour atténuer les problèmes de biais liés à la confusion et à la perte d'informations au suivi, les analyses seront basées sur des méthodes modernes d'inférence causale combinées à l'apprentissage automatique qui imitent les analyses en intention de traiter (ITT) et selon le protocole (PP) d'essais randomisés pragmatiques avec des comparateurs actifs pour fournir les estimations les plus robustes et les plus précises des effets relatifs et absolus auxquels nous nous attendrions dans les milieux de soins habituels.

Objectifs spécifiques et hypothèses :

Objectif 1. Comparer l'effet du SGLT21, du GLP-1RA, du DPP4 et du SU sur chaque résultat de l'étude chez les adultes atteints de DT2 lorsque chaque type de médicament est (a) initié en tant que traitement de deuxième ligne après la metformine, et (b) initié en premier -, traitement de deuxième ou troisième ligne, ou après tout antécédent de traitement hypoglycémiant indépendant de l'utilisation antérieure de metformine.

Objectif 2. Comparer l'effet sur chaque résultat de l'étude d'une initiation précoce par rapport à une initiation tardive de SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU en tant que traitement de première, deuxième ou troisième intention, ou après tout antécédent de traitement hypoglycémiant déclenché par divers changements dans l'A1C, ou le risque de MCV, ou d'autres caractéristiques du patient.

Objectif 3. Évaluer dans chacune des analyses précédentes si les effets du traitement sur les résultats de l'étude varient selon les catégories de risque cardiovasculaire initial et d'antécédents cardiovasculaires, de fonction rénale, d'état d'insuffisance cardiaque congestive, d'âge, de sexe et de race/origine ethnique, ou d'autres caractéristiques du patient.

Objectif 4. Évaluer les tendances de la nouvelle dispensation en pharmacie du SGLT2i et du GLP1-RA entre 2014 et 2021, de manière globale et par âge, sexe, race et origine ethnique et consommation concomitante de médicaments DT2

Objectif 5. Évaluer les tendances de la nouvelle dispensation en pharmacie du SGLT2i et du GLP1-RA entre 2014 et 2021, par ASCVD de base, insuffisance cardiaque et maladie rénale diabétique.

Objectif 6. Décrire l'observance primaire, l'observance secondaire et la persistance des médicaments contre le diabète

Objectif 7. Comparer les taux de non-observance primaire, d'observance secondaire et de persistance des médicaments pour les médicaments de marque et génériques pour le diabète de type 2 dans des sous-groupes spécifiques de patients

Objectif 8. Examiner les tendances en matière de possession de médicaments de marque au cours de l'année civile

Les médicaments hypoglycémiants seront comparés au niveau de la classe et de l'agent. Les principaux résultats qui seront pris en compte sont les suivants : MACE 3 points, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, hospitalisation, stent coronarien ou carotidien ou procédure de pontage, mortalité par CVD, mortalité globale. Des résultats supplémentaires centrés sur le patient seront spécifiés en fonction des informations fournies par les membres de l'équipe de recherche.