Sammenligning af type 2 diabetes farmakoterapi regimer (ON TARGET DM)

Undersøgelsen vil udføre direkte sammenligninger af type 2-diabetes mellitus (T2DM) behandlingsstrategier ved hjælp af observationsdata fra kliniske omgivelser i den virkelige verden til at vurdere udfald af kardiovaskulær sygdom (CVD) og andre patientcentrerede udfald hos T2DM-patienter med moderat baseline CVD risiko, der behandles med hver af disse fire klasser af glukosesænkende medicin kendt som SGLT2, GLP-1RA, DPP4 og SU. For at afbøde bias-bekymringer relateret til forvirrende og informativt tab til opfølgning, vil analyser være baseret på moderne kausale inferensmetoder kombineret med maskinlæring, der emulerer intention-to-treat (ITT) og per-protokol (PP) analyser af pragmatiske randomiserede forsøg med aktive komparatorer for at give de mest robuste og præcise estimater af relative og absolutte effekter, vi ville forvente i sædvanlige plejemiljøer.

Specifikke mål og hypoteser:

Mål 1. Sammenlign effekten af ​​SGLT21, GLP-1RA, DPP4 og SU på hvert studieresultat hos voksne med T2DM, når hver type medicin (a) påbegyndes som andenlinjebehandling efter metformin og (b) påbegyndes som førstegangsbehandling. -, anden- eller tredjelinjebehandling, eller efter nogen historie med glukosesænkende behandling uafhængigt af tidligere metforminbrug.

Mål 2. Sammenlign effekten på hvert undersøgelsesresultat af tidligere versus senere initiering af SGLT2i, GLP-1RA, DPP4, SU som første-, eller anden- eller tredjelinjesbehandling eller efter en historie med glukosesænkende behandling udløst af forskellige ændringer i A1C eller CVD-risiko eller andre patientkarakteristika.

Mål 3. Vurder i hver af de tidligere analyser, om behandlingseffekterne på undersøgelsesresultater varierer på tværs af kategorier af baseline CVD-risiko og CVD-hændelseshistorie, nyrefunktion, kongestiv hjertesvigtstatus, alder, køn og race/etnicitet eller andre patientkarakteristika.

Mål 4. Evaluere tendenser i ny apoteksdispensering af SGLT2i og GLP1-RA mellem 2014 og 2021, samlet og efter alder, køn, race og etnicitet og samtidig T2DM stofbrug

Mål 5. Evaluere tendenser i ny apoteksdispensering af SGLT2i og GLP1-RA mellem 2014 og 2021 ved baseline ASCVD, hjertesvigt og diabetisk nyresygdom.

Mål 6. Beskriv primær adhærens, sekundær adhærens og persistens for diabetesmedicin

Mål 7. Sammenlign rater af primær non-adhærens, sekundær adhærens og medicinvedholdenhed for varemærke og generiske lægemidler til type 2-diabetes i specifikke undergrupper af patienter

Mål 8. Undersøg tendenser i medicinbesiddelse for mærkemedicin i løbet af kalenderåret

Glukosesænkende medicin vil blive sammenlignet på både klasse- og middelniveau. De vigtigste resultater, der vil blive overvejet, er MACE 3-punkts, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, hospitalsindlæggelse, stent eller bypass-procedure i kranspulsårer eller halspulsårer, CVD-dødelighed, overordnet dødelighed. Yderligere patientcentrerede resultater vil blive specificeret baseret på indsigt fra interessentmedlemmer af forskningsteamet.