Comparación de regímenes de farmacoterapia para la diabetes tipo 2 (ON TARGET DM)

El estudio realizará comparaciones directas de las estrategias de tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) utilizando datos observacionales de entornos clínicos reales para evaluar los resultados de la enfermedad cardiovascular (ECV) y otros resultados centrados en el paciente en pacientes con DM2 con ECV basal moderada. riesgo que reciben tratamiento con cada una de estas cuatro clases de medicamentos para reducir la glucosa conocidos como SGLT2, GLP-1RA, DPP4 y SU. Para mitigar los problemas de sesgo relacionados con la confusión y la pérdida informativa durante el seguimiento, los análisis se basarán en métodos modernos de inferencia causal combinados con aprendizaje automático que emulan los análisis por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP) de ensayos aleatorios pragmáticos. con comparadores activos para proporcionar las estimaciones más sólidas y precisas de los efectos relativos y absolutos que esperaríamos en los entornos de atención habitual.

Objetivos Específicos e Hipótesis:

Objetivo 1. Comparar el efecto de SGLT21, GLP-1RA, DPP4 y SU en cada resultado del estudio en adultos con DM2 cuando cada tipo de medicamento (a) se inicia como terapia de segunda línea después de la metformina, y (b) se inicia como primera línea. -, terapia de segunda o tercera línea, o después de cualquier historial de terapia para reducir la glucosa independientemente del uso previo de metformina.

Objetivo 2. Comparar el efecto sobre el resultado de cada estudio del inicio temprano versus tardío de iSGLT2, GLP-1RA, DPP4, SU como terapia de primera, segunda o tercera línea, o después de cualquier antecedente de terapia hipoglucemiante provocada por varios cambios en A1C, o riesgo CVD, u otras características del paciente.

Objetivo 3. Evaluar en cada uno de los análisis anteriores si los efectos del tratamiento en los resultados del estudio varían según las categorías de riesgo CVD inicial y antecedentes de eventos CVD, función renal, estado de insuficiencia cardíaca congestiva, edad, sexo y raza/origen étnico, u otras características del paciente.

Objetivo 4. Evaluar las tendencias en la dispensación en farmacias nuevas de SGLT2i y GLP1-RA entre 2014 y 2021, en conjunto y por edad, sexo, raza y etnia y uso concurrente de medicamentos para la DM2

Objetivo 5. Evaluar las tendencias en la dispensación de SGLT2i y GLP1-RA en nuevas farmacias entre 2014 y 2021, por ASCVD basal, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal diabética.

Objetivo 6. Describir la adherencia primaria, la adherencia secundaria y la persistencia de la medicación para la diabetes

Objetivo 7. Comparar las tasas de incumplimiento primario, cumplimiento secundario y persistencia de la medicación para medicamentos de marca y genéricos para la diabetes tipo 2 en subgrupos específicos de pacientes

Objetivo 8. Examinar las tendencias en la posesión de medicamentos de marca en el transcurso del año calendario

Los medicamentos para bajar la glucosa se compararán tanto a nivel de clase como de agente. Los resultados clave que se considerarán son MACE de 3 puntos, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, hospitalización, procedimiento de derivación o stent de la arteria coronaria o carótida, mortalidad por ECV, mortalidad general. Se especificarán resultados adicionales centrados en el paciente en función de los conocimientos de los miembros interesados ​​del equipo de investigación.